Інструкція щодо застосування лікарського засобу Еліцея® КУ-Таб

Форма випуску та опис

Еліцея® КУ-Таб — дисперговані у роті таблетки, білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою та гравіюванням "10" на одній стороні. Кожна таблетка містить эсциталопрам оксалат у дозі 10 мг (еквівалентно 12.78 мг оксалату эсциталопраму). Вспомогальні речовини включають полакрилин калію, лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, ароматизатор м'яти перцевої, магнію стеарат та інші компоненти, що забезпечують стабільність і комфорт при застосуванні.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	N06AB10

Фармакотерапевтична група: антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Фармако-терапевтична дія

Еліцея® КУ-Таб є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну, що сприяє підвищенню його концентрації у синаптичній щілині та посилює його дію на постсинаптичні рецептори. Препарат практично не взаємодіє з серотоніновими, допаміновими, α-адренорецепторами, м-холінорецепторами, бензодіазепіновими та опіоїдними рецепторами. Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 2-4 тижні, максимальний — через 3 місяці лікування.

Показання до застосування

• Депресивний розлад
• Панічні розлади, у тому числі з агорафобією

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослі: приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи водою. Розмір разової дози становить 10-20 мг на добу. Максимальна добова доза — 20 мг. Тривалість лікування — кілька місяців. У разі потреби, дозу слід поступово знижувати протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути синдрому "відміни".

Літнім пацієнтам (старше 65 років): рекомендується починати з 5 мг на добу, максимально — 10 мг.

При порушеннях функції печінки: початкова доза становить 5 мг протягом перших 2 тижнів, з можливістю збільшення до 10 мг залежно від реакції.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з інгібіторами МАО підвищує ризик розвитку серотонінового синдрому та серйозних побічних реакцій.
• З обережністю при спільному застосуванні з препаратами, що знижують поріг судомної активності, через підвищений ризик судом.
• Есциталопрам може посилювати ефекти триптофану та літію, а також підвищувати токсичність препаратів зверобоя та тих, що впливають на згортання крові.
• Взаємодії з препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP2C19, CYP3A4 і CYP2D6, можливі у вигляді підвищення концентрації у крові.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказано застосовувати під час вагітності та в період лактації. Перед призначенням необхідно ретельно зважити потенційний ризик та користь, проконсультувавшись з лікарем.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головокруження, слабкість, безсоння або сонливість, судоми, тремор, втрати рухової активності, серотоніновий синдром, галюцинації, мани, змішане сплутаність свідомості.
• З боку травної системи: нудота, блювота, сухість у роті, порушення смакових відчуттів, зниження апетиту, діарея, запор.
• Со стороны сердечно-сосудистой системи: ортостатична гіпотензія.
• З боку ендокринної системи: зниження секреції АДГ, галакторея.
• З боку репродуктивної системи: зниження лібідо, імпотенція, порушення еякуляції, аноргазмія.
• Інше: підвищене потовиділення, алергічні реакції (набряк Квінке, анафілаксія), гіпонатріємія, артралгія, міалгія, синдром відміни.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонента
• Паралельне застосування інгібіторів МАО
• Дитячий та підлітковий вік до 15 років
• Вагітність і годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід враховувати можливість розвитку маніакального стану, кровотеч, а також підвищеного ризику суїцидальних думок у перші тижні лікування. Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки, а також літні — під постійним медичним контролем.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
При цирозі печінки: початкова доза — 5 мг, з можливістю збільшення до 10 мг залежно від реакції.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Рекомендується починати з меншої дози — 5 мг/добу, з можливістю збільшення до 10 мг залежно від реакції та переносимості.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків до 15 років протипоказане.

Класифікація за МКБ (міжнародна класифікація хвороб)

• F31 — Біполярне афективне розлад
• F32 — Депресивний епізод
• F33 — Рекурентне депресивне розлад
• F40 — Фобічні тривожні розлади (у тому числі агорафобія, соціальні фобії)
• F41.0 — Панічне розлад
• F41.2 — Змішане тривожно-депресивне розлад

Власник реєстраційного посвідчення

KRKA d.d. (Словенія)

Примітки

Перед застосуванням цього лікарського засобу обов'язково проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом для отримання детальної інформації та визначення відповідної дози. Не застосовуйте препарат без рекомендації спеціаліста.