Епокрін (Epocrin) – лікарський засіб для стимуляції еритропоезу

Епокрін – це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа, який сприяє стимуляції вироблення еритроцитів у кістковому мозку. Препарат застосовується для лікування та профілактики анемії різного генезу, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, онкологічними захворюваннями та іншими станами, що супроводжуються зниженням рівня гемоглобіну.

Форми випуску та склад

Фармакологічна дія

Епокрін є глікопротеїдним стимулятором еритропоезу, рекомбінантним еритропоетином альфа, що ідентичний за біологічними та імунологічними властивостями природному еритропоетину людини. Він активує митоз і дозрівання еритроцитів із клітин-предшественників еритроцитарного ряду у кістковому мозку, сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та гематокриту, покращує кровопостачання тканин і функцію серця. Найбільш виражений терапевтичний ефект спостерігається при анеміях, спричинених хронічною нирковою недостатністю. При тривалому застосуванні можливе утворення нейтралізуючих антитіл, що може призводити до парціальної аплазії червоних кров’яних клітин.

Показання до застосування

• Анемія у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (у тому числі під час гемодіалізу)
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями, що виникла внаслідок протипухлинної терапії
• Профілактика та лікування анемії, викликаної застосуванням зидовудину у ВІЛ-інфікованих (СПІД)
• Профілактика та лікування анемії у пацієнтів із мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низької злоякісності, хронічним лімфолейкозом, ревматоїдним артритом
• Профілактика та лікування анемії у недоношених дітей із низькою масою тіла (до 1500 г)
• Зменшення обсягів переливань крові при обширних хірургічних втручаннях та гострих кровотечах

Спосіб застосування, курс і дозування

Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності

Підшкірне або внутрішньовенне введення. При гемодіалізі препарат вводять у кінці сеансу через артеріовенозний шунт. Початкова доза для підшкірного введення – 30 МО/кг 3 рази на тиждень, для внутрішньовенного – 50 МО/кг. Тривалість корекційного етапу залежить від досягнення цільового рівня гемоглобіну (100–120 г/л у дорослих, 95–110 г/л у дітей) та гематокриту (30–35%). Лікар контролює ці показники щотижня.

У разі швидкого підвищення гематокриту (більше 1% за тиждень) або гіпертензії дозу зменшують або припиняють. При недостатній відповіді або низькому рівні гемоглобіну – дозу збільшують у 1.5 рази. Після досягнення цільових показників починається підтримуюча терапія з меншою частотою введень.

Лікування анемії у онкологічних пацієнтів

Перед початком терапії визначають рівень ендогенного еритропоетину. При його значенні <200 МЕ/мл початкова доза – 150 МО/кг внутрішньовенно або 100 МО/кг підшкірно 3 рази на тиждень. За відсутності відповіді дозу можна збільшити до 300 МО/кг. Не рекомендується застосовувати препарат при рівні еритропоетину >200 МЕ/мл.

Профілактика та лікування анемії у ВІЧ-інфікованих

Внутрішньовенно застосовують 100–150 МО/кг 3 рази на тиждень при рівні еритропоетину <500 МЕ/мл і дозі зидовудину <4 г/тиждень.

Додаткові показання та рекомендації

• При ревматоїдному артриті – підшкірне введення по 50–75 МО/кг 3 рази на тиждень, з подальшою корекцією залежно від відповіді
• У недоношених дітей – підшкірне введення по 200 МО/кг 3 рази на тиждень з 6-го дня життя до 6 тижнів
• Перед обширними хірургічними втручаннями – внутрішньовенно або підшкірно по 100–150 МО/кг до нормалізації гемоглобіну та гематокриту

Побічні дії

• Грипоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, м'язова і суглобна біль
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, у рідких випадках – гіпертонічний криз, підвищення АТ, судоми
• Обмін речовин: зниження феритину, зміни показників обміну заліза, гіперкаліємія, гіперфосфатемія
• Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, екзема
• Місцеві реакції: почервоніння, печіння, болючість у місці ін’єкції
• Рідко: тромбоцитози, тромбози шунтів, порушення дихання, нестабільність АТ, імунні реакції

Протипоказання

• Парціальна аплазія червоних кров’яних клітин після попереднього застосування еритропоетинів
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія
• Період менше 1 місяця після інфаркту міокарда
• Нестабільна стенокардія
• Порфірія
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Не слід перевищувати рекомендовані дози, контролювати рівень гемоглобіну та гематокриту
• Періодично визначати рівень феритину, заліза і контролювати кров’яний тиск
• У хворих із уремією необхідно враховувати можливе збільшення ризику тромбозів, особливо в предопераційному періоді
• Застосовувати з обережністю при печінковій недостатності, онкологічних захворюваннях та порушеннях імунної системи

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не допускати заморожування.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та нозології

D63 – Анемія при хронічних хворобах