Эдицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г флакон 10 шт.
- Виробник: Lek d. d. [Лек д.д.]
- Артикул: edicin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_0_5_
- Наявність: Наявність невідома
3550грн.
Інструкція з застосування препарату Эдицин®
Загальна характеристика
Эдицин® — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій та прийому внутрішньо. Основна активна речовина — ванкоміцин у формі гидрохлориду, який має бактерицидний ефект, спрямований на боротьбу з важкими бактеріальними інфекціями, викликаними чутливими до ванкоміцину збудниками.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій та внутрішнього застосування у флаконах по 0.5 г. В комплект входять флакони з білого або майже білого порошку, що легко розчиняється у розчиннику.
Об’єм флакона: 0.5 г.
Кількість у пакунку: 1 або 10 штук у картонній коробці з держателем для зручності.
Класифікація за АТХ
| Код АТХ | J01XA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічні групи | Антибіотики групи глікопептидів |
Фармако-терапевтична група
Антибіотик, глікопептид.
Фармакологічна дія
Ванкоміцин — це антибіотик групи глікопептидів, який має бактерицидну активність. Він порушує синтез клітинної стінки бактерій, змінює проникність цитоплазматичної мембрани та пригнічує синтез РНК. Активний відносно грампозитивних бактерій, зокрема Staphylococcus spp. (включаючи штамми, що продукують пенициліназу і метицилін-резистентні), Streptococcus spp., Enterococcus spp., а також Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (включаючи Clostridium difficile). Не виявлено перекрестної резистентності з іншими групами антибіотиків.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання важкого перебігу, викликані чутливими до ванкоміцину збудниками: сепсис, ендокардит (у тому числі монотерапія або в складі комбінованої терапії), пневмонія, абсцес легень, менінгіт, інфекції кісток і суглобів, шкірних і м’яких тканин.
- Псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile.
Спосіб застосування, режим і дози
Внутрішньовенне введення: дорослим — по 500 мг кожні 6 годин або по 1 г кожні 12 годин. Тривалість інфузії — не менше 60 хвилин, щоб запобігти колаптоїдним реакціям. Для дітей — 40 мг/кг/добу з розподілом на 3-4 прийоми, кожна доза — не менше 60 хвилин. При порушеннях функції нирок дозу коригують відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (КК).
Внутрішній прийом: для дорослих — 0,5-2 г у добу, розділені на 3-4 прийоми; для дітей — 40 мг/кг/добу у 3-4 прийоми. Максимальна добова доза для внутрішнього застосування — 4 г.
Примітка: для пацієнтів з порушеною функцією нирок — коригування дози за рекомендаціями лікаря.
Лекарські взаємодії
Одночасне застосування ванкоміцину з місцевими анестетиками може спричинити еритему, гистаміноподібні приливи і анафілактичний шок. Спільне застосування з аміноглікозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемідом, поліміксинами може посилити ото- і нефротоксичну дію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування у I триместрі протипоказане через ризик нефро- і ототоксичності. У II та III триместрах — можливе лише за життєвими показаннями.
Годування груддю: при необхідності застосування — припинити годування для запобігання потраплянню ванкоміцину до дитячого організму.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, приливи, зниження артеріального тиску, шок (часто пов’язані з швидкою інфузією).
- З боку кровоносної системи: нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
- З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміни функціональних тестів нирок.
- З боку органів слуху: вертиго, дзвін у вухах, ототоксичність.
- Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, доброякісний пухирчатий дерматоз, свербіж, висип.
- Алергічні реакції: кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт.
- Інше: озноб, лихоманка медикаментозна, некроз тканин у місцях ін’єкцій, тромбофлебіт, синдром червоного шиї (при швидкому введенні).
Протипоказання
- Неврит слухового нерва
- Виражені порушення функції нирок
- Перший триместр вагітності
- Період лактації (грудне вигодовування)
- Гіперчутливість до ванкоміцину
Особливі вказівки
Необхідно ретельно контролювати функцію нирок і слуху у пацієнтів з їхньою патологією. В процесі лікування у хворих з порушеннями функції нирок і/або у літніх — слід контролювати концентрацію ванкоміцину в плазмі крові. Забороняється внутрішньом’язове застосування через високий ризик некрозу тканин. У новонароджених і пацієнтів похилого віку — контроль рівня препарату в крові обов’язковий.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказаний при виражених порушеннях ниркової функції. У разі легких і середніх порушень — застосовувати з обережністю і під контролем функції нирок.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину у крові для запобігання токсичності.
Застосування у дітей
У новонароджених і малюків — контроль рівня ванкоміцину в крові обов’язковий для запобігання передозуванню та розвитку токсичних ефектів.
Коди МКБ
- A04.7 — Ентероколіт, викликаний Clostridium difficile
- A40 — Стрептококовий сепсис
- A41 — Інший сепсис
- G00 — Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
- I33 — Гострий і підгострий ендокардит
- J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- J85 — Абсцес легких і середостіння
- L02 — Абсцес шкіри, фурункул і карбункул
- L03 — Флегмона
- L08.0 — Піодермія
- L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри і підшкірної клітковини
- M00 — Піогенний артрит
- M86 — Остеомієліт
- T79.3 — Посттравматична ранева інфекція, не класифікована в інших рубриках
Виробник і реєстраційне посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.
Виробник: LEK d.d.
Примітка
Перед застосуванням Эдицин® необхідно проконсультуватися з медичним спеціалістом. Не застосовувати без рекомендацій лікаря для запобігання можливих ускладнень і побічних реакцій.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Lek d. d. [Лек д.д.] |
| Дозировка | 500 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 8751116 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |