Эксиджад таблетки диспергируемые 500 мг 84 шт.
| Форма выпуска | таблетки диспергируемые |
| Дозировка | 500 мг |
| В упаковке | 84 шт. |
| Код товара | 8723214 |
| Категория | Желудок, кишечник, печень |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Страна | Швейцария |
Ціна: 7400 грн
Інструкція з застосування препарату Ексиджад (Deferasirox)
Форма випуску
Таблетки дисперговані по 500 мг, паковані у блістери по 7 або 28, 84 або 12 штук. У кожній таблетці — активна речовина деферазирокс у дозі 500 мг, допоміжні компоненти включають кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповидон, лактозу моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, повидон К30, мікрокристалічна целюлоза. Таблетки мають круглу, плоскоциліндричну форму з скошеним краєм та відтиском "J 500/NVR".
Опис
Препарат Ексиджад — це дисперговані таблетки білого або майже білого кольору, призначені для перорального застосування. Вони характеризуються високою біодоступністю та зручністю у застосуванні, забезпечуючи швидке розчинення у воді або іншій рідині перед прийомом. Це дозволяє легко дозувати та приймати препарат навіть пацієнтам з труднощами ковтання.
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- АТХ-код: V03AC03
- Клініко-фармакологічна група: комплексоутворюючий засіб
- Фармако-терапевтична група: засоби для лікування порушень обміну заліза
Діючі речовини
Основна активна речовина — деферазирокс, трійний ліганд, що має високу спорідненість до заліза (III) та здатний зв'язувати його у співвідношенні 2:1. Це стимулює екскрецію заліза з організму, переважно з калом. Водночас, препарат має низьке спорідненість до цинку та міді, що знижує ризик дефіциту цих металів.
Фармакологічна дія
Деферазирокс є високоспецифічним комплексоутворюючим засобом, що зв'язує надлишкове залізо у крові та тканинах. Завдяки цьому він сприяє зниженню запасів заліза в організмі у пацієнтів з хронічною перегрузкою заліза, що виникає внаслідок тривалих гемотрансфузій або інших причин. Препарат підвищує екскрецію заліза переважно з калом, що сприяє нормалізації рівня феритину та концентрації заліза в печінці.
Показання до застосування
- Хронічна посттрансфузійна перегрузка заліза у дорослих та дітей віком від 2 років, які отримують часті гемотрансфузії при гемобластозах, таласемії та інших формах анемії, що супроводжуються надлишком заліза.
Спосіб застосування, курс і дози
Терапію Ексиджадом слід розпочинати після трансфузії понад 20 одиниць еритроцитарної маси або при клінічних ознаках розвитку хронічної перегрузки заліза (наприклад, феритин у сироватці понад 1000 мкг/л). Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендувана початкова доза — 10-30 мг/кг на добу, залежно від кількості трансфузійної еритроцитної маси за місяць.
Контроль рівня феритину у сироватці крові слід проводити щомісяця. За результатами аналізів дозу коригують кожні 3-6 місяців, збільшуючи або зменшуючи її на 5-10 мг/кг. Максимальна доза — не більше 30 мг/кг/добу, оскільки досвід застосування вищих доз обмежений.
Якщо рівень феритину у сироватці знижений нижче 500 мкг/л, лікування варто припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Препарат Ексиджад не рекомендується застосовувати одночасно з антацидами, що містять алюміній, оскільки це може знижувати його ефективність через утворення комплексів.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Дані щодо застосування Ексиджаду під час вагітності відсутні. В експериментальних дослідженнях показано можливу репродуктивну токсичність при високих дозах. Потенційний ризик для плода невідомий, тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо лактації — деферазирокс швидко виділяється з грудним молоком у значних кількостях, проте вплив на дитину не встановлено. Тому застосовувати препарат у цей період не рекомендується.
Побічні дії
З боку центральної нервової системи: головний біль, головокруження, тривожність, порушення сну.
З боку травної системи: часті — діарея, запор, нудота, блювота, болі в животі, здуття, диспепсія, підвищення активності печінкових трансаміназ; рідко — гастрит, гепатит, жовчнокам’яна хвороба.
З боку сечовидільної системи: дуже часто — підвищення рівня креатиніну у крові; часто — протеїнурія; можливе гостре порушення функції нирок.
З боку органів зору: рідко — рання катаракта, макулопатія, втрата слуху.
Дерматологічні реакції: часті — висип, свербіж; рідко — порушення пігментації шкіри; можливі васкуліт, кропив’янка.
Алергічні реакції: у перші місяці лікування — реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції та набряк Квінке.
Інші: підвищення температури, набряки, втома. Можливий розвиток цитопенії (нейтропенія, тромбоцитопенія), що потребує контролю і корекції терапії.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до деферазироксу або допоміжних компонентів.
Особливі вказівки
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки; необхідно регулярно контролювати рівень креатиніну та активність печінкових трансаміназ.
- При розвитку важких реакцій гіперчутливості — негайна відміна препарату та відповідне лікування.
- Контролювати рівень протеїнурії та функцію печінки щомісяця.
- У разі прогресивного підвищення креатиніну — припинити застосування і оцінити стан.
- Діти віком до 2 років застосовувати з обережністю, досвід обмежений.
- Перед початком і під час лікування слід регулярно проводити офтальмологічні та аудіологічні обстеження.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю. Необхідно щотижневе контролювання рівня креатиніну у крові в перший місяць терапії, потім — щомісяця. Важливо стежити за рівнем протеїнурії та функцією нирок, при прогресуванні порушень — припинити лікування.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю. Необхідно щомісячно контролювати активність печінкових трансаміназ. При підвищенні активності — припинити терапію до нормалізації показників.
Застосування у дітей
Препарат не спричиняє затримки росту. Регулярний контроль маси тіла та зросту — обов’язковий. Досвід застосування у дітей молодше 2 років відсутній.
Коди МКБ
- E83.1 — порушення обміну заліза (гемохроматоз)
- T80 — ускладнення, пов’язані з інфузіями, трансфузіями або лікувальними ін’єкціями
Виробник
Препарат виробляється компанією NOVARTIS PHARMA STEIN AG.