Ебрантил® (Urapidil) — пролонговані капсули для зниження артеріального тиску

Ебрантил® — сучасний фармацевтичний препарат, який належить до групи альфа₁-адреноблокаторів та використовується для лікування артеріальної гіпертензії тяжкої ступені. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, цей препарат ефективно знижує системний артеріальний тиск (САТ), сприяючи покращенню якості життя пацієнтів з гіпертонічною хворобою.

Форми випуску та опис

Ебрантил® випускається у вигляді пролонгованих твердо-желатинових капсул. Основні характеристики:

• Об’єм капсул: 30 мг, 60 мг
• Кількість у пачці: 30, 50 або 100 капсул
• Колір корпусу: світло-голубий, з непрозорою білою кришечкою
• Зміст капсул: гранули жовтого кольору

Код АТХ

C02CA06 — альфа₁-адреноблокатор, антигіпертензивний препарат.

Фармакологічна група

Альфа₁-адреноблокатор, що має антигіпертензивну дію.

Діюча речовина

Урапідил — активний компонент, що забезпечує основний терапевтичний ефект.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла та вологи.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Ебрантил® має комбінований механізм дії, що включає центральний та периферичний ефекти. Блокує постсинаптичні α₁-адренорецептори, що сприяє зниженню опору судинної системи (ОСС) та системного артеріального тиску. Регулює тонус судинного центру за рахунок стимуляції серотонінових 5-НТ_1А-рецепторів, запобігаючи рефлекторному підвищенню тонусу симпатичної нервової системи. Не змінює частоту серцевих скорочень (ЧСС) та серцевий викид, але знижує навантаження на серце, підвищуючи його ефективність.

Препарат не впливає на обмін вуглеводів, рівень мочевини і не сприяє затримці рідини в організмі. Знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск без розвитку рефлекторної тахікардії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія тяжкої ступені в складі комбінованої терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймають перорально, вранці та ввечері, незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування підбирається індивідуально, виходячи з тяжкості гіпертензії та реакції організму.

Початкова доза становить 30 мг двічі на добу. За необхідності дозу можна збільшити до 120 мг/добу, розподіливши на два прийоми (по 30 або 60 мг). Максимальна добова доза — 180 мг.

У пацієнтів похилого віку, а також з порушеннями функції печінки або нирок середньої та важкої тяжкості можливе зниження дози відповідно до показань та стану пацієнта.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, головокружіння, слабкість, заторможеність, колапс.

Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичну терапію. У разі тяжкого зниження АТ — горизонтальне положення з піднятими ногами, корекція об'єму циркулюючої крові та підтримуючі заходи.

Лікарські взаємодії

Ефект зниження тиску може посилюватися при спільному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, вазодилататорами або при станах, що знижують об’єм рідини. Важливо враховувати можливість підвищення концентрації урапідил у крові при застосуванні з циметидином — приблизно на 15%. Не рекомендується поєднувати з інгібіторами АПФ без додаткового клінічного дослідження.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ебрантил® протипоказаний під час вагітності та годування груддю через недостатню кількість клінічних даних щодо безпеки застосування у ці періоди.

Побічні дії

Частота проявів побічних реакцій класифікована так:

• Дуже часто (>1/10): головний біль, запаморочення, зниження АТ, слабкість;
• Часто (>1/100 і <1/10): тахікардія, симптоми ортостатичної гіпотензії, сухість у роті, нудота;
• Нечасто (>1/1000 і <1/100): порушення сну, підвищена утомлюваність, алергічні реакції;
• Рідко (>1/10 000 і <1/1000): ангіоневротичний набряк, екзантема, порушення функції печінки;
• Дуже рідко (<1/10 000): тромбоцитопенія, порушення потенції (приапізм).

У випадках появи будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Вік до 18 років (ефективність і безпека не досліджені);
• Вагітність та період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Наслідки синдромів порушення всмоктування глюкози/галактози, дефіцит сахарози-ізомальтози;
• Порушення функції печінки, ниркова недостатність середньої та важкої ступеня;
• Хронічна серцева недостатність, стеноз клапанів, тромбоемболії.

З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями перикарда, при порушеннях серцевої діяльності, у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

Можливий розвиток тривалої ерекції або приапізму. У разі збереження ерекції понад 4 години — необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, щоб уникнути необоротних пошкоджень.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами може бути знижений, особливо на початкових етапах терапії або при підвищенні дозування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

У пацієнтів із нирковою недостатністю середньої та важкої ступеня необхідне зменшення дози відповідно до лабораторних показників.

Аналогічно, при порушеннях функції печінки потрібне коригування дози для запобігання ускладнень.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку рекомендується починати терапію з мінімальних доз з урахуванням клінічної картини.

Застосування у дітей

Ебрантил® протипоказаний дітям та підліткам до 18 років через недостатність досліджень безпеки та ефективності.

Коди МКБ

I10 — есенціальна (первинна) гіпертензія.