Джардинс таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Производитель | Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм] |
| Код товара | 00-00002059 |
| Категория | Эндокринология |
| Форма отпуска | по рецепту |
Ціна: 1905 грн
Інструкція з застосування препарату Джардинс® (Jardiance®)
Загальна інформація
Джардинс® — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2-го типу. Основною активною речовиною є емпаглифлозин, який належить до групи інгібіторів натрійзалежного переносчика глюкози 2 типу (SGLT2).
Склад та форма випуску
Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою:
- 10 мг емпаглифлозину — по 10 або 30 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку.
- 25 мг емпаглифлозину — по 10 або 30 таблеток у блістерах, упакованих у картонну коробку.
Опис таблеток: овальні, двояковипуклі, світло-жовтого кольору, з гравіруванням символу компанії на одній стороні та "S25" — на іншій.
Фармакологічна дія
Емпаглифлозин є високоефективним і селективним інгібітором SGLT2, який зменшує реабсорбцію глюкози в нирках шляхом блокування транспортера, що відповідає за її повторне всмоктування. Це сприяє збільшенню виведення глюкози з сечею і знижує рівень цукру в крові.
Селективність емпаглифлозину до SGLT2 у 5000 разів перевищує його активність до SGLT1, що відповідає за всмоктування глюкози в кишечнику. Це забезпечує мінімальні побічні ефекти, пов’язані з кишечником.
Механізм дії не залежить від стану β-клітин підшлункової залози та метаболізму інсуліну, тому ризик розвитку гіпоглікемії є низьким. Крім того, препарат сприяє зниженню маси тіла та артеріального тиску завдяки втраті калорій та легкому діуретичному ефекту.
Показання до застосування
- Лікування цукрового діабету 2-го типу у дорослих у разі недостатнього глікемічного контролю при дієті та фізичній активності.
- У складі комплексної терапії з іншими пероральними препаратами або інсуліном.
- Пацієнти з високим серцево-судинним ризиком, що потребують зниження ризику серцево-судинних подій та смертності.
Високий серцево-судинний ризик визначається наявністю хоча б одного з таких станів: інфаркт міокарда, ішемічний або геморагічний інсульт, захворювання периферичних артерій.
Спосіб застосування та дози
Рекомендується початкова доза — 10 мг один раз на добу. За потреби та при недостатньому глікемічному контролі — дозу можна збільшити до 25 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 25 мг.
Таблетки слід приймати незалежно від їжі, запиваючи водою.
При застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовиною можливо знизити їх дозу через ризик гіпоглікемії.
Що робити при пропуску дози?
Якщо пацієнт пропустив дозу, її слід прийняти, щойно він про це згадав. Не слід подвоювати дозу в один день.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнтам із порушеннями функції нирок при швидкості клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м² застосовувати не рекомендується.
Корекція дози не потрібна для пацієнтів із порушеннями функції печінки.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Тяжка ниркова недостатність (СКФ < 30 мл/хв/1,73 м²) та термінальні стадії ниркової хвороби.
- Період вагітності та грудного вигодовування.
- Дитячий вік.
Побічні дії
Загалом побічні реакції зустрічалися рідко і були помірними. Найчастішими були:
- Інфекції сечовивідних шляхів (часто)
- Вагінальний кандидоз (часто)
- Зниження артеріального тиску (нечасто)
- Гіпоглікемія при застосуванні з інсуліном або сульфонілсечовиною (редко)
Рідко можливі кетоацидоз та алергічні реакції, включаючи кропив’янку та свербіж.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок. У разі розвитку ознак дегідратації або інфекційних процесів — припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.
З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів та при порушеннях функції печінки.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Застосування емпаглифлозину під час вагітності протипоказане через відсутність достатніх даних щодо безпеки. В період грудного вигодовування препарат не застосовують, оскільки можливо проникнення у грудне молоко і ризик для новонароджених.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у дітей та осіб похилого віку
Застосування у дітей не рекомендоване через відсутність досвіду.
У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, але слід враховувати особливості ниркової функції.