Эдарби таблетки 20 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | ВФ-00008343 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | DANAPHA PHARMACEUTICAL |
| Страна | Ирландия |
Ціна: 601 грн
Інструкція з застосування препарату Едарбі® (Edarbi®)
Форма випуску
Таблетки по 20 мг, 40 мг та 80 мг. Упаковка містить 14, 28, 56 або 98 таблеток у блистерах з алюмінію, які розміщені в картонних пачках.
Опис
Таблетки мають білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з гравіруванням "ASL" на одній стороні та "80" на іншій. Вони містять активну речовину азилсартана медоксомил.
Коди АТХ
C09CA09 — Азилсартан медоксомил
Клініко-фармакологічні групи
- Антагоністи рецепторів ангіотензину II
- Ангиотензина II рецепторні блокатори
Діюча речовина
Азилсартана медоксомил.
Фармако-терапевтична група
Антигіпертензивний засіб. Антагоніст рецепторів ангіотензину II.
Умови зберігання
Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки з дати виробництва. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Азилсартана медоксомил є пролекарством, яке швидко перетворюється у активну молекулу — азилсартан. Це специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу 1 (AT1), що зменшує ефекти гормону ангіотензин II, включаючи вазоконстрикцію, стимуляцію серцевої діяльності, стимуляцію синтезу і вивільнення альдостерону, а також реабсорбцію натрію в нирках. Блокування рецепторів AT1 сприяє зниженню артеріального тиску (АД), при цьому не викликає посилення активності реніну і циркулюючого ангіотензину II, що є характерним для інших препаратів цієї групи. Ефект зниження АД настає протягом перших 2 тижнів і досягає максимуму через 4 тижні застосування. Максимальна дія зберігається протягом 24 годин після прийому. Важливо зазначити, що препарат не викликає синдроми відміни при раптовому припиненні довгострокової терапії.
Показання
- Ессенціальна артеріальна гіпертензія (гіпертонічна хвороба).
Спосіб застосування, курс та доза
Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Рекомендувана початкова доза — 40 мг. За потреби її можна збільшити до максимальної — 80 мг на добу. Максимальна добова доза становить 80 мг.
У разі недостатнього контролю АД можливо застосування в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами, зокрема, діуретиками або блокаторами кальцієвих каналів.
Лікування слід вести щоденно, без перерв. У разі пропуску прийому препарату потрібно прийняти його у зручний час, але не подвоювати дозу.
Передозування
Досвід застосування до 320 мг/добу показує хорошу переносимість. Симптомами можуть бути сильне зниження АД і запаморочення. Лікування — горизонтальне положення з піднятими ногами, підтримка кровообігу, симптоматична терапія. Гемодиаліз неефективний.
Лекарські взаємодії
- Обмежується застосування з літієм через можливе підвищення концентрації та токсичність.
- З НПВС можливо зменшення гіпотензивного ефекту і порушення функцій нирок, особливо при комбінованому застосуванні з інгібіторами ЦОГ-2 або високими дозами аспірину.
- З калийзберігаючими препаратами, калієвими замінниками та гепарином можливе підвищення рівня калію в крові.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітним заборонено застосовувати препарат через ризик порушення розвитку плода, у тому числі ускладнень з боку нирок і судин. Після підтвердження вагітності лікування слід припинити і перейти на альтернативні засоби з безпечним профілем.
Про проникнення у грудне молоко відсутні достатні дані. Враховуючи можливі ризики, застосування у період лактації не рекомендується.
Побічні дії
З боку нервової системи: головокруження — часто. З боку серцево-судинної системи: нечасто — значне зниження АД. З боку травної системи: часто — діарея; нечасто — нудота. Зі сторони шкіри: нечасто — висип, свербіж; рідко — ангіоневротичний набряк. М’язова система: нечасто — судоми м’язів. Лабораторні показники: підвищення активності КФК, креатинінемія, гіперурикемія. Також можливі підвищена стомлюваність і периферичні набряки.
Протипоказання
- Тяжкі порушення функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П’ю);
- Вагітність і період лактації;
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
- Дитячий вік до 18 років — через відсутність даних щодо безпеки і ефективності.
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок або гіповолемією необхідно контролювати рівень електролітів і функцію нирок. У пацієнтів з тяжкою почечною недостатністю або стенозом артерій нирок препарат застосовувати з обережністю. У літніх пацієнтів початкова доза може бути зменшена до 20 мг.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів з легкими і середніми порушеннями функції нирок дозу визначають з урахуванням клінічної ситуації. Важкі порушення і термінальна стадія — застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обмеженим досвідом застосування у пацієнтів із порушеннями легкого і середнього ступеня печінкової недостатності починати лікування з низьких доз — 20 мг. Не рекомендується застосовувати при важких порушеннях печінки через відсутність достатніх даних.
Умови реалізації
Препарат призначений для рецептурного відпуску за рекомендацією лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не потрібно коригувати дозу, крім пацієнтів старше 75 років, для яких початкова доза може бути зменшена до 20 мг через підвищений ризик гіпотензії.
Застосування у дітей
Безпека і ефективність у дітей не встановлені, тому застосування не рекомендується.
Можливі нозології (МКБ)
- Інша ессенціальна гіпертензія (I10)