Энтекавир Сандоз таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг 30 шт.
- Виробник: Lek d. d. [Лек д.д.]
- Артикул: entekavir_sandoz_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_0_5_mg_
- Наявність: Наявність невідома
2479грн.
Інструкція щодо застосування препарату Ентекавіру Сандоз®
Загальна характеристика
Ентекавіру Сандоз® — це противірусний препарат, який застосовується для лікування хронічного гепатиту В у дорослих пацієнтів. Препарат належить до групи нуклеозидних аналогів та має високу селективність щодо вірусної ДНК-полімерази вірусу гепатиту В (HBV). Завдяки своєму механізму дії, ентекавіру зупиняє реплікацію вірусу, тим самим сприяючи зниженню вірусного навантаження та покращенню стану печінки.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "SZ" на одній стороні та "108" на іншій. Доступні у фасовці по 30 таблеток у блістері, упаковані у картонну коробку.
Склад
| Компонент | Кількість на таблетку |
|---|---|
| Ентекавіру моногідрат | 0.5325 мг (що відповідає 0.5 мг ентекавіру) |
| Вспомогальні речовини: |
|
| Оболонка таблетки: |
|
Фармакологічна дія
Ентекавіру — це аналог нуклеозиду гуанозину, який активується всередині клітин за допомогою фосфорилювання у трифосфатну форму. Активний метаболіт, ентекавіру трифосфат, інгібує вірусну ДНК-полімеразу HBV, пригнічуючи три основні її функції: прайминг, зворотну транскрипцію та синтез позитивної нитки вірусної ДНК. Це сприяє зменшенню вірусної реплікації та покращенню функції печінки. Ентекавіру має високий рівень селективності, практично не чинить впливу на клітинні ДНК-полімерази людських клітин, що зменшує ризик побічних ефектів.
Показання до застосування
- Хронічний гепатит В у дорослих з компенсованим ураженням печінки.
- Наявність вірусної реплікації (визначається за рівнем вірусної ДНК у крові).
- Підвищена активність трансаміназ (АЛТ або ACT) у сироватці крові.
- Гістологічні ознаки запалення або фіброзу печінки.
- Декомпенсоване ураження печінки у випадках, коли необхідна анти-вірусна терапія.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Рекомендується доза становить від 500 до 1000 мкг (0,5-1 мг) один раз на добу. Точна доза залежить від ступеня порушення функції нирок, стану печінки та анамнезу лікування іншими противірусними препаратами. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально, зазвичай — довгостроково, з регулярним контролем вірусного навантаження та функцій печінки.
Лікарські взаємодії
Оскільки ентекавіру виводиться переважно через нирки, при одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на ниркову функцію або конкуренцію за канальцеву секрецію, можливо підвищення концентрації ентекавіру або інших препаратів у крові. Взаємодії з іншими ліками, що виводяться нирками, досліджені недостатньо, тому при комбінації слід здійснювати ретельний моніторинг стану пацієнта.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані про безпечність застосування ентекавіру у вагітних обмежені. Тому препарат призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відсутні дані про виведення ентекавіру з грудним молоком; у період лікування рекомендується припинити годування груддю.
Побічні дії
Можуть виникати наступні реакції:
- З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювота, підвищення активності трансаміназ.
- З боку нервової системи: головний біль, втома, рідко — безсоння, запаморочення, сонливість.
- З боку імунної системи: можливі анафілактичні реакції.
- З боку шкіри: алопеція, висипання.
- З боку обміну речовин: лактацидоз, особливо у пацієнтів з декомпенсованим ураженням печінки, симптоми — сильна втома, нудота, блювота, біль у животі, швидке зниження маси тіла, задишка, слабкість.
- З боку нирок: рідко — ниркова недостатність.
Протипоказання
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Підвищена чутливість до ентекавіру або компонентів препарату.
Особливі вказівки
При застосуванні аналогів нуклеозидів, включаючи ентекавіру, можливий розвиток лактацидозу та гепатомегалії зі стеатозом, що іноді призводить до смерті. У разі появи симптомів лактацидозу (загальна слабкість, нудота, блювота, біль у животі, задишка, слабкість) слід припинити терапію та провести лабораторне обстеження. Також можливі обострення гепатиту після скасування терапії, що потребує контролю функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції нирок необхідна корекція дози.
Додаткові зауваження
У пацієнтів з вірусною інфекцією ВІЛ, які не отримують антиретровірусну терапію, існує ризик розвитку стійких штамів ВІЛ. Ентекавіру не рекомендується для лікування ВІЛ-інфекції. Важливо регулярно контролювати функцію печінки та рівень вірусної ДНК під час терапії, особливо у пацієнтів з високим ризиком ускладнень.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: SANDOZ d.d.. Виробник: LEK d.d.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Lek d. d. [Лек д.д.] |
| В упаковке | 30 шт. |
| Дозировка | 0.5 мг |
| Категория | Противовирусные препараты |
| Код товара | ВФ-00009893 |
| Страна | Словения |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |