Эдицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0,5 г флакон 1 шт.
- Виробник: Lek d. d. [Лек д.д.]
- Артикул: edicin_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_infuziy_0_5_
- Наявність: Наявність невідома
3550грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Едіцин®
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій та внутрішнього застосування у вигляді білого або майже білого порошку. Флакони виготовляються з прозорого скляного матеріалу по 0,5 г у кожному флаконі, комплектуються картонною упаковкою.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішнього застосування та інфузій у вигляді порошку білого або майже білого кольору. У комплект входить 1 флакон з ванкоміцином (у формі ванкоміцин гидрохлориду) по 0,5 г, що еквівалентно 500 000 МО. Вартісне забезпечення — це високоефективний антибіотик групи глікопептидів, що володіє вираженою бактерицидною дією.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | J01XA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Антибіотик групи глікопептидів |
| Діюча речовина | ванкоміцин (у формі гидрохлориду) |
| Фармако-терапевтична група | Антибіотик, глікопептид |
Фармакологічна дія
Ванкоміцин — це антибіотик групи глікопептидів, що має бактерицидну активність. Механізм його дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, зміни проникності цитоплазматичної мембрани та блокуванні синтезу РНК. Виявляє активність щодо грамположних бактерій, зокрема:
- Staphylococcus spp. (включаючи штамми, що продукують пенициліназу та метицилін-резистентні штамми)
- Streptococcus spp.
- Enterococcus spp.
- Corynebacterium spp.
- Listeria spp.
- Actinomyces spp.
- Clostridium spp. (у тому числі Clostridium difficile)
Перекрестна резистентність з антибіотиками інших груп не спостерігається.
Показання до застосування
- Інфекційно-запальні захворювання важкого перебігу, викликані чутливими до ванкоміцину збудниками, у випадках непереносимості або неефективності терапії іншими антибіотиками (пеніциліни, цефалоспорини):
- сепсис;
- ендокардит (у монотерапії або в складі комбінованої терапії);
- пневмонія;
- абсцес легень;
- менінгіт;
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекції шкіри та м'яких тканин.
- Псевдомембранозний коліт, викликаний Clostridium difficile.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні рекомендації
Вводять внутрішньовенно крапельно. Тривалість інфузії — не менше 60 хвилин, щоб уникнути коллаптоїдних реакцій.
Дозування для дорослих
- по 500 мг кожні 6 годин, або
- по 1 г кожні 12 годин.
Максимальна добова доза — 3-4 г.
Дозування для дітей
- 40 мг/кг маси тіла на добу, з розподілом на 3-4 прийоми. Кожен прийом повинен тривати не менше 60 хвилин.
При порушенні функції нирок дозу коригують згідно з показниками кліренсу креатиніну.
Внутрішнє застосування
Залежно від етіології захворювання, ванкоміцин може застосовуватися внутрішньо. Добова доза для дорослих — 0,5-2 г у 3-4 прийоми, для дітей — 40 мг/кг у 3-4 прийоми.
Лікарські взаємодії
Одночасне застосування ванкоміцину з місцевими анестетиками може спричинити розвиток еритеми, гистаміноподібних приливів та анафілактичного шоку.
При комбінуванні з аміноглікозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемідом, поліміксинами — посилюється нефротоксична та ототоксична дія.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у I триместрі протипоказане через ризик розвитку нефро- та ототоксичності. У II та III триместрах застосування можливе лише за життєвими показаннями.
При необхідності застосування у період лактації годування груддю слід припинити.
Побічні дії
- З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, приливи, зниження артеріального тиску, шок (часто пов'язано з швидкою інфузією).
- З боку кровотворної системи: нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку травної системи: нудота.
- З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміни функціональних тестів нирок, порушення функції нирок.
- З боку органів слуху: запаморочення, дзвін у вухах, ототоксичні ефекти.
- Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, доброякісний пухирчатий дерматоз, свербіж, висипання.
- Алергічні реакції: кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт.
- Інше: озноб, лихоманка, некроз тканин у місцях ін'єкцій, тромбофлебіт, синдром червоного шиї (при швидкому в/в введенні).
Протипоказання
- Неврит слухового нерва;
- Виражені порушення функцій нирок;
- Перший триместр вагітності;
- Період годування груддю;
- Підвищена чутливість до ванкоміцину.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при легких та помірних порушеннях функцій нирок, а також при порушеннях слуху (у тому числі в анамнезі). Важливо контролювати функцію нирок та слух у процесі терапії.
Внутрішньом'язове застосування заборонено через високий ризик розвитку некрозу тканин.
При застосуванні у новонароджених та літніх пацієнтів слід контролювати концентрацію ванкоміцину у плазмі крові.
Застосування при порушеннях функцій нирок
Заборонено застосовувати при виражених порушеннях функцій нирок. При помірних порушеннях необхідна корекція дози відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує контролю концентрації ванкоміцину у крові для запобігання токсичним ефектам.
Застосування у дітей
У новонароджених та дітей слід контролювати концентрацію ванкоміцину у плазмі крові для запобігання токсичності.
Коди МКБ
- A04.7 — Ентероколіт, викликаний Clostridium difficile
- A40 — Стрептококовий сепсис
- A41 — Інший сепсис
- G00 — Бактеріальний менінгіт, не класифікований у інших рубриках
- I33 — Гострий і підгострий ендокардит
- J15 — Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках
- J85 — Абсцес легкого та середостіння
- L02 — Абсцес шкіри, фурункул та карбункул
- L03 — Флегмона
- L08.0 — Піодермія
- L08.8 — Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини
- M00 — Піогенний артрит
- M86 — Остеомієліт
- T79.3 — Посттравматична ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках
Виробник та власник реєстраційних даних
Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d.
Виготовлено — LEK d.d.
Примітки
ІМЕЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ'ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Lek d. d. [Лек д.д.] |
| Дозировка | 500 мг |
| Категория | Антибиотики |
| Код товара | 170005570 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |