Эпокрин раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП
- Артикул: epokrin_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_4000_
- Наявність: Наявність невідома
2442грн.
Інструкція з застосування препарату Епокрин®
Загальна інформація
Епокрин® — це розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетрин людини (эпоэтин альфа). Препарат випускається у вигляді прозорого, безбарвного розчину у ампулах по 1 мл, з концентрацією 10 000 МО/мл, 2000 МО/мл, 4000 МО/мл та 1000 МО/мл. Вспоміжні речовини включають альбумін у формі розчину для інфузій та допоміжні компоненти для стабілізації розчину. Препарат призначений для стимуляції еритропоезу — процесу утворення еритроцитів, що сприяє підвищенню рівня гемоглобіну та покращенню кровообігу тканин.
Клініко-фармакологічна група
- Діюча речовина: епоэтин альфа
- Фармакотерапевтична група: Гемопоетичні стимулятори
- Код АТХ: B03XA01 — Еритропоетин
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Термін придатності — 2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.
Фармакологічна дія
Епокрин® є глікопротеїдом, що стимулює еритропоез — процес утворення еритроцитів із клітин-предшественників у кістковому мозку. Він біологічно імунологічно ідентичний природному еритропоэтину людини і активує митоз та дозрівання еритроцитів, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну та гематокриту. Введення препарату покращує кровообіг тканин і функцію серця, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, що супроводжується анемією. У рідкісних випадках можливо утворення нейтралізуючих антитіл, що може спричинити парціальну красноклітинну аплазію або її розвиток без неї.
Показання до застосування
- Анемія у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, у тому числі під час гемодіалізу
- Профілактика та лікування анемії у пацієнтів з солідними пухлинами, що виникла внаслідок протипухлинної терапії
- Профілактика та лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, у тому числі при застосуванні зидовудину
- Профілактика і лікування анемії у пацієнтів з мієломною хворобою, низькозлоякісними неходжкінськими лімфомами, хронічним лімфолейкозом, ревматоїдним артритом
- Профілактика та лікування анемії у недоношених дітей з низькою масою тіла (до 1500 г)
- Зменшення обсягів переливання крові при масштабних хірургічних втручаннях та гострих кровотечах
Спосіб застосування, курс і дози
При лікуванні анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Пацієнтам на гемодіалізі — через артеріовенозний шунт в кінці сеансу. Дозу підбирають індивідуально, залежно від відповіді організму.
Етап корекції
- Підшкірне введення: початкова доза — 30 МО/кг 3 рази на тиждень
- Внутрішньовенне введення: початкова доза — 50 МО/кг
- Тривалість — до досягнення цільового рівня гемоглобіну (100–120 г/л у дорослих, 95–110 г/л у дітей) та гематокриту (30–35%)
Підтримуюча терапія
- Дозу зменшують у 1.5 рази для підтримки рівня гематокриту — 30–35%
- Далі індивідуально підбирають дозу залежно від динаміки показників крові
- Можливо перейти до введення один раз на 1–2 тижні після стабілізації показників
Для профілактики і лікування анемії у пацієнтів з пухлинами та іншими станами, дози можуть коригуватися залежно від рівня ендогенного еритропоэтину та клінічної відповіді.
Передозування
Можливі симптоми: підвищення артеріального тиску, погіршення симптомів гіпертензії, головний біль, запаморочення. Лікування включає зниження дози або тимчасове припинення застосування. При значному підвищенні гемоглобіну рекомендується кровопускання та антигіпертензивна терапія.
Лікарські взаємодії
При сумісному застосуванні з циклоспорином можливо підвищення зв’язування останнього з еритроцитами, що вимагає корекції доз цикоспорина. Не рекомендовано змішувати з іншими лікарськими засобами у одному розчині для інфузій для запобігання хімічної та фізичної несумісності.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Досвід застосування епоэтину альфа у вагітних та жінок, що годують, обмежений. Препарат призначають тільки у випадках, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода або дитини. При вагітності у жінок з анемією на фоні хронічної ниркової недостатності можливо відновлення менструацій.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, лихоманка, головний біль, м’язова та суглобова біль, слабкість
- Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, ускладнення гіпертензії, у тому числі кризові стани
- Обмін речовин: зниження феритину, порушення обміну заліза, гіперкаліємія, гиперфосфатемія
- Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк
- Місцеві реакції: почервоніння, печіння, біль у місці введення
- Інші: тромбоцитоз, тромбози, імунні реакції, порушення дихання, симптоми порфірії
При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Парціальна красноклітинна аплазія після попереднього застосування еритропоэтинів
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії
- Період менше місяця після перенесеного інфаркту міокарда
- Нестабільна стенокардія
- Ризик тромбозів (спадковий або в анамнезі), порфірія, підвищена чутливість до компонентів препарату
З обережністю застосовують у пацієнтів із збоїми згортуваності крові, з онкологічними захворюваннями, серповидноклітинною анемією, при середній анемії без дефіциту заліза, у хворих із печінковою недостатністю.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити причини неадекватної реакції (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, вітаміну B12, внутрішньовенне кровотеча, інфекційні процеси). В процесі лікування потрібно регулярно контролювати рівень гемоглобіну, гематокриту, феритину та рівень АД. У пацієнтів з уремією, що перебувають на гемодіалізі, слід коригувати дозу гепарину та профілактувати тромбози. Під час операцій та у період крововтрати потрібно часто контролювати рівень гемоглобіну. Не слід перевищувати рекомендовані дози, щоб уникнути розвитку гіпертензії або тромбозів. Важливо пам’ятати, що епоэтин альфа не замінює трансфузії крові, але зменшує її обсяг та частоту.
При розвитку гіпертензії необхідно проводити терапію антигіпертензивними засобами та за потреби — припинити застосування препарату. У випадках підвищеного рівня гемоглобіну можливо застосування крововтягування.
З обережністю застосовують у пацієнтів із хронічною печінковою недостатністю, оскільки метаболізм препарату може бути уповільнений, що підвищує його активність.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 114604 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |