Інструкція з медичного застосування препарату Еніксум®

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій, прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, або коричнево-жовтуватий. Випускається у шприцах або ампулах по 0,6 мл з вмістом 6000 анти-Ха МО/0,6 мл.

Опис препарату

Еніксум® являє собою розчин для ін'єкцій, що містить активну речовину еноксапарин натрій. В комплект входять стеклянні шприци або ампули з стерильним розчином, а також необхідні допоміжні компоненти. В упаковці може бути від 1 до 10 шприців або ампул залежно від комплектації.

Код АТХ

B01AB05 — Еноксапарин

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний

Діючі речовини

Еноксапарин натрій

Фармако-терапевтична група

Антикоагулянт прямої дії

Фармакологічна дія

Еніксум® — це низькомолекулярний гепарин, що має антитромботичну активність. Він сприяє інгібіції фактора Xa та має слабку активність щодо фактора IIa. Відрізняється високою активністю у відношенні фактора Xa та слабкою у відношенні фактора IIa, не впливає на агрегацію тромбоцитів і має менший ризик кровотеч у порівнянні з нефракціонованим гепарином.

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболій, особливо в ортопедичній та хірургічній практиці
• Лікування тромбозів глибоких вен
• Профілактика гіперкоагуляції при екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою

Спосіб застосування, курс і дозування

Введення підшкірно у передньолатеральну або задньолатеральну область живота на рівні пояса. Дозування та тривалість визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта. Зазвичай застосовують один шприц або ампулу одноразово, курс підбирається відповідно до рекомендацій медичного фахівця.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилати, інші НПЗЗ, тиклопідин, тромболітики, антикоагулянти), може посилитися антикоагулянтний ефект еноксапарина натрію. Це підвищує ризик кровотеч, тому необхідний ретельний контроль і корекція терапії під керівництвом лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Еніксум® протипоказаний для застосування під час вагітності. У разі необхідності застосування при лактації рекомендується припинити годування груддю. Перед початком терапії слід обов'язково проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

• З боку системи крові: можливе розвиток тромбоцитопенії (часто — безсимптомної), у рідких випадках — геморагічні ускладнення
• З боку печінки: можливе тимчасове підвищення активності печінкових ферментів
• Алергічні реакції: шкірна висип, свербіж
• Місцеві реакції: запальні процеси, некроз у місці ін'єкції (рідко)

Протипоказання до застосування

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч, зокрема виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, недавній геморагічний інсульт
• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату
• Загальні стани, що супроводжуються високим ризиком кровотечі

Особливі вказівки

Не вводити внутрішньом'язово. Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними. При анамнезі тромбоцитопенії, індукованої гепарином, застосування еноксапарина натрію можливе лише за крайньої необхідності. Перед початком терапії рекомендується провести контроль показників згортання крові та кількості тромбоцитів. Не застосовувати при проведенні спінальної або епідуральної анестезії.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки, оскільки можливе погіршення функціонального стану печінки.

Нозологія за МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

PharmFirma SOTEX ZAO

Протипоказання перед застосуванням

Маємо протипоказання. Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення безпечності та відповідності терапії конкретному пацієнту.