Інструкція з медичного застосування препарату Еніксум®

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у вигляді прозорої, безбарвної або жовтуватої, або коричнево-жовтуватої рідини. Випускається у шприцах та ампулах по 0,8 мл.

Опис препарату

Еніксум® є розчином для підшкірних ін’єкцій, що містить активну речовину — еноксапарин натрію. В комплект входять одноразові шприци або ампули з прозорого скла, з або без захисних пристроїв для голки, у ячейкових контурних упаковках та картонних пачках.

Код АТХ

B01AB05 — Еноксапарин

Клініко-фармакологічна група

Антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний.

Діюча речовина

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, який характеризується молекулярною масою близько 4500 дальтонів. Має антитромботичну активність, сильну активність у відношенні фактора Xa та слабку — у відношенні фактора IIa.

Фармако-терапевтична група

Антикоагулянти прямої дії

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію має антитромботичний ефект, сприяє профілактиці утворення тромбів, зменшує ризик тромбоемболічних ускладнень, не сприяє агрегації тромбоцитів. Відрізняється високою активністю у пригніченні фактора Xa та слабкою у впливі на фактор IIa (тромбін).

Показання до застосування

• Профілактика тромбоемболій, особливо в ортопедичній та хірургічній практиці
• Лікування тромбозів глибоких вен
• Профілактика гіперкоагуляції в системі екстракорпоральної циркуляції під час гемодіалізу
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без патологічного зубця Q на ЕКГ у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та тривалість лікування визначаються індивідуально лікуючим лікарем. Вводять підшкірно у передньобічну або задньобічну область живота на рівні пояса. Точна доза залежить від клінічної ситуації та маси тіла пацієнта.

Лекарственное взаимодействие

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на гемостаз (саліцилати, інші НПЗП, дексран 40, тиклопідин, глюкокортикостероїди, тромболітики, антикоагулянти), посилюється антикоагулянтна дія еноксапарину натрію. Це може спричинити розвиток кровотеч або кровотечних ускладнень.

Протипоказання

• Високий ризик неконтрольованих кровотеч, зокрема при виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, недавньому геморагічному інсульті
• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату
• Геморагічні порушення
• Тяжкі порушення функцій печінки або нирок (з обережністю)
• Після проведення спінальної або епідуральної анестезії

Особливі вказівки

• Не вводити внутрішньом’язово
• Низькомолекулярні гепарини не є взаємозамінними — дозування та режим застосування слід дотримуватись строго за рекомендаціями лікаря
• При анамнезі тромбоцитопенії, викликаної гепарином, застосовувати препарат лише у разі крайньої необхідності
• Перед початком та під час лікування необхідно контролювати рівень тромбоцитів у периферичній крові
• При зниженні рівня тромбоцитів на 30-50% від початкових значень — негайно припинити застосування та провести відповідне лікування
• Перед початком терапії слід припинити застосування препаратів, що потенційно впливають на гемостаз, або застосовувати їх з обережністю під контролем лабораторних показників

Застосування при порушенні функцій печінки

З обережністю застосовувати у пацієнтів із важкими захворюваннями печінки, оскільки порушення функції печінки може посилювати ризик кровотеч.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
I20.0	Нестабільна стенокардія
I21	Острий інфаркт міокарда
I26	Легенкова емболія
I74	Емболія та тромбоз артерій
I82	Емболія та тромбоз інших вен

Власник реєстраційного посвідчення

PharmFirma SOTEX ZAO

Примітки

ІМЕЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУВАТИСЯ З ЛІКАРЕМ.