Інструкція з медичного застосування препарату Еліцея® КУ-Таб®

Форма випуску

Таблетки для диспергування у порожнині рота, по 10 мг, у пачках по 28, 56 або 84 шт. у блистерних упаковках.

Опис

Медикамент має вигляд круглих, плоскоциліндричних таблеток білого або майже білого кольору із фаскою та гравіровкою «10» на одній стороні. Таблетки швидко розчиняються у роті, забезпечуючи швидке всмоктування активної речовини.

Коди АТХ

Код	Назва
N06AB10	Есциталопрам

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Група: Антидепресанти
• Фармакотерапевтична група: Селективні ингибітори зворотного захоплення серотоніну

Діюча речовина

Есциталопрам оксалат — 12.78 мг, що відповідає активній речовині 10 мг.

Фармако-терапевтична група

Антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Фармакологічна дія

Есциталопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну, що підвищує його концентрацію у синаптичній щілині. Це посилює і пролонгує дію серотоніну на постсинаптичні рецептори, сприяючи зменшенню симптомів депресії та панічних розладів. Препарат практично не зв’язується з серотоніновими, дофаміновими, альфа-адренорецепторами, м-холінорецепторами, а також з бензодіазепіновими і опіоїдними рецепторами. Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 2-4 тижні, максимальний — через 3 місяці лікування.

Показання до застосування

• Депресивний епізод (у тому числі рецидивуючий)
• Панічні розлади, включаючи з агорафобією

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для внутрішнього застосування, незалежно від прийому їжі. Розмір разової дози — 10-20 мг/день, максимальна — 20 мг/день. Тривалість курсу лікування становить кілька місяців, залежно від клінічної відповіді. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу рекомендується знижувати поступово протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути синдрому «відміни».

Для пацієнтів похилого віку (старше 65 років) рекомендована початкова доза — 5 мг/день, максимальна — 10 мг/день. При порушеннях функції печінки початкова доза становить 5 мг/день, з можливістю збільшення до 10 мг/день залежно від реакції пацієнта. Пацієнтам із слабкою активністю ізоферменту CYP2C19 починати слід з 5 мг/день з можливістю збільшення до 10 мг/день.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з інгібіторами МАО підвищує ризик серотонінового синдрому та інших серйозних реакцій. Взаємодія з серотонінергічними препаратами (наприклад, трамадол, тріптани) може викликати серотоніновий синдром. З обережністю застосовувати разом з препаратами, що знижують поріг судомної готовності, оскільки підвищується ризик судом. Есциталопрам посилює ефекти літію та тріптофану, підвищує токсичність препаратів зверобою та кровотонізуючих засобів (контроль показників крові обов’язковий).»

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонено використовувати під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи: головокруження, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, тривожність, галюцинації, маніакальні стані, порушення зору. З боку травної системи: нудота, блювання, сухість у роті, порушення смаку, зміни апетиту, діарея, запор. Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія. Інші: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія, затримка сечі, алергічні реакції, гіпонатріємія. Можливий синдром «відміни» при різкому припиненні терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до есциталопраму
• Одночасне застосування інгібіторів МАО
• Діти та підлітки до 15 років
• Вагітність та лактація

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку стану пацієнта, особливо при патологіях печінки, нирок, судомах, схильності до кровотеч. У разі розвитку епілептичних припадків або мани препарат слід скасувати. Важливо уникати вживання алкоголю та інших депресантів під час терапії. Під час початкових тижнів можливе посилення тривожності — слід застосовувати низькі початкові дози та поступово їх збільшувати.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю у випадках ниркової недостатності з кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв.

Застосування при порушеннях функції печінки

Обережно при циррозі печінки, початкова доза — 5 мг/день, з можливістю збільшення залежно від реакції.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується починати з 5 мг/день, максимальна — 10 мг/день. Враховувати особливості стану та реакцію.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дітей до 15 років.

Коди МКБ

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рецидивуюче депресивне розлад
• F40 — Фобічні тривожні розлади (у тому числі агорафобія, соціальні фобії)
• F41.0 — Панічне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад

Виробник

KRKA d.d. (Словенія)

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для визначення оптимальної дози та тривалості лікування. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.