Інструкція з застосування препарату Эквамер®

Форма випуску та опис

Препарат Эквамер® представлений у вигляді твердых желатинових капсул темно-фіолетового кольору, розмір №0. Капсули містять у своєму складі двояковипуклі таблетки білого кольору, що містять лізиноприл та амлодипін, а також двояковипуклі таблетки жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою, що містять розувастатин.

Кількість таблеток у капсулі залежить від конкретної дозової комбінації:

• 2 таблетки білого кольору (лізиноприл 20 мг та амлодипін 10 мг)
• 2 таблетки жовтого кольору (розувастатин 20 мг)

Хімічний склад і дозування

Компонент	Кількість у капсулі	Еквівалентна дія
Амлодипін безилат	13,88 мг	10 мг активної речовини
Лізиноприл дигідрат	21,76 мг	20 мг активної речовини
Розувастатин кальцій	20,8 мг	20 мг активної речовини

Вспомогні речовини включають целюлозу мікрокристалічну, лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, магній гідроксид, магній стеарат, а також фарбники та наповнювачі, що забезпечують стабільність та зручність застосування.

Клініко-фармакологічна група

Препарат Эквамер® належить до групи комбінованих антирефлюксних та гіполіпідемічних засобів, що мають антигіпертензивну та гіполіпідемічну дію.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат Эквамер® містить три активні компоненти: амлодипін, лізиноприл і розувастатин. Кожен компонент має свої механізми дії та сприяє зниженню артеріального тиску, рівня холестерину та тригліцеридів у крові.

Механізм дії компонентів

• Амлодипін: є блокатором медленних кальцієвих каналів, що сприяє розширенню периферичних та коронарних артерій, знижує опір судин, зменшує навантаження на серце, покращує кровопостачання міокарда.
• Лізиноприл: інгібує ангиотензинперетворювальний фермент (АПФ), зменшує утворення ангіотензину II, що приводить до розширення судин, зниження артеріального тиску, зменшення навантаження на серце та покращення функціонального стану при серцевій недостатності.
• Розувастатин: є селективним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази, знижує синтез холестерину у печінці, підвищує кількість рецепторів для ЛПНП, сприяє зниженню рівнів «поганого» холестерину та тригліцеридів, а також підвищує рівень «хорошого» холестерину.

Показання до застосування

Препарат Эквамер® призначений для замісної терапії у дорослих пацієнтів, які вже отримують та підтримують терапію у таких дозах і мають контрольовані показники артеріального тиску та рівнів ліпідів:

• Первинна гіперхолестеринемія (типи IIa та IIb за класифікацією Фредриксона), коли дієта та немедикаментозні заходи виявляються недостатніми;
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, коли застосовуються додаткові методи терапії (ЛПНП-аферез);
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за класифікацією Фредриксона).

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза становить 1 капсулу, що містить 5 мг амлодипіну, 10 мг лізиноприлу та 10 мг розувастатину. Максимальна добова доза — 1 капсула, що містить 10 мг амлодипіну, 20 мг лізиноприлу та 20 мг розувастатину.

Перед початком лікування рекомендується дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину, яку слід продовжувати під час терапії.

Для пацієнтів, які вже отримують монотерапію амлодипіном, лізиноприлом або розувастатином у підтримуючих дозах, можливе застосування Эквамер® у відповідних дозуваннях для зручності та комплаєнсу.

Примітка: Комбінований препарат не рекомендується як початкова терапія, його застосовують у пацієнтів, які вже стабільно отримують компоненти у відповідних дозах.

Якщо пацієнт пропустив прийом препарату, слід прийняти його при наступному запланованому часі. Не потрібно подвоювати дозу для компенсації пропущеного прийому.

Особливі групи пацієнтів

У пацієнтів із порушеннями функції нирок необхідно контролювати рівень калію та натрію у крові. При погіршенні функції нирок застосування Эквамер® слід припинити або коригувати під контролем лікаря.

Пацієнтам із порушеннями функції печінки препарат застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів можливе за умови контролю стану та функцій органів.

Дітям препарат не рекомендований.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату
• Ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Симптоми обструктивних захворювань нирок або печінки
• Вагітність і період годування груддю
• Вік до 18 років
• Гострі порушення функції нирок або печінки

Побічні дії

Застосування Эквамер® може супроводжуватися такими побічними ефектами:

• Гіпотензія, головний біль, запаморочення
• Тошнота, диспепсія, біль у животі
• М'язова слабкість, підвищена втомлюваність
• Зміни лабораторних показників: порушення функції нирок, гіперкаліємія, гіпонатріємія
• Шкірні реакції та алергічні прояви

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

Застосовувати препарат не рекомендується при гіперчутливості, вагітності, годуванні груддю, гострих порушеннях функцій нирок або печінки, а також у віці до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести загальне обстеження, контролювати рівень електролітів та функцію нирок. Під час терапії слід уникати швидкої та різкої зміни положення тіла, що може спричинити ортостатичну гіпотензію.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок та печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок необхідно регулярно контролювати рівень калію та креатиніну. У разі погіршення функції функція нирок може потребувати коригування дози або припинення застосування препарату.

У хворих з порушеннями функції печінки застосування Эквамер® слід проводити з обережністю або за рекомендацією лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Літні пацієнти можуть застосовувати препарат з урахуванням стану нирок та функцій інших систем організму.

Застосування у дітей

Застосування Эквамер® у дітей та підлітків не рекомендоване через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Код МКБ та показання

• Артеріальна гіпертензія (МКБ-10: I10)
• Первинна гіперхолестеринемія (Е78.0)
• Мікро- та макроангиопатії у контексті цукрового діабету