Загальна характеристика

Эффиент® — це пероральний препарат, що належить до групи антиагрегантів. Він застосовується для профілактики та лікування тромботичних ускладнень у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 5 мг та 10 мг.

Форма і склад

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, бежевого кольору, продовгуватої форми, з шестиугольною формою. На одній стороні має гравірування "4759", а на іншій — "10 MG".

Склад: одна таблетка містить прасугрел гидрохлорид у кількості 10.98 мг, що відповідає 10 мг активної речовини прасугрел. Допоміжні речовини: маннітол, гипромеллоза, кроскармеллоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат. Оболонка містить опадрай II бежевий, лактозу моногідрат, гипромеллозу, титан диоксид, триацетин, залізо оксид жовтий і червоний, тальк.

Код АТХ

B01AC22 — Прасугрел

Фармакологічна група

Эффиент® належить до групи антиагрегантів — препаратів, що пригнічують агрегацію тромбоцитів для запобігання тромботичних ускладнень.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Механізм дії

Прасугрел — антагоніст рецепторів P2Y12 до аденозин-дифосфату (АДФ), що пригнічує активацію і агрегацію тромбоцитів. Це зменшує ризик розвитку атеросклеротичних ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт або смерть від серцево-судинних причин.

Фармакокінетика

Через 1 годину після прийому 60 мг прасугрела у 89% здорових добровольців і пацієнтів з атеросклеротичними ураженнями досягається щонайменше 50% пригнічення агрегації тромбоцитів. Постійне застосування у дозі 10 мг/день викликає приблизно 70% пригнічення. Виведення активного метаболіту триває 7-9 днів після одноразової дози та 5 днів — після припинення терапії. Концентрація активної речовини залежить від маси тіла та віку.

Показання до застосування

• Профілактика тромботичних ускладнень у пацієнтів із гострим коронарним синдромом (ГКС), включаючи нестабільну стенокардію та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST, особливо у разі проведення чрескожного коронарного втручання (ЧКВ).
• Запобігання тромбозу стента у пацієнтів із ГКС, що перенесли ЧКВ.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо незалежно від їжі, не розламуючи таблетку. Починають з однократної навантажувальної дози 60 мг, потім щоденно підтримуючу у дозі 10 мг. Для пацієнтів з масою тіла менше 60 кг та віком 75 років і старше застосовують стартову дозу 60 мг та підтримуючу 5 мг.

Особливі групи: у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна, крім тяжких випадків печінкової недостатності.

Тривалість терапії: рекомендується продовжувати до 12 місяців, якщо немає медичних протипоказань.

Передозування

Симптоми: підвищення часу кровотечі та ризик кровотеч. Лікування — симптоматичне, можливо застосування переливання тромбоцитів або інших компонентів крові для зменшення кровотечі.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Взаємодія

• З варфарином — можливе підвищення ризику кровотеч, потрібно особлива обережність.
• З НПВП — ризик кровотечі підвищується, застосовувати з обережністю.
• З гепарином, ацетилсаліциловою кислотою — можливо застосовувати одночасно, проте слід контролювати кровотечі.
• З статинами — фармакокінетика не змінюється, застосовувати можна без додаткових обмежень.
• З інгібіторами CYP3A4 — можливо застосовувати без суттєвого впливу.

Протипоказання

• Гіперчутливість до прасугрела або будь-яких компонентів препарату.
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью).

• Побічні дії

  Можливі кровотечі різної тяжкості, включаючи носові, десневі, шкірні кровотечі та внутрішні кровотечі. У рідкісних випадках — алергічні реакції, висипання або свербіж. При появі будь-яких небажаних ефектів слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити ризик кровотеч та анамнез. У випадку серйозних кровотеч — припинити застосування препарату. У разі хірургічних втручань повідомляти лікаря заздалегідь.

Тривале застосування потребує контролю крові та стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Корекція дози не потрібна, але слід враховувати обережність у важких випадках.

При порушеннях функцій печінки

У пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю застосування протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30°C.

Термін придатності

Таблетки у дозі 5 мг — 2 роки; у дозі 10 мг — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія".