Інструкція з медичного застосування препарату Екватор®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з рискою на одній стороні та гравіруванням "A+L" - на іншій.

• Таблетки по 5 мг + 10 мг: 30 штук у блістері, 3 блістери у картонній пачці.
• Таблетки по 5 мг + 20 мг: 30 штук у блістері, 3 блістери у картонній пачці.
• Таблетки по 10 мг + 20 мг: 30 штук у блістері, 3 блістери у картонній пачці.

Опис

Препарат Екватор® являє собою комбінований засіб, що містить два активних компоненти: амлодипін безилат та лізиноприл дигидрат. Таблетки мають круглу форму, поверхня з фаскою та рискою для легкості застосування. Колір — білий або майже білий.

Діюча речовина

Компонент	Кількість у таблетці	Еквівалент у активній формі
амлодипін безилат	6.94 мг	5 мг
лізиноприл дигидрат	10.88 мг	10 мг

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C09BB03
• Група: антигіпертензивні засоби, комбіновані
• Фармакотерапевтична група: гіпотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + блокатор кальцієвих каналів)

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи, у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності залежить від дати виготовлення та вказаний на упаковці.

Фармакологічна дія

Екватор® є комбінованим препаратом, що містить амлодипін і лізиноприл, які мають різний механізм дії, але сприяють зниженню артеріального тиску та покращенню стану у хворих на гіпертензію.

Амлодипін

Производне дигідропіридину — блокатор повільних кальцієвих каналів (БМКК). Сприяє зменшенню проникності іонів кальцію у гладком’язові клітини судин, що веде до їх розширення і зниження судинного опору. Механізм дії:

• знижує трансмембранний перехід іонів кальцію;
• має тривалу дозозалежну гіпотензивну дію;
• прямо впливає на гладком’язові клітини судин, сприяючи вазодилатації;
• забезпечує зниження АТ протягом 24 годин після прийому;
• не викликає рефлекторного підвищення частоти серцебиття;
• зменшує гіпертрофію міокарда лівого шлуночка.

Лізиноприл

Інгбітор ангиотензинперетворювального ферменту (АПФ). Блокує перетворення ангиотензину I у ангиотензин II, що сприяє зниженню судинного опору і рівня альдостерону. Механізм дії:

• знижує системний судинний опір (ОПСС);
• зменшує переднавантаження і тиск у легеневих капілярах;
• сприяє розширенню артерій більшою мірою, ніж вен;
• покращує кровопостачання міокарда при ішемії;
• зменшує гіпертрофію міокарда;
• не впливає негативно на обмін речовин або рівень ліпідів у крові.

Показання

• Артеріальна гіпертензія
• Комбінована терапія гіпертензії

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендується в один і той самий час щодня.

Для яких пацієнтів	Дозування
Залежно від комбінованої терапії	1 таблетка на добу
Пацієнти з початковими рівнями АТ	Мінімальна доза — 5 мг + 10 мг, при необхідності — до 10 мг + 20 мг.

Максимальна добова доза — 1 таблетка.

Дозу підбирати індивідуально залежно від відповіді пацієнта, з контролем АТ та стану пацієнта.

Передозування

Амлодипін

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія або рефлекторна брадикардія, колапс.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка функцій серця та судин, внутрішньовенне введення глюконату кальцію, судинозвужувальні засоби. Гемодіаліз малоефективний.

Лізиноприл

Симптоми: значне зниження АТ, сухість у роті, порушення сечовипускання, сонливість, тривога.

Лікування: симптоматична терапія, внутрішньовенне введення розчинів, контроль рівня електролітів, можливий гемодіаліз.

Лікувальні взаємодії

• Заборонені комбінації: дантролен — підвищується ризик фібриляції желудочків.
• Обережність при застосуванні з: грейпфрутовим соком — можливе підвищення концентрації амлодипіну.
• Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, зверобій): зменшують ефективність амлодипіну.
• Інгібітори CYP3A4 (кетоназол, еритроміцин): підвищують рівень амлодипіну, можливі побічні ефекти.
• Змішане застосування: симвастатин — слід обмежити дозу до 20 мг.
• З препаратами літію: можливе посилення нейротоксичних ефектів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших інгібіторів АПФ.
• Ангіна зірвана або стеноз ниркових артерій.
• Вагітність та грудне вигодовування.
• Майже всім пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки або нирок — з обережністю.
• Дитячий вік (до 18 років).

Особливі вказівки

• При початковій терапії можливе короткочасне зниження АТ.
• Контроль функції нирок та рівня калію рекомендується при тривалому застосуванні.
• При розвитку артеріальної гіпотензії — положення пацієнта горизонтально, можливе введення вазопресорів.
• З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок.

Застосування при порушеннях функції нирок

Титрування доз з урахуванням ступеня порушення функцій нирок. Контроль функції нирок та калію — обов’язковий. При зниженні функції нирок — застосування з обережністю та під строгим контролем.

Застосування при порушеннях функції печінки

Можлива затримка виведення амлодипіну. Починати лікування з низьких доз та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Рецептурний препарат.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, під контролем стану і функції нирок. Дозування індивідуально підбирається.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність не встановлені.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Показання
I10	Артеріальна гіпертензія

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — [назва виробника].

Виготовлено

Згідно з відповідною реєстраційною документацією.

Власник товарного знака

[Назва компанії-власника]