Форма випуску

Таблетки білого кольору, круглі, плоскі, із скошеним краєм та насечкою на одній стороні. Вміст активних речовин: еналаприл малеат 10 мг та гідрохлоротиазид 12,5 мг. В упаковці по 20 таблеток у блистері (2 блистери), упаковані у картонну коробку.

Опис

Препарат Енап-НЛ є комбінованим антигіпертензивним засобом, що поєднує інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) еналаприл малеат та діуретик гідрохлоротиазид. Таблетки мають характерну білого кольору поверхню та зручну для прийому форму.

Коди АТХ

• C09BA02: Еналаприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Антигіпертензивний препарат, що належить до групи Гіпотензивних комбінованих засобів (інгібітор АПФ + діуретик).

Фармакологічна дія

Комбінований антигіпертензивний препарат. Еналаприл малеат інгібує АПФ, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, зменшує рівень альдостерону, підвищує рівень реніну в крові, покращує функціонування каллікреїн-кінинової системи, стимулює висвобождування простагландинів та ендотеліального релаксуючого фактора, пригнічує симпатичну нервову систему. Це сприяє розширенню периферичних артерій, зменшенню опору судин, зниженню систолічного та діастолічного артеріального тиску, зменшенню перед- та постнавантаження на міокард.

Гідрохлоротиазид — тиазидний діуретик середньої сили дії. Знижує реабсорбцію іонів натрію у проксимальних сегментах петлі Генле, блокуючи карбоангідразу в проксимальних відділах зворотних канальців, посилює виділення калію, гідрокарбонатів та фосфатів, не впливаючи на кислотно-основний баланс. Максимальний дія досягає через 4 години, триває 10-12 годин.

Механізм дії. Еналаприл знижує опір судин, покращує кровообіг у ішемізованому міокарді та посилює нирковий кровотік без зміни швидкості клубочкової фільтрації, що особливо важливо при її зниженні.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, по 1-2 таблетки 1 раз на добу. За необхідності дозу коригувати індивідуально, з урахуванням функціонального стану нирок. У пацієнтів зі зниженням клубочкової фільтрації до 30 мл/хв — рекомендована доза становить 5-10 мг на добу.

Лікувальні взаємодії

• Використання калієвих добавок та препаратів, що зберігають калій, може підвищити ризик гіперкаліємії.
• Спільне застосування з літієм може спричинити збільшення його концентрації в крові та токсичність.
• Тиазидні діуретики посилюють вплив на рівень калію та можуть спричинити гіпокаліємію.
• НПВС знижують антигіпертензивний ефект та підвищують ризик гіперкаліємії.
• Застосування з глюкокортикостероїдами може підвищити ризик гіпокаліємії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Головокруження, підвищена втомлюваність, слабкість.
• М'язові судоми, нудота, астенія, ортостатична гіпотензія, головний біль, кашель, імпотенція (від 1-2%).
• З боку серцево-судинної системи — обмороки, зниження АТ, серцебиття, тахікардія, біль у грудях.
• Алергічні реакції — ангіоневротичний набряк обличчя, язика, гортані, ексудативна еритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• З боку нервової системи — головокруження, порушення сну, парестезії, підвищена збудливість.
• З боку дихальної системи — одышка.
• Порушення функції нирок — гостра ниркова недостатність, зниження лібідо.
• З боку шкіри — висип, свербіж, підвищена пітливість.
• Лабораторні показники — гіперглікемія, гіпо- або гіперкаліємія, підвищення рівня мочевини та креатиніну, гіперурикемія, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, а також зниження гемоглобіну та гематокриту.

Протипоказання

• Анурія, важкі порушення функцій нирок (КК менше 30 мл/хв).
• Алергія або анамнез ангионевротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ.
• Вагітність, період лактації.
• Дитячий вік до 18 років.

Особливі застереження

Перший прийом може сприяти розвитку артеріальної гіпотензії у пацієнтів із важкою серцевою недостатністю, гіпонатріємією, зневодненням або при застосуванні діуретиків. В цьому випадку рекомендується горизонтальне положення та корекція об'єму циркулюючої крові.

Регулярний контроль електролітів у крові та функції нирок є обов'язковим під час терапії. Особливо важливо для пацієнтів із порушеннями функції нирок або при тривалій діареї, рвоті.

Необхідно обережно застосовувати препарат у пацієнтів із ішемічною хворобою серця, цереброваскулярними захворюваннями, аортальним стенозом, а також у літніх пацієнтів.

Застосування при порушеннях функції нирок

При зниженні клубочкової фільтрації до 30 мл/хв дозування коригується індивідуально, зазвичай 5-10 мг на добу.

Застосування при порушеннях функції печінки

Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю через потенційний ризик розвитку ускладнень.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує ретельного підбору дози та контролю стану, оскільки у цій групі зростає ризик розвитку гіпотензії та порушень функцій нирок.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у пацієнтів молодше 18 років через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Коди МКБ та показання

Для артеріальної гіпертензії та хронічної серцевої недостатності, відповідно до класифікації МКБ.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.

Власник торгової марки

Компанія-власник торгової марки.