Інструкція з медичного застосування препарату Еквапресс

Форма випуску

Препарат Еквапресс випускається у вигляді капсул з модифікованим висвобожденням по 5 мг + 1,5 мг + 10 мг, 56 штук у контейнерах або по 28 штук у блістерах, а також у вигляді капсул по 5 мг + 1,5 мг + 20 мг у кількості 28 штук у блістерах. Формується у тверді желатинові капсули жовтого кольору, розміру №1, з наповнювачем у вигляді круглої двояковипуклої таблетки білого кольору з гравіровкою "CF4" (містить амлодипін і лізиноприл) та овальної двояковипуклої таблетки, покритої плівковою оболонкою, білого кольору з гравіровкою "СР3" і рискою (містить індапамід).

Опис

Капсули з модифікованим висвобожденням мають тверду желатинову оболонку жовтого кольору, наповнені двома видами таблеток: круглою білого кольору з гравіровкою "CF4" (амлодипін і лізиноприл) та овальною білого кольору з гравіровкою "СР3" (індапамід). Вміст капсули відповідає наступним активним компонентам:

• Амлодипін безилат – 6,934 мг, що відповідає 5 мг амлодипіну;
• Індапамід – 1,5 мг;
• Лізиноприл дигідрат – 10,888 мг, що відповідає 10 мг лізиноприлу.

До допоміжних речовин входять лактозу моногідрат, гипромеллоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, манітол, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, тальк, магнію стеарат, колоїдний кремній діоксид, Опадрай II (білий, містить полівініловий спирт, титан діоксид, макрогол-3350, тальк), тверда желатинова капсула (забарвлена залізним оксидом жовтим, титан діоксидом, водою і желатином).

Коди АТХ

Код: C09BX – Інгібітори АПФ, інші комбінації.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Комбінований антигіпертензивний препарат
• Фармакологічна група: гіпотензивне комбіноване засіб (блокатор повільних кальцієвих каналів + діуретик + інгібітор АПФ)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Еквапресс – це фіксована комбінація активних компонентів (амлодипін, індапамід, лізиноприл), які мають взаємодоповнювальні механізми дії, що дозволяє ефективно контролювати артеріальний тиск (АТ, гіпертензію) та сприяє кардіопротекції.

Комбінація амлодипіну (блокатор повільних кальцієвих каналів), індапаміду (діуретик) та лізиноприлу (інгібітор АПФ) дозволяє зменшити ризик розвитку побічних ефектів, що виникають при застосуванні окремих компонентів. Зокрема, амлодипін розширює артеріоли, сприяє зниженню опору судин та зменшенню навантаження на серце, але може викликати затримку натрію і рідини через активацію РААС. Інгібітор АПФ – лізиноприл – пригнічує цю активацію, сприяє зниженню АТ, покращує функцію міокарда і зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

Загалом, препарат забезпечує тривале антигіпертензивне та кардіопротекторне дія, знижує ризик ускладнень, таких як інфаркт міокарда, інсульт та прогресування серцевої недостатності.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у дорослих пацієнтів, що потребують комбінаційної терапії для досягнення цільового рівня АТ.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендована доза – 1 капсула на добу, бажано в один і той же час, вранці. Максимальна добова доза – 1 капсула.

При необхідності дозу можна коригувати під контролем рівня АТ та стану пацієнта. У разі симптоматичної гіпотензії – слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт пропустив прийом, наступну дозу слід прийняти у звичайний час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.

Для підбору окремих компонентів або застосування у разі непереносимості компонентів фіксованої комбінації допускається застосування кожної речовини окремо за призначенням лікаря.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: необхідний контроль функції нирок, калію та натрію в крові. При погіршенні – слід припинити застосування і підбирати терапію індивідуально.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: можливе уповільнення метаболізму та виведення компонентів, тому застосування з обережністю.
• Літні пацієнти (>65 років): рекомендується контроль рівня креатиніну та електролітів.
• Діти та підлітки: безпека та ефективність не встановлені.

Передозування

Амлодипін

Симптоми: значне зниження АТ, можливий розвиток шоку, тахікардія або рефлекторна брадикардія. Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій, застосування вазоконстрикторів та внутрішньовенне введення кальцію глюконату.

Індапамід

Симптоми: гіпонатріємія, гіпокаліємія, зниження АТ, судоми. Лікування: відновлення електролітного балансу, промивання шлунка, активоване вугілля.

Лізиноприл

Симптоми: резке зниження АТ, порушення функції нирок, гіперкаліємія. Лікування: симптоматична, з контролем електролітів і функції нирок, можливо застосування гемодіалізу.

Лікарські взаємодії

Амлодипін може посилювати гіпотензивний ефект при спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4. Не рекомендується застосовувати з грейпфрутовим соком через можливе збільшення біодоступності. У разі застосування з верапамілом або дилтіаземом необхідна обережність через потенційну гіпотензію та пригнічення серцевої провідності.

Лізиноприл може взаємодіяти із калійзберігаючими діуретиками, калійними добавками, нітратами та інгібіторами ЦОГ. Спільне застосування з іншими гіпотензивними засобами може посилити їхній ефект.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Анафілактичні реакції на інгібітори АПФ
• Значна порушена функція нирок або стеноз ниркових артерій
• Герметична гіперкаліємія
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно оцінити стан ниркової функції, рівень електролітів. У разі розвитку симптомів ортостатичної гіпотензії – слід припинити лікування та провести відповідну корекцію стану. Моніторинг рівнів калію та креатиніну необхідний для пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо у літніх.

При застосуванні у пацієнтів з обструктивними захворюваннями серця або судин слід враховувати можливість зниження АТ та розвитку гіповолемії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Еквапресс у період вагітності категорично заборонено. У разі встановлення вагітності – слід припинити терапію та повідомити лікаря. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю через можливий вплив на дитину.