Опис препарату

Едарбі® КЛО — комбінований лікарський засіб у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, серовато-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі, з нанесеними чорнилами серого кольору: на одній стороні — написи «A/С» і «40/25». В одній таблетці міститься:

• Азилсартана медоксомил — 42,68 мг, що відповідає 40 мг активної речовини;
• Хлорталідон — 25 мг.

Вспомогні речовини включають маннітол, мікрокристалічну целюлозу, фумарову кислоту, натрію гідроксид, гипролозу, кросповідон, магнію стеарат, а також компоненти плівкової оболонки, зокрема гипромеллозу, тальк, діоксид титану, залізооксид червоний, макрогол 8000 та чорнила серого кольору F1.

Класифікація та фармакологічні групи

Фармакологічна дія

Едарбі® КЛО — комбінований препарат, що забезпечує антигіпертензивний ефект за рахунок двох активних компонентів:

• Азилсартана медоксомил — селективний антагоніст рецепторів ангиотензину II типу 1 (АТ1), що перешкоджає зв’язуванню ангиотензину II з цими рецепторами, знижуючи судинний тонус та АТ, а також зменшуючи секрецію альдостерону.
• Хлорталідон — тиазидоподібний діуретик, що сприяє виведенню натрію, хлору, води, калію, магнію та інших іонів, зменшуючи об’єм циркулюючої крові та знижуючи АТ.

Сумісне застосування цих компонентів забезпечує більш виражений та тривалий ефект зниження артеріального тиску, ніж монотерапія кожним з них.

Показання до застосування

Едарбі® КЛО застосовується для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, яким потрібна комбінаційна терапія для досягнення цільових рівнів артеріального тиску.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймають внутрішньо, один раз на добу незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 40 мг азилсартана медоксомила + 12,5 мг хлорталідону.

За необхідності, для досягнення більшого зниження АТ, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталідону. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта.

В разі пропуску прийому дози, слід прийняти її у звичайний час. Не рекомендується подвоєння дози для компенсації пропущеної.

Передозування

Симптомами передозування можуть бути значне зниження артеріального тиску, запаморочення, зневоднення. Лікування — горизонтальне положення пацієнта з піднятими ногами, внутрішньовенна реанімаційна терапія для відновлення об’єму циркулюючої крові. Азилсартан не піддається діалізу.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з літієм може призвести до підвищення його концентрації та токсичності. Враховуючи ризик порушення функції нирок, рекомендується контроль їх стану при сумісному застосуванні з НПВП, антагоністами кальцієвих каналів, глікозидами серця та іншими препаратами.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами, такими як метформін, варфарин, дигоксин, не виявлено значущих клінічно, але слід враховувати потенційний вплив на електролітний баланс.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. У разі настання вагітності слід негайно припинити терапію та перейти на альтернативні засоби, що безпечні для майбутньої матері і плоду.

Побічні реакції

• Запаморочення, головний біль, слабкість;
• Зміни в електролітному балансі — гіпокаліємія, гіперурикемія;
• Зміни функції нирок — підвищення креатиніну і азоту сечовини крові;
• Можливі алергічні реакції, висипання шкіри.

У разі появи будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок (КК менше 30 мл/хв);
• Гемодинамічні порушення, що супроводжуються зниженням об’єму циркулюючої крові;
• Вагітність і період годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується визначити рівень електролітів та функцію нирок. У разі зниження об’єму циркулюючої крові або електролітних порушень — відновити баланс перед призначенням препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки.

При тривалому лікуванні слід контролювати АТ, рівень електролітів і функцію нирок.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна. Однак у літніх пацієнтів можливий підвищений ризик гіпотензії та порушень функції нирок, тому необхідний регулярний контроль стану.

Застосування у дітей

Без даних щодо безпеки та ефективності застосування у дітей.