Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.

Виробник: Сотекс ФармФирма
Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_1000
Наявність: Наявність невідома

7327грн.

Кількість

Інструкція щодо застосування препарату Эральфон®

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у флаконах по 5 або 10 ампул, кожен об'ємом 1 мл. Вміст ампули становить 10 000 міжнародних одиниць (МЕ) епоетину альфа (рекомбінантний еритропоєтин людини).

Опис

Прозорий, безбарвний розчин для ін'єкцій. Виготовлений на основі рекомбінантного епоетину альфа, що є глікопротеїном, який стимулює процес еритропоезу. В складі містить допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, альбумін, лимонну кислоту та воду для ін'єкцій.

Класифікація та фармакологічна група

Код АТХ: B03XA01 – Еритропоєтин
Група: Стимулятор еритропоезу
Фармакотерапевтична група: Гемопоетичний стимулятор

Фармакологічна дія

Рекомбінантний епоетин альфа є очищеним глікопротеїном, що ідентичний природному еритропоєтину людини, виробляється клітинами млекопитаючих з використанням гена, що кодує еритропоєтин. Стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку, підвищує рівень гемоглобіну та гематокриту. Біологічно та імунологічно відповідає еритропоєтину, що виділяється з людської мочі. Його синтез залежить від рівня оксигенації крові та відбувається переважно у нирках.

Показання до застосування

Лікування анемії у дорослих з хронічною нирковою недостатністю на етапі гемодіалізу або перитонеального діалізу, а також у пацієнтів, яким показано діаліз.
Лікування анемії у дітей на гемодіалізі.
Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) з неміелоїдними пухлинами.
Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують тривалу хіміотерапію.
Лікування анемії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином (при рівні ендогенного епоетину ≤ 500 МЕ/мл).
Передопераційна підготовка: для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику використання алогенної трансфузії при передбачуваній крововтраті під час масштабних операцій.
Обширні хірургічні втручання з очікуваною крововтратою (2-4 одиниці або 900-1800 мл) у дорослих з легкою або помірною анемією (гемоглобін >10 і ≤13 г/дл).

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза становить від 30 до 100 МЕ/кг маси тіла. Частота введення та тривалість лікування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта. Терапія зазвичай починається з мінімальної ефективної дози, що коригується у процесі лікування для досягнення цільових рівнів гемоглобіну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Епоетин альфа може посилювати ефект при застосуванні з препаратами крові.
При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього в плазмі через збільшення зв’язування з еритроцитами. Тому потрібно контролювати рівень циклоспорину і при необхідності коригувати дозу.
Не рекомендується змішувати епоетин альфа з розчинами інших лікарських засобів.

Застосування при вагітності та лактації

Безпека застосування епоетину альфа у цей період не встановлена. Використовувати препарат під час вагітності та годування груддю можливе лише за строгим показанням і після оцінки співвідношення користі та ризику для матері та дитини лікарем.

Побічні дії

Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах і м'язах, особливо на початку лікування.
Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, погіршення гіпертензії, можливі гіпертонічні кризи, злокачественна артеріальна гіпертензія, судоми.
Кровотворна система: рідко – тромбоцитоз.
З боку системи згортання крові: тромбози шунтів, судинні ускладнення у пацієнтів на гемодіалізі.
Мочовивідна система: гиперкалиемія, гиперфосфатемія, підвищення рівнів креатиніну і мочевини.
Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Місцеві реакції: почервоніння, жгучий біль або слабке ущільнення у місці ін’єкції.

Протипоказання

Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
Підвищена чутливість до епоетину альфа.
Тяжкі порушення функцій судин, зокрема недавній інфаркт міокарда або гостре порушення мозкового кровообігу.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід оцінити запаси заліза в організмі; при рівні феритину менше 100 нг/мл – призначати додаткову терапію препаратами заліза.
Необхідно контролювати рівень гемоглобіну та артеріальний тиск протягом усього курсу лікування.
Лікування слід проводити з обережністю у пацієнтів з порфирією, а також у тих, у кого є ризик тромбозів та інших судинних ускладнень.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю і серцево-судинною патологією слід підтримувати рівень гемоглобіну в межах 10-12 г/дл.
При порушеннях функцій печінки можливо уповільнення метаболізму препарату.

Застереження

Не рекомендується застосовувати у випадках, коли є ризик підвищеного тромбоутворення або у пацієнтів із великим ризиком судинних ускладнень. При застосуванні потрібно регулярно контролювати рівень заліза, гемоглобін та рівень артеріального тиску.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю необхідно підтримувати рівень гемоглобіну у межах 10-12 г/дл, щоб уникнути ускладнень і зменшити ризик тромбозів. Терапія підбирається індивідуально, з контролем рівня заліза та гемоглобіну.

Застосування при порушеннях функції печінки

Можливе уповільнення біотрансформації епоетину альфа та посилення його дії. Безпечність застосування у цієї групи пацієнтів не встановлена, тому потребує особливого контролю та консультації лікаря.

Коди МКБ

B23.2 – Хвороба, викликана ВІЛ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень
D63.0 – Анемія при новоутвореннях (C00-D48)
D63.8 – Анемія при інших хронічних захворюваннях
Z51.4 – Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження, не класифіковані в інших рубриках

Видео

Характеристики
Бренд	Сотекс ФармФирма
Категория	Лекарства от болезней крови
Код товара	00-00006989
Страна	Россия
Форма выпуска	раствор
Форма отпуска	по рецепту