Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення у вигляді прозорих ампул по 4 мл. Доступний у пакетах по 5 або 10 ампул, з розфасовкою у ячейкові контурні упаковки та картонні коробки.

Опис

Розчин для ін'єкцій має прозору, безбарвну або з легким жовтуватим або коричневим відтінком зовнішність. В 1 мл препарату міститься цитиколін натрій – 261,26 мг, що відповідає вмісту цитиколіну 250 мг. Вспомогальні речовини включають 1М розчин хлористоводню або натрію гідроксиду для регулювання pH у межах 6,0–8,0, а також очищену воду для ін’єкцій.

Коди АТХ

N06BX06 – цитиколін

Клініко-фармакологічні групи

• Ноотропні препарати
• Фармакотерапевтична група: ноотропні засоби

Діюча речовина

Цитиколін – предшественик ключових компонентів клітинних мембран, зокрема фосфоліпідів. Він сприяє відновленню пошкоджених мембран клітин, гальмує активність фосфоліаз, запобігає утворенню вільних радикалів і механізмам апоптозу, а також покращує функцію нейротрансмітерів, зокрема холінергічну передачу.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла, при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

Три роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Цитиколін є прекурсором важливих компонентів клітинних мембран і виконує широке коло функцій: сприяє відновленню пошкоджених мембран, зменшує активність фосфоліаз, запобігає утворенню вільних радикалів і механізмам клітинної загибелі (апоптозу). В умовах гострого інсульту та черепно-мозкової травми препарат зменшує об’єм ураженої тканини мозку, покращує холінергічну передачу, зменшує тривалість коми та неврологічних симптомів. В умовах хронічної гіпоксії мозку цитиколін ефективний при когнітивних порушеннях, таких як зниження пам’яті, апатія, труднощі у повсякденних діях і самостійності. Також він сприяє підвищенню рівня уваги, зменшенню амнезії та покращенню когнітивних функцій.

Показання до застосування

• Острий період ішемічного інсульту (у складі комплексної терапії)
• Відновний період після ішемічних і геморагічних інсультів
• Черепно-мозкова травма – острий (у складі комплексної терапії) та відновний період
• Когнітивні та поведінкові порушення при дегенеративних і судинних захворюваннях мозку

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Внутрішньовенно – шляхом повільної інфузії (під час 3–5 хвилин) або крапельного введення зі швидкістю 40–60 крапель за хвилину. Внутрішньом’язове введення рекомендується уникати повторного у один і той самий момент у одне й те саме місце.

Для гострого періоду інсульту та ЧМТ:

1000 мг кожні 12 годин з перших днів після постановки діагнозу, тривалість – не менше 6 тижнів. Після 3–5 днів, за умови нормальної функції глотання, можливо перейти на пероральну форму.

Для відновного періоду і когнітивних порушень:

Дозування становить від 500 до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів. Тривалість лікування визначає лікар.

При підозрі на внутрішньочерепне кровотечення рекомендується не перевищувати дозу 1000 мг/добу, вводячи препарат крапельно зі швидкістю 30 крапель за хвилину.

Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. Ампула розрахована для одноразового використання, її слід негайно застосувати після розкриття.

Передозування

Зважаючи на низьку токсичність препарату, випадки передозування не описані. За випадкової передозування проводиться симптоматичне лікування.

Лікувальні взаємодії

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що містять меклофеноксат.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Дані щодо безпеки застосування цитиколіну у вагітних відсутні. В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу. Препарат призначають лише у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Під час лактації рекомендується припинити годування груддю, оскільки дані про проникнення цитиколіну у грудне молоко відсутні, а ризик для дитини не виключений.

Побічні дії

Частота побічних реакцій за класифікацією ВООЗ: дуже рідко (<1/10 000). Можливі алергічні реакції – висип, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи – безсоння, головний біль, запаморочення, тремор, онеміння кінцівок, стимуляція парасимпатичної нервової системи. Можуть виникати галюцинації, збудження, короткочасне підвищення або зниження АТ, нудота, зниження апетиту, блювота, діарея, зміни активності печінкових ферментів, відчуття жару, набряки, задишка.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Ваготонія (преобладання тонусу парасимпатичної нервової системи)
• Діти до 18 років (відсутність достатніх даних)

Особливі вказівки

Вводити внутрішньовенно повільно (3–5 хвилин). При крапельному введенні швидкість – 40–60 крапель за хвилину. За наявності внутрішньочерепного крововиливу не перевищувати дозу 1000 мг/добу з інфузією зі швидкістю 30 крапель за хвилину. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами – обережність у період лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати до 18 років через відсутність достатніх досліджень безпеки.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• F07 – Розлади особистості та поведінки, зумовлені ураженням або дисфункцією мозку
• I63 – Інфаркт мозку
• I69 – Наслідки цереброваскулярних захворювань
• S06 – Внутрішньочерепна травма
• T90 – Наслідки травм голови

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ГРОТЕКС» (Росія)