Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ шприц 0,3 мл 6 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_1000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Еральфон®
Загальна інформація
Назва препарату: Еральфон®
Англійська назва: Eralfon
Форма випуску: розчин для внутрішньовенного (в/в) та підшкірного (п/к) введення, 1000 МО/0,3 мл
Опис: прозорий, безбарвний розчин, призначений для ін’єкцій. Вміст у одному шприці становить 0,3 мл. Виготовляється у герметичних контейнерах з пристроями захисту голки або без них.
Хімічний склад
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Епoэтин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) | 1000 МО |
| Вспомагальні речовини: |
натрій хлорид – 1.752 мг; натрій цитрат пентасесквигідрат – 1.74 мг; альбумін розчин (у перерахунку на сухий альбумін) – 0.75 мг; лимонна кислота моногідрат – 0.0171 мг; вода для ін’єкцій – до 0,3 мл. |
Фармакологічна група
АТХ-код: B03XA01
Клініко-фармакологічні групи: Стимулятори еритропоезу, гемопоетичні засоби
Фармакологічна дія
Епoэтин альфа — це очищений глікопротеїн, що є рекомбінантом еритропоетину людини. Він стимулює процес еритропоезу, сприяючи утворенню нових еритроцитів у кістковому мозку. Синтезується у клітинах млекопитаючих із використанням гена, що кодує людський еритропоетин. За біологічними та імунологічними властивостями ідентичний природному еритропоектину, що виділяється з сечею людини. Його виробляють у відповідь на рівень кисню в крові, що регулює виробництво еритропоетину у нирках.
Показання до застосування
- Лікування анемії, що виникає при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, які отримують або потребують діаліз (гемодіаліз або перитонеальний діаліз);
- Лікування анемії у дітей, що перебувають на гемодіалізі;
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах;
- Профілактика анемії у онкологічних хворих з неміелоїдними пухлинами, що отримують довготривалу хіміотерапію;
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином (при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл);
- Передопераційна підготовка для зменшення потреби у переливанні крові шляхом збору аутологічної крові у пацієнтів з рівнем гематокриту 33-39%, щоб уникнути ризиків, пов’язаних із алогенною трансфузією;
- Перед масовою операцією з очікуваною крововтратою 2-4 одиниць (900-1800 мл) у дорослих з легкою або помірною анемією для зменшення потреби у донорській крові і сприяння відновленню кровотворних процесів.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Ліки вводять підшкірно (п/к) або внутрішньовенно (в/в). Разова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації. Терапію починають із найменших ефективних доз, поступово регулюючи їх для досягнення цільового рівня гемоглобіну.
Рекомендована початкова доза: 30-50 МО/кг один раз на тиждень або два рази на тиждень. Контроль рівня гемоглобіну здійснюється щонайменше один раз на тиждень у процесі лікування, щоб уникнути надмірного підвищення рівня гемоглобіну.
Лікарські взаємодії
Дія епоэтин альфа може посилюватися при одночасному застосуванні з препаратами крові. При комбінації з циклоспорином можлива зміна концентрації останнього в плазмі через підвищене зв’язування з еритроцитами, що може вимагати корекції дози циклоспорину. Не рекомендується змішувати епоэтин альфа з розчинами інших лікарських засобів.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Безпека застосування епоэтин альфа під час вагітності та в період лактації не встановлена. Перед призначенням необхідно ретельно зважити потенційні ризики та переваги для матері та дитини.
Побічні дії
- Грипоподібний синдром: головокруження, слабкість, підвищена температура, головний біль, болі у суглобах і м’язах, що особливо проявляється на початку терапії.
- З боку серцево-судинної системи: дозозалежне підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу гіпертензії, можливі гіпертонічні кризи, злокачественна артеріальна гіпертензія, головний біль, спутаність свідомості, судоми.
- З боку кроветворної системи: рідко — тромбоцитоз.
- З боку системи згортання крові: у окремих випадках — тромбози шунтів, судин, що можуть призвести до серйозних ускладнень.
- З боку сечовидільної системи: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівнів креатиніну та мочевини.
- Алергічні реакції: шкірна висип, кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
- Місцеві реакції: почервоніння, відчуття печіння, біль у місці ін’єкції.
Протипоказання до застосування
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Підвищена чутливість до епоэтину альфа
- Тяжкі порушення функцій серцево-судинної системи, зокрема недавній інфаркт міокарда або інсульт
- Тяжкі порушення кровотворення, що не пов’язані з дефіцитом еритропоетину
Особливі вказівки
- Перед початком лікування слід оцінити запаси заліза у організмі, оскільки дефіцит заліза може знизити ефективність терапії.
- Необхідно контролювати рівень гемоглобіну та рівень феритину в крові щонайменше один раз на тиждень.
- При підвищеному ризику тромбозів та інших судинних ускладнень слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.
- У пацієнтів із порушеннями функцій печінки можливо уповільнення біотрансформації препарату.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порфірією та при тяжкій формі гіпертензії.
Застосування при порушеннях функцій органів
При хронічній нирковій недостатності
У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю та вираженою ішемічною хворобою серця або застійною серцевою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10-12 г/дл для запобігання ускладненням.
При порушеннях функцій печінки
Можливе уповільнення метаболізму епоэтину альфа та посилення його ефекту, що може вимагати корекції дози або обережності у застосуванні. Безпека застосування у цієї групи пацієнтів не повністю визначена.
Класифікація за МКБ
- ВІЧ-інфекція з гематологічними та імунологічними порушеннями (код: B23.2)
- Анемія при новоутвореннях (код: D63.0)
- Анемія при інших хронічних захворюваннях (код: D63.8)
- Підготовчі процедури до лікування та обстежень, що не класифікуються в інших групах (код: Z51.4)
Власник реєстраційного посвідчення
Фірма-виробник: PharmFirma SOTEX
Обмеження та застереження
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися із фахівцем. Терапія повинна проводитися під контролем лікаря для запобігання ускладненням, зокрема, пов’язаним із підвищенням рівня гемоглобіну та ризиком тромбозів.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | ВФ-00008289 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |