Інструкція для медичного застосування препарату Эквакард

Форма випуску

Таблетки, розміром 5 мг + 5 мг, круглі, двоопуклі, з фаскою, з ризиком на одній стороні. В упаковці по 10, 20, 30 або 100 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Також доступні таблетки по 5 мг + 10 мг у таких же упаковках.

Опис

Розові круглі таблетки, плоскоклинкові, з фаскою та ризиком на одній стороні, призначені для перорального застосування. В кожній таблетці міститься:

• амлодипін — 5 мг
• лизиноприл — 5 мг

Вспомогні речовини: лактоза — 106.34 мг, кукурудзяний крохмаль — 58.86 мг, повидон — 5.7 мг, тальк — 3.8 мг, магній стеарат — 1.95 мг, червоний пігмент (Понсо 4R) — 0.1 мг.

Код АТХ

C09BB03 — комбінація лізиноприлу з амлодипіном у складі одного лікарського засобу.

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний препарат. Групова приналежність — гіпотензивні комбіновані засоби (інгібітор АПФ + блокатор кальцієвих каналів).

Діюча речовина

• лізиноприл — інгібітор ангиотензинпревращаючого ферменту (АПФ)
• амлодипін — блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК)

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що містить лізиноприл та амлодипін. Механізм дії:

Лізиноприл

Інгибітор АПФ, зменшує утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Це сприяє зниженню периферичного судинного опору, зменшенню артеріального тиску, а також знижує альдостерон та сприяє поліпшенню кровообігу у хворих із серцевою недостатністю.

Амлодипін

Блокатор «повільних» кальцієвих каналів, що сприяє розширенню коронарних та периферичних артерій, зменшенню опору судин, зниженню навантаження на серце, покращенню кровопостачання міокарда, зменшенню частоти приступів стенокардії і стабілізації артеріального тиску.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія (залежно від клінічної ситуації, у тому числі при потребі комбінованої терапії).

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймати внутрішньо один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Рекомендувана доза

Початкова доза — 1 таблетка (5 мг + 5 мг) один раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена залежно від клінічного ефекту та переносимості.

З особливими групами пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: початкова доза 5 мг + 5 мг, контроль функції нирок та калію необхідний.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: початкова доза 5 мг + 5 мг.

Передозування

Лізиноприл

Можливі симптоми — сильне зниження артеріального тиску, сухість у роті, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність. Лікування — промивання шлунка, введення ізотонічного розчину натрію хлориду, підтримка функцій життєво важливих органів, гемодіаліз.

Амлодипін

Можливі симптоми — гіпотензія, тахікардія, слабкість. Лікування — введення кальцію глюконату, підтримка кровообігу, підвищення положення тіла, моніторинг функцій серця і легень. Гемодіаліз не ефективний.

Лікарські взаємодії

З обережністю застосовувати з калийзберігаючими діуретиками, препаратами калію, циклоспорином через ризик гіперкаліємії. Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами може знижувати ефективність та спричиняти порушення функції нирок. Взаємодія з літієм може призводити до його накопичення. Амлодипін — взаємодії з іншими гіпотензивними засобами, бета-блокаторами, еритроміцином, грейпфрутовим соком, антацидами тощо має бути врахована.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування Эквакард не рекомендується під час вагітності. При виявленні вагітності слід припинити прийом. Лізиноприл проникає через плаценту і може викликати у плода порушення кровообігу, ниркову недостатність, гіпоплазію черепних кісток. Амлодипін не рекомендується під час вагітності та годування груддю через недостатність даних.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій залежить від ступеня їх прояву:

• Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, підвищений артеріальний тиск, набряки.
• Часто (від 1% до < 10%): слабкість, нудота, порушення роботи серця, кашель, підвищена втомлюваність.
• Нечасто (від 0.1% до < 1%): алергічні реакції, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, порушення функції нирок.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Значна порушення функції нирок або печінки
• Алергічні реакції на інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно враховувати стан водно-електролітного балансу, функцію нирок, рівень калію в крові. При початковому застосуванні можливий розвиток симптоматичної гіпотензії, особливо у пацієнтів з порушеннями електролітного балансу або з прийомом діуретиків.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушенням функції нирок початкова доза — 5 мг + 5 мг, контроль функцій нирок та калію обов’язковий. Регулярне спостереження є необхідним.

Застосування при порушеннях функції печінки

Початкова доза — 5 мг + 5 мг, з обережністю та під контролем стану пацієнта.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Початкова доза та режим застосування не відрізняються, але слід враховувати можливу підвищену чутливість та порушення функцій органів.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені, тому застосування не рекомендується.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Гіпертонічна хвороба, есенціальна