Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 12 000 МЕ шприц с системой защиты иглы 0,3 мл 3 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_12_0
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Препарат Еральфон® є розчином для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа. Його застосовують для стимуляції еритропоезу та корекції анемії різного походження.
| Форма випуску | Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення у шприцах по 0,3 мл з концентрацією 12 000 МО/0,3 мл або 40 000 МО/мл. |
|---|---|
| Код АТХ | B03XA01 (Еритропоетин) |
| Діюча речовина | Епоэтин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) |
| Виробник | Компанія-виробник — "ФармФірма SOTEX" |
Фармакологічна група та дія
Епoэтин альфа — глікопротеїн, що стимулює утворення еритроцитів у кістковому мозку. Виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології у клітинах млекопитаючих. Біологічно та імунологічно ідентичний природному еритропоетину, що виробляється нирками. Його рівень у крові залежить від ступеня оксигенації крові.
Показання до застосування
- Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також у дітей на гемодіалізі.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують довготривалу хіміотерапію.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином (при рівні ендогенного еритропоєтину ≤ 500 МО/мл).
- Передопераційна підготовка для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику алогенної трансфузії при обширних хірургічних втручаннях.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Індивідуальна підвищена чутливість до епоэтин альфа.
- Тяжкі порушення функції серцево-судинної системи, включаючи недавній інфаркт міокарда або інсульт.
- Підвищена ризик тромбозів при використанні у пацієнтів із тяжкою патологією судин.
- Порфірія або інші порушення обміну порфіринів.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Розова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла, кратність введення та тривалість терапії визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації та рівня гемоглобіну.
Зазвичай починають із доз 30-50 МО/кг один раз на тиждень, з поступовим збільшенням до максимальної — 100 МО/кг при необхідності. Контроль рівня гемоглобіну слід проводити не менше ніж раз на тиждень у початковому періоді і відповідно коригувати дозу.
Взаємодія з іншими препаратами
Дія епоэтин альфа може посилюватися при одночасному застосуванні з препаратами крові. Водночас, при сумісному застосуванні з циклоспорином можливе зниження концентрації останнього в плазмі через збільшення його зв’язування з еритроцитами, що потребує контролю рівня циклоспорину для корекції дози.
Нельзя змішувати препарат з іншими лікарськими засобами у спільних розчинах.
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування епоэтин альфа у вагітних і жінок, що годують груддю, не встановлена. Лікування рекомендується проводити лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.
Побічні дії
- Гриппоподібний синдром: головокруження, сонливість, підвищена температура, головний біль, болі в суглобах та м’язах, особливо на початку терапії.
- Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, гіпертензія, потенційно — гіпертонічний криз, судоми.
- Кровотворна система: рідко — тромбоцитоз, тромбози судин.
- Місцеві реакції: почервоніння, почуття печіння, болючість у місці ін’єкції.
- Інші реакції: алергічні прояви, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
- Перед початком терапії слід оцінити запаси заліза в організмі, при їх недостатності — провести корекцію за допомогою препаратів заліза.
- При застосуванні потрібно контролювати рівень гемоглобіну, артеріальний тиск, а також рівень феритину та заліза у крові.
- З обережністю застосовують у пацієнтів із порушеннями функції печінки і порфірією.
- Під час терапії слід уникати управління транспортними засобами або складними механізмами до стабілізації стану.
Застосування при порушеннях функцій органів
При хронічній нирковій недостатності та серцево-судинних захворюваннях слід контролювати рівень гемоглобіну, не допускаючи його підвищення вище 10-12 г/дл у дорослих. У пацієнтів із порушеннями функції печінки можливе уповільнення метаболізму препарату, що вимагає корекції дози.
Власник реєстраційного посвідчення
Реєстрація здійснюється компанією "ФармФірма SOTEX".
Пам’ятайте, що перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, протипоказань і правильного режиму лікування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | ВФ-00008288 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |