Інструкція з медичного застосування препарату Экзодерил®

Форма випуску та опис

Препарат Экзодерил® представлений у формі розчину для зовнішнього застосування. Рідина прозора, безбарвна або злегка жовтувата, з характерним запахом етанолу. Випускається у флаконах темного склопаку об’ємом 10 мл, 20 мл або 30 мл, обладнаних капельницею та пластиковою навинчуваною кришкою з контролем першого відкриття або з поліетиленовою/поліпропіленовою кришкою, що забезпечує зручність та гігієнічність застосування.

Код АТХ та фармакологічна група

Діючі речовини та склад

Основна активна речовина: нафтифін гідрохлорид — 10 мг на 1 мл розчину.

Допоміжні компоненти: пропіленгліколь (50 мг), етанол (400 мг), очищена вода (475 мг). Всього у 10 мл розчину міститься 100 мг нафтифіну гідрохлориду.

Фармакологічна дія

Нафтифін — противогрибковий агент з групи алілімів, що чинить фунгіцидну активність. Механізм його дії полягає у інгібуванні сквален-2,3-епоксидидази, що призводить до зниження синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної стінки грибів. Це сприяє порушенню цілісності клітинної мембрани та руйнуванню грибкових клітин.

Препарат активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плісеневих грибів (Aspergillus spp.), дріжджових грибів (Candida spp., Pityrosporum) та інших мікроорганізмів, таких як Sporothrix schenckii.

У відношенні дерматофітів та Aspergillus нафтифін проявляє фунгіцидну дію, у випадках з дріжджовими грибами — фунгістатичну або фунгіцидну залежно від штамму. Також має антибактеріальні властивості щодо грамположительных та грамотрицательных бактерій, що може сприяти зниженню вторинних бактеріальних ускладнень.

Крім того, препарат має протизапальну дію, що сприяє швидкому зникненню симптомів запалення, зокрема свербежу.

Показання до застосування

• Оніхомікози (захворювання нігтів)
• Розеола (відрубевидний лишай)
• Епідермофітії великих шкірних складок та стоп
• Рубромікоз
• Трихофітії
• Мікроспорія
• Кандидози шкіри
• Міазі зі вторинною бактеріальною інфекцією

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішній застосунок. Режим дозування встановлюється індивідуально відповідно до клінічної картини та форми лікарського засобу. Зазвичай рекомендується наносити тонким шаром на уражену ділянку 1-2 рази на добу. Тривалість лікування залежить від типу захворювання та клінічного ефекту, зазвичай становить від 2 до 4 тижнів. Необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря та завершувати курс терапії навіть при зникненні симптомів для запобігання рецидиву.

Застосування у період вагітності та лактації

Застосування Экзодерил® під час вагітності та грудного вигодовування протипоказане, оскільки безпечність та ефективність препарату у цих групах не досліджені. Перед використанням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

В окремих випадках можливі реакції з місця нанесення: сухість, почервоніння, відчуття печіння або свербіж. У більш рідкісних випадках — алергічні реакції у вигляді висипу або набряку.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до нафтифіну або допоміжних компонентів
• Вагітність та період грудного вигодовування (без рекомендацій лікаря)
• Нанесення на раневі поверхні

З обережністю застосовувати у дитячому віці через обмежений досвід використання.

Особливі вказівки

Для досягнення терапевтичного ефекту важливо дотримуватися встановленого курсу лікування та рекомендацій лікаря. Не слід застосовувати препарат на пошкоджену або відкриту рану.

Застосування у дітей

Досвід застосування Экзодерил® у дітей обмежений, тому препарат не рекомендується для використання у цій віковій групі без консультації з фахівцем.

Міжнародні коди МКБ

• B35.1 — Мікоз нігтів
• B35.2 — Мікоз кистей
• B35.3 — Мікоз стоп
• B35.4 — Мікоз тулуба
• B35.6 — Епідермофітія пахова
• B35.8 — Інші дерматофітии
• B36.0 — Розноцветний лишай
• B37.2 — Кандидоз шкіри та нігтів

Власник реєстраційного посвідчення та виробництво

Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ GmbH

Виробник: Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH

Примітка

Перед застосуванням препарату Экзодерил® необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не використовувати препарат без рекомендації фахівця, особливо у випадках вагітності, лактації та при наявності алергії на компоненти.