Інструкція щодо медичного застосування препарату Египрес®

Форма випуску

Препарат Египрес® випускається у вигляді твердых желатинових капсул з двома активними компонентами у наступних дозуваннях:

• капсули по 5 мг+10 мг — 30 шт.
• капсули по 5 мг+5 мг — 30 шт.
• капсули по 10 мг+10 мг — 30 шт.
• капсули по 10 мг+5 мг — 30 шт.

Опис

Тверді желатинові капсули з конічною формою, з темно-бордовим кольором оболонки, що легко закривається. Вміст капсули представлений сумішшю гранул та порошків білого або майже білого кольору, без запаху або з мінімальним запахом.

Коди АТХ

C09BB07 — комбінація рамиприлу з амлодипіном, що належить до групи гіпотензивних препаратів.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Клас: антигіпертензивний препарат
• Фармакологічна група: комбінований гіпотензивний засіб (ингибитор АПФ + блокатор кальцієвих каналів)

Діюча речовина

Комбінований препарат, що містить:

• амлодипін безилат — 13.9 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну
• рамиприл — 10 мг

Допоміжні речовини: кросповідон, гипромеллоза, мікрокристалічна целюлоза, гліцерил дибегенат, а також компоненти оболонки капсули (азорубін, індигокармин, титан диоксид, желатин).

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Амлодипін — похідне дигідропіридину, що блокує медленні кальцієві канали у гладких м'язах судин і серця, сприяючи їх розслабленню. Має антигіпертензивну та антиангінальну дію, зменшує периферичний опір судин і покращує кровопостачання міокарда.

• Розширює периферичні артеріоли, знижуючи постнавантаження без значного впливу на частоту серцевих скорочень.
• Зменшує потребу міокарда у кисні, що знижує ризик ішемії.
• Полегшує перебіг стенокардії, збільшує тривалість фізичних навантажень та зменшує частоту приступів.

Рамиприл

Рамиприл — інгібітор ангиотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що знижує рівень ангиотензину II, сприяє розширенню судин, знижує артеріальний тиск та покращує функцію серця. Окрім того, має кардіопротекторну та нефропротекторну дію.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія — у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами, зокрема, у випадках, коли потрібно знизити рівень артеріального тиску за допомогою комбінованої терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат Египрес® призначається внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Дозу підбирають індивідуально, після титрування дози окремих компонентів (амлодипін і рамиприл).

Рекомендувані дози:

• від 5 мг амлодипіну + 5 мг рамиприлу до 10 мг амлодипіну + 10 мг рамиприлу на добу.

Максимальна добова доза — 10 мг амлодипіну + 10 мг рамиприлу. Точне дозування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Амлодипін

Може спричинити значне зниження артеріального тиску, тахікардію або аритмію. Лікування — активоване вугілля, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, підтримка функцій серця та судин, симптоматична терапія.

Рамиприл

Виявляється у вигляді гіпотензії, шоку, порушень електролітного балансу, недостатності нирок. Лікування — промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів для регідратації, підтримка функцій життєво важливих органів.

Лікарська взаємодія

Можливе одночасне застосування з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, іншими інгібіторами АПФ. Взаємодія з НПВС може зменшити гіпотензивний ефект. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають негативний інотропний ефект або потенціюють гіпотензивний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Египрес® під час вагітності та годування груддю не рекомендується. Лікування слід припинити при плануванні вагітності або виявленні вагітності.

Побічна дія

Можливі побічні реакції включають головний біль, запаморочення, набряки, порушення роботи серця, підвищення рівня калію або порушення функцій нирок. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Наявність ангінозного синдрому або стенозу артерії нирки.
• Вагітність і годування груддю.
• Значна ниркова або печінкова недостатність.

Особливі вказівки

Не рекомендується різке припинення лікування, оскільки це може спричинити резистентний підйом артеріального тиску. Перед початком терапії слід враховувати стан нирок, рівень калію в крові та можливий ризик набряків.

Застосування при порушеннях функції нирок

При КК ≥60 мл/хв препарат призначається згідно із рекомендаціями. У випадках з КК <60 мл/хв — застосування можливе лише під контролем лікаря, з обережністю.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у випадках печінкової недостатності, оскільки рекомендації щодо дозування відсутні.

Умови реалізації

Медикамент доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У літніх пацієнтів необхідний контроль функції нирок і рівня калію у крові, оскільки метаболізм препаратів може бути порушений.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлені. Тому застосування у цій групі не рекомендується.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — артеріальна гіпертензія

Показання

Гіпертензія у дорослих пацієнтів, особливо у випадках, коли потрібна комбінація з іншими препаратами для досягнення цільового рівня АТ.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів
• Вагітність, годування груддю
• Ускладнені порушення функцій печінки або нирок
• Стеноз ниркової артерії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, один раз на добу, незалежно від їжі. Дозу підбирає лікар індивідуально, з урахуванням клінічного стану пацієнта та результатів контролю функцій органів.

Для початкової терапії рекомендовані дози — 5 мг амлодипіну і 10 мг рамиприлу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг амлодипіну і 10 мг рамиприлу.

Передозування

Амлодипін

Може спричинити гіпотензію, тахікардію або брадикардію. Лікування — активоване вугілля, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, підтримка життєво важливих функцій органів.

Рамиприл

Можливі симптоми — гіпотензія, шок, порушення електролітного балансу. Лікування — промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів, підтримка функцій життєво важливих органів, застосування вазопресорів.

Лікарська взаємодія

Можливе застосування з діуретиками, бета- і альфа-адреноблокаторами, іншими інгібіторами АПФ. При сумісному застосуванні з НПВС можливе зменшення гіпотензивної дії. Важливо враховувати потенційне підсилення гіпотензивного ефекту та можливі побічні реакції.