Энбрел лиофилизат дляприготовления раствора для подкожного введения 10 мг флакон 4 шт.
- Виробник: Pfizer [Пфайзер]
- Артикул: enbrel_liofilizat_dlyaprigotovleniya_rastvora_dlya_podkozhnogo_v
- Наявність: Наявність невідома
14550грн.
Інструкція щодо застосування препарату Енбрел
Загальна інформація
Препарат Енбрел (англ. Enbrel) — це лікарський засіб, що використовується для лікування різних запальних та імунних захворювань. Випускається у вигляді розчину для підшкірного введення у вигляді шприців або інсулінових ручок. Основною діючою речовиною є етанерцепт, який є інгібітором фактора некрозу пухлини альфа (ФНО-α).
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій у вигляді:
- 50 мг/1 мл — шприци 0.5 мл (4, 8 або 24 шт.) та 1 мл (4, 8 або 12 шт.)
- 0.5 мл — одноразові шприци зі стекла, комплект з 2 спиртовими серветками, у пластикових упаковках по 4, 8 або 24 шт.
- Інсулінові ручки по 4 шт. у комплекті, з салфетками для дезінфекції.
Склад
Діючий компонент: етанерцепт — 50 мг у 1 мл розчину.
Вспомогальні речовини:
- аргінін гідрохлорид
- натрій хлорид
- сахароза
- натрій гідрофосфат дигідрат
- вода для ін'єкцій
Клініко-фармакологічна група
Препарат з протизапальним дією, інгібітор фактора некрозу пухлини альфа (ФНО-α). Входить до групи імунодепресантів та біологічних препаратів.
Фармакологічна дія
Етанерцепт — це димерний білковий препарат, що є конкурентним інгібітором зв'язування ФНО-α з його рецепторами на поверхні клітин. Це призводить до зниження біологічної активності ФНО, який відіграє ключову роль у розвитку запальних процесів, таких як ревматоїдний артрит, псоріаз, анкілозуючий спондиліт та інші аутоімунні захворювання.
Механізм дії включає блокування цитокінів, що сприяють запаленню, а також модуляцію імунних реакцій, що сприяє зниженню симптомів та уповільненню прогресування захворювань.
Показання до застосування
- Лікування ревматоїдного артриту (умовно та тяжкого), у комбінації з метотрексатом або як монотерапія.
- Лікування ювенільного ідіопатичного поліартриту у дітей та підлітків віком від 2 до 17 років при недостатній реакції на метотрексат або його непереносимості.
- Лікування активного і прогресуючого псоріатичного артриту у дорослих при неефективності інших системних терапій.
- Зменшення симптомів активного анкілозуючого спондиліту при неефективності стандартної терапії.
- Лікування псориазу у дорослих у випадках, коли інші системні терапії протипоказані або неефективні.
- Лікування хронічного важкого псориазу у дітей від 6 років та старше, за наявності непереносимості або недостатньої ефективності інших терапій.
Протипоказання
- Гострі або хронічні інфекційні захворювання у стадії активної клінічної проявленості.
- Тяжкий сепсис або високий ризик його розвитку.
- Вагітність та період лактації.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат вводиться підшкірно. Для дорослих рекомендована разова доза становить 50 мг один раз на тиждень або 25 мг двічі на тиждень залежно від призначення лікаря. Для дітей віком від 2 до 17 років дозування становить 0,8 мг/кг маси тіла (але не більше 50 мг на тиждень).
Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної відповіді та переносимості лікування. Перед застосуванням препарату слід ознайомитись із інструкцією щодо техніки ін'єкції та дотримуватися правил асептики.
Лікарські взаємодії
Етанерцепт можна застосовувати у комбінації з метотрексатом без зміни його фармакокінетичних параметрів. Водночас слід враховувати можливість підвищення ризику інфекцій при поєднанні з іншими імунодепресантами або біологічними препаратами, такими як адалімумаб або циклоспорин. Взаємодія з дигоксином та іншими препаратами не викликає суттєвих змін у фармакокінетиці.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Енбрел протипоказаний до застосування під час вагітності та в період годування груддю через недостатність даних про безпеку для плода та немовляти.
Побічні дії
Можливі реакції організму, включаючи:
- Інфекції: верхніх дихальних шляхів, пневмонії, інфекції шкіри, сепсис, туберкульоз, опортуністичні інфекції (грибкові, бактеріальні, протозойні).
- Імунологічні реакції: утворення аутоімунних антитіл, гепатит, васкуліт, синдром активації макрофагів.
- Алергічні реакції: кропив’янка, анафілактичні реакції, набряк Квінке, бронхоспазм.
- З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, демієлінізуючі ураження (у дітей — депресія, зміни особистості).
- З боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія.
- З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, гастрит, панкреатит, кровотечі.
- Шкірні реакції: свербіж, висип, посилення псоріазу, васкуліт шкіри.
- Серцево-судинні порушення: підвищення або пониження артеріального тиску, серцева недостатність.
- Місцеві реакції: біль, набряк, почервоніння у місці ін'єкції.
Протипоказання до застосування
- Гострий сепсис або інфекційні захворювання у стадії активної клінічної проявленості.
- Тяжкі активні інфекції, включаючи туберкульоз.
- Вагітність та період годування груддю.
- Підвищена чутливість до компонента препарату.
Особливі вказівки
Перед початком лікування та під час його слід регулярно проводити обстеження для виявлення можливих інфекцій, зокрема туберкульозу. У разі розвитку важких інфекцій або інших ускладнень терапію слід припинити. У пацієнтів із гематологічними порушеннями та серцевою недостатністю необхідно ретельно оцінювати ризик і користь лікування.
Для пацієнтів, які є носіями вірусу гепатиту B, можлива реактивація інфекції, тому такі пацієнти мають перебувати під ретельним медичним контролем.
Застосування у дітей
Ефективність та безпека застосування у дітей молодше 4 років та підлітків до 18 років для лікування псоріазу та інших показань не досліджені належним чином. Тому застосування можливе лише за рекомендацією лікаря та під його контролем.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: PFIZER Inc.
Виробник: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
Власник товарного знака: WYETH PHARMACEUTICALS
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Pfizer [Пфайзер] |
| Дозировка | 10 мг |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Код товара | 170010134 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |