Інструкція з застосування препарату Эльжина®

Форма випуску

Вагінальні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскі, з фаскою, продовгуватої форми. Допускається наявність мраморності. В упаковці по 3 шт. у ячейкових контурних упаковках, що поміщені у картонні коробки.

Опис

Препарат Эльжина® містить у своєму складі кілька активних компонентів, що забезпечують широкий спектр терапевтичних дій у гінекології. Вагінальні таблетки мають м'яку структуру та мають препаратовану форму для ефективного місцевого застосування.

Код АТХ

G01BA – Антибіотики у комбінації з кортикостероїдами

Клініко-фармакологічні групи

Препарат з антибактеріальним, протизапальним, протигрибковим та протипротозойним діями для місцевого застосування у гінекології.

Діюча речовина

• Орнідазол – 500 мг
• Неоміцин у формі сульфату – 65 000 ЕД
• Преднізолон у формі натрію фосфату – 3 мг
• Еконазол у формі нитрату – 100 мг

Фармакотерапевтична група

Противомікробний комбінований засіб з протигрибковою та протизапальною дією, що застосовується місцево у гінекології.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат з широким спектром дії:

• Орнідазол – проявляє протипротозойну та антибактеріальну активність, ефективний проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а також деяких анаеробних бактерій (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.). Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ДНК та руйнуванні її структури.
• Неоміцин – широкоспектровий аміноглікозидний антибіотик, активний проти грампозитивних та грамотрицних бактерій, що не всмоктується через слизову оболонку, має місцеву дію.
• Еконазол – протигрибковий засіб, активний проти дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), грибів роду Candida, а також має бактерицидну дію на грампозитивні бактерії (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Механізм полягає у порушенні синтезу ергостеролу в клітинній мембрані грибів.
• Преднізолон – глюкокортикостероїд, що має протизапальну, антиалергічну та зменшує свербіж, сприяє швидкому зняттю запалення та дискомфорту.

Показання до застосування

• Бактеріальний вагініт, спричинений банальною гнійною флорою
• Вульвовагініти, викликані грибами роду Candida
• Вагініти, викликані змішаною інфекцією

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат застосовують інтравагінально. Вагінальну таблетку слід вводити глибоко у піхву у положенні лежачи на спині, після гігієнічної обробки зовнішніх статевих органів. Перед введенням таблетку потрібно потримати у холодній кип'яченій воді 20-30 секунд для швидкого розм'якшення. Після введення рекомендується полежати в положенні на спині протягом 10-15 хвилин.

Зазвичай призначають по 1 вагінальній таблетці щовечора перед сном. Тривалість курсу лікування становить 6-9 днів. У період менструації застосування препарату можливо за звичайною схемою. Якщо після закінчення курсу не спостерігається покращення або з'являються нові симптоми, необхідно звернутися до лікаря.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні передозування малоймовірне. У випадку випадкового прийому внутрішньо можлива поява симптомів отруєння: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювота, діарея. Лікування – симптоматичне.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

В інтравагінальному застосуванні взаємодії з іншими лікарськими засобами не вивчалися. Однак, слід враховувати, що активні компоненти можуть абсорбуватися у невеликих кількостях, тому при лікуванні непрямими антикоагулянтами (варфарин, аценокумарол) необхідно контролювати показники згортаності крові.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Эльжина® протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю. За необхідності застосування під час годування груддю слід тимчасово припинити годування.

Побічні дії

• З боку шкіри та підшкірної клітковини: шелушення, еритема
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив’янка, контактний дерматит
• Місцеві реакції: печіння, хворобливість, подразнення, набряк у місці введення, сухість слизової

При появі будь-яких побічних ефектів або їх посиленні необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Органічні захворювання ЦНС
• Порушення кровотворення
• Вагітність та період годування груддю
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату (орнідазолу, еконазолу, неоміцину, преднізолону та інших)

З особливою обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та алкоголізмі.

Особливі вказівки

Препарат призначений виключно для інтравагінального застосування. Не рекомендується застосовувати у разі захворювань системи кровотворення або при негативних анамнезах. Перед початком лікування слід підбрати надійний метод контрацепції, оскільки препарат не впливає на здатність керувати транспортом і механізмами.

Для зниження ризику рецидиву рекомендується лікування статевого партнера. У разі появи сильного подразнення або алергічних реакцій застосування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у разі порушень функції печінки, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Код МКХ

• B37.3 – Кандидоз вульви та вагіни
• N76 – Інші запальні захворювання піхви та вульви
• N77.1 – Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних і паразитарних захворюваннях