ЕНБРЕЛ (Enbrel)

Опис препарату

Розчин для підшкірного введення — прозорий або злегка опалесцуючий, безбарвний або світло-жовтуватий, допускається наявність дрібних білкових включень, що мають аморфну структуру та можуть бути прозорими або білого кольору.

Хімічна та фармакологічна характеристика

Фармакологічна дія

Етанерцепт — це біологічна молекула у вигляді гибридної димерної білкової структури, що складається з рецептора фактору некрозу пухлини альфа (ФНО-α) та Fc-фрагмента людського імуноглобуліну G1. Виробляється методом рекомбінантної ДНК у клітинах японського хом'ячка. Механізм дії полягає у конкурентному блокуванні зв’язування ФНО-α з його рецепторами на поверхні клітин, що сприяє зниженню запалення та імунної відповіді.

Інгібуючи активність цитокіну ФНО-α, препарат зменшує запальні процеси при ревматоїдному артриті, псоріазі та інших аутоімунних захворюваннях.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит: для лікування помірного або важкого активного ревматоїдного артриту (у комбінації з метотрексатом або як монотерапія).
• Ювенільний ідіопатичний поліартрит: у дітей та підлітків віком 2-17 років при недостатній реакції на метотрексат або непереносимості його.
• Псоріатичний артрит: у дорослих при активній формі захворювання, що прогресує (при неефективності традиційних терапій).
• Анкілозуючий спондиліт: для зменшення симптомів при неефективності стандартної терапії.
• Псоріаз: у дорослих з помірною або важкою формою при непереносимості або неефективності системних препаратів.
• Хронічний важкий псоріаз у дітей віком від 6 років — при непереносимості або низькій ефективності інших системних терапій.

Спосіб застосування та дозування

Ліки вводять підшкірно. Для дорослих рекомендована разова доза становить 50 мг один раз на тиждень. Для дітей віком від 2 до 17 років — 0,8 мг/кг маси тіла (не більше 50 мг на тиждень). Тривалість терапії визначається лікарем залежно від клінічної відповіді та переносимості.

У разі необхідності, курс терапії може бути продовжений або змінений відповідно до рекомендацій фахівця.

Лікування у комбінації з іншими препаратами

Етанерцепт можна застосовувати у комбінації з метотрексатом для ревматоїдного артриту, при цьому вивчена безпечність такої комбінації. Водночас, при терапії псоріазу та інших хвороб, комбіноване застосування з іншими імунодепресантами або фототерапією слід проводити з обережністю. Не рекомендується застосовувати одночасно з абатацептом або сульфасалазином без консультації лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до етанерцепту або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Тяжкі активні інфекції, включаючи сепсис, туберкульоз та інші оппортунистичні інфекції.
• Період вагітності та годування груддю.
• Гострий або хронічний сепсис.

Особливі зауваження та обережність

Перед початком терапії та під час лікування необхідно провести обстеження для виключення активних інфекцій, зокрема туберкульозу. У разі розвитку важких інфекцій, потрібно припинити застосування препарату. Пацієнтам з історією або ризиком розвитку інфекцій слід проводити регулярний моніторинг. Також потрібно враховувати ризик розвитку злоякісних новоутворень, зокрема лімфом та раку шкіри.

У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями або гематологічними порушеннями застосування слід здійснювати під контролем спеціаліста.

Застосування у дітей

Ефективність та безпека препарату у дітей молодше 2 років не досліджені. Для підлітків віком від 2 до 17 років терапія проводиться за показаннями та під контролем лікаря.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• L40 — Псоріаз
• M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
• M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
• M08 — Ювенільний артрит
• M45 — Анкілозуючий спондиліт

Виробник та реєстраційні дані

Виробник: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS
Зареєстрований у: США
Власник торгового знака: WYETH PHARMACEUTICALS (Велика Британія)

Протипоказання та рекомендації перед застосуванням

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати у випадках, зазначених вище, або при появі ознак інфекційних ускладнень. Тільки лікар може визначити доцільність і правильну дозу для конкретного пацієнта.