Загальна інформація про препарат Еметрон®

Еметрон® — це сучасний противорвотний препарат, що застосовується для профілактики та купіровання нудоти і блювання, викликаних цитостатичним лікуванням, радіотерапією та в післяопераційному періоді. Даний препарат має високоспецифічну дію, блокуючи серотонінові 5НТ3-рецептори у центральній нервовій системі та периферичних структурах шлунково-кишкового тракту.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи противорвотних засобів центральної дії, що є антагоністами серотонінових 5НТ3-рецепторів.

Діюча речовина

Основним активним компонентом є ондансетрон гідрохлорид дигідрат, що у 1 мл розчину для ін'єкцій містить 2,5 мг ондансетрону, що відповідає 2 мг активної речовини.

Фармакотерапевтична група

Препарат відноситься до групи противорвотних засобів — антагоністів серотонінових 5НТ3-рецепторів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C, захищеному від світла. Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Ондансетрон є селективним антагоністом серотонінових 5НТ3-рецепторів. Він блокуючи ці рецептори, зменшує стимуляцію блювотного центру в головному мозку та вагусних нервових волокнах у шлунково-кишковому тракті, що виникає при хіміотерапії або радіотерапії. Це сприяє ефективній профілактиці та купіруванню нудоти і блювання.

Препарат не порушує координацію рухів, не викликає седативний ефект і не впливає на рівень пролактину в крові. Також він не має аналгетичного або седаційного впливу, що робить його безпечним для пацієнтів.

Показання до застосування

• Профілактика та купірування нудоти і блювання, викликаних цитостатичним лікуванням (хіміотерапією) і радіотерапією.
• Профілактика і купірування нудоти і блювання в післяопераційному періоді.

Спосіб застосування, курс і дози

Цитостатична терапія

Вибір режиму дозування залежить від еметогенного ступеня хіміотерапії. Для дорослих рекомендовані такі схеми:

• Помірна еметогенність: 8 мг в/в або в/м, безпосередньо перед початком терапії.
• Висока еметогенність: 8 мг в/в струйно (повільно) перед початком хіміотерапії, потім ще дві ін’єкції по 8 мг через 2-4 години, або 24 мг цілком у вигляді 24-годинної інфузії (скорочено 1 мг/год), або 16-32 мг у вигляді 15-хвилинної інфузії перед початком хіміотерапії.

Для підвищення ефективності рекомендується додавати глюкокортикоїд (наприклад, дексаметазон 20 мг). Для попередження відстроченої рвоти, що виникає через 24 години після хіміотерапії, застосовують внутрішньо по 8 мг двічі на добу протягом 5 днів.

Дітям старше 2 років препарат призначають у дозі 5 мг/м² поверхні тіла в/в перед початком хіміотерапії, а потім — по 4 мг через 12 годин внутрішньо. Лікування триває 5 днів.

Профілактика та лікування післяопераційної нудоти і блювання

В дорослих — разова доза 4 мг в/м або в/в струйно, повільно перед наркозом. За потреби — повторна ін’єкція 4 мг в/м або в/в. В дітей — 0.1 мг/кг маси тіла (максимум до 4 мг) у вигляді медленого в/в введення під час або після анестезії. Лікування та профілактика у дітей до 2 років не рекомендована через відсутність достатнього досвіду.

Особливі вказівки

У пацієнтів з історією алергічних реакцій на інші селективні антагоністи 5НТ3-рецепторів можливий розвиток аналогічних реакцій. Враховуючи можливе уповільнення моторики кишечника, слід забезпечити спостереження за пацієнтами з ознаками непрохідності кишечника.

Розведення розчину перед застосуванням є обов’язковим, а готовий розчин може зберігатися до 24 годин у прохолодному місці при дотриманні правил асептики. Вплив на здатність керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги, мінімальний, але у разі появи побічних реакцій слід утримуватися від керування механізмами.

Корекція доз при порушеннях функцій

Пацієнтам з порушеннями функції печінки слід обмежити добову дозу до 8 мг, оскільки зменшується кліренс препарату. У випадку порушень функції нирок корекція доз не потрібна.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонента або допоміжних речовин.
• Період вагітності і лактації.
• Дитячий вік до 2 років.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції — кропив’янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія. З боку системи травлення — ікота, сухість у роті, діарея, запор. Можливі головний біль, запаморочення, судоми. Місцеві реакції — болі, почервоніння, печіння у місці ін’єкції. Також можливі відчуття жару, тимчасове порушення зору, гіпокаліємія, гіперкреатинемія.

Особливі вказівки

Обов’язково слід враховувати історію алергічних реакцій, оскільки можливий ризик їх повторного виникнення. Враховуючи можливе уповільнення моторики кишечника, слід проводити ретельне спостереження за пацієнтами з ознаками непрохідності.

Розчин для інфузії готують безпосередньо перед застосуванням. В разі потреби, розведений препарат може зберігатися не більше 24 годин при температурі 2-8°C. Під час інфузії не потрібно захищати від світла, оскільки стабільність зберігається.

Вплив на здатність керувати транспортом — мінімальний, але рекомендується утриматися від керування при появі побічних реакцій з боку нервової системи.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпека застосування ондансетрону у вагітних не встановлена, тому препарат протипоказаний у цей період, а також під час годування груддю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей до 2 років через відсутність достатнього досвіду та підтверджених даних безпеки.

Коди МКБ та показання

Код МКБ	Показання
R11	Тошнота і блювання
T88.8	Інші ускладнення після хірургічних і терапевтичних втручань
Y43.1	Протиметаболіти протипухлинні
Y43.2	Природні протипухлинні засоби
Y43.3	Інші протипухлинні препарати
Y84.2	Радіологічна процедура і променева терапія