Элидел®

Крем для наружного застосування 1% — гомеопатичний препарат, призначений для місцевої терапії атопічного дерматиту та інших запальних захворювань шкіри, пов’язаних з підвищеною реактивністю і імунною активністю.

Форма випуску

Препарат доступний у вигляді крему для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г, що запаковані в картонні коробки. Крем має гомогенну структуру, білого або майже білого кольору.

Опис

Крем для зовнішнього застосування, що має однорідну консистенцію та білого або майже білого кольору. Головною активною речовиною є пімекролімус у концентрації 1% (10 мг/г). Вспомогальні компоненти включають натрію гидроксид, лимонну кислоту безводну, бензиловий спирт, натрію цетостеарилсульфат, моно- і дигліцериди, цетиловий і стеариловий спирти, пропіленгліколь, олеїловий спирт, середньоклітинні тригліцериди та очищену воду.

Коди АТХ

Код: D11AH02 — пімекролімус.

Клініко-фармакологічна група

Протизапальний препарат для зовнішнього застосування. Селективний інгібітор синтезу і висвобождування медіаторів запалення.

Діюча речовина

Пімекролімус — похідне макролактаму, що має протизапальну активність. Володіє селективним інгібуючим ефектом на синтез цитокінів і медіаторів запалення, що виділяються з Т-лімфоцитів і тучних клітин.

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи протизапальних засобів для зовнішнього застосування, що інгібують кальциневрин.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у темному місці. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття препарат слід використовувати протягом 12 місяців.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Пімекролімус — селективний інгібітор кальциневрину, що пригнічує продукцію і вивільнення цитокінів (інтерлейкінів, інтерферону γ, фактору некрозу пухлини α) з Т-лімфоцитів і тучних клітин. Це сприяє зниженню запалення, свербежу та еритеми, характерних для атопічного дерматиту. Препарат не порушує ріст кератиноцитів і не викликає атрофії шкіри, на відміну від кортикостероїдів.

Побічна дія

Можливі реакції у місці застосування — відчуття тепла, печіння, свербіж, почервоніння. У рідких випадках можливі алергічні реакції: висипання, кропив’янка, набряк Квінке. При тривалому застосуванні можливий розвиток рідкісних випадків злоякісних новоутворень шкіри і лімфоми, проте причинно-наслідковий зв’язок не встановлений.

Протипоказання

• Вік до 3 місяців (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності)
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Пошкодження шкіри внаслідок вірусних, бактеріальних або грибкових інфекцій

Особливі вказівки

Не наносити на відкриті рани, пошкоджені ділянки шкіри або інфіковані області до їхнього лікування. У разі появи ознак інфекцій — провести відповідне лікування перед початком застосування крему. Уникати тривалого та масивного застосування для запобігання системного всмоктування і потенційних ризиків.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Дані щодо застосування у пацієнтів віком понад 65 років обмежені, тому терапія повинна проводитися під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Рекомендується застосовувати у дітей від 3 місяців та старше. Для дітей віком від 3 місяців до 18 років доза і режим застосування такі самі, як і для дорослих, з урахуванням клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L28.0 — Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт)

Показання

Основне показання — атопічний дерматит (екзема) різної локалізації та ступеня тяжкості у дорослих, підлітків і дітей від 3 місяців.

Протипоказання до застосування

• Дитячий вік до 3 місяців
• Пошкодження шкіри внаслідок вірусних, бактеріальних або грибкових інфекцій
• Висока чутливість до компонентів препарату

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування слід починати при перших ознаках захворювання для запобігання розвитку обострень. Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, акуратно втираючи до повного всмоктування. Можна застосовувати на будь-яких ділянках тіла, включаючи обличчя, шию, голову та зони опрелостей.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. У разі збереження симптомів через 6 тижнів застосування — необхідно повторне обстеження.

Після застосування крему рекомендується використовувати зволожуючі засоби, особливо після водних процедур — перед нанесенням крему.

При попаданні крему в очі або на слизові оболонки — необхідно негайно промити водою.

Застосування у дітей

Дозування і режим застосування у дітей віком від 3 місяців до 18 років відповідає рекомендаціям для дорослих. Терапія повинна проводитися під контролем лікаря, з урахуванням клінічної ситуації та індивідуальних особливостей дитини.

Передозування

Випадків передозування або системного застосування крему не зафіксовано. Оскільки системне всмоктування мінімальне, ймовірність передозування низька.

Лікувальна взаємодія

Дані щодо взаємодії з іншими препаратами відсутні. Не рекомендується наносити крем одночасно з іншими засобами для місцевого застосування на одні й ті ж ділянки шкіри без консультації лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дані про застосування у вагітних відсутні. За рахунок мінімального системного всмоктування ризик для плода є низьким, але застосування слід проводити з обережністю за рекомендацією лікаря.

При годуванні груддю застосовувати крем на ділянки, що не контактують з молочними залозами. Невідомо, чи виділяється пімекролімус з грудним молоком; тому застосування у цей період має бути обґрунтованим і під контролем лікаря.

Побічні реакції

В місці застосування можливі короткочасні реакції — відчуття тепла, печіння, свербіж, почервоніння. Реакції зазвичай незначні та зникають після припинення застосування. У рідких випадках можливі алергічні реакції — висипання, кропив’янка, набряк Квінке.

Загалом побічні ефекти рідкісні і зазвичай проходять без ускладнень. У разі виникнення будь-яких несприятливих симптомів слід проконсультуватися з лікарем.