Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_2000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція з застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Форма випуску: розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення 2000 МО/1 мл у ампулах по 5 або 10 штук. Упаковка — ячейкові контурні пакети, картонні коробки з контролем першого відкриття.
Опис: прозорий, безбарвний розчин, що використовується для ін’єкцій.
Діючі речовини
Епоетин альфа — рекомбінантний еритропоетин людини, що має глікопротеїнову структуру. Вміст у 1 мл розчину становить 2000 МО.
Вспоміжні речовини:
- натрій хлорид — 5,84 мг
- натрій цитрат пентагідрат або дигідрат — 5,8 мг або 4,776 мг відповідно
- альбумін розчин — 2,5 мг (у перерахунку на сухий альбумін)
- моногідрат лимонної кислоти — 0,057 мг
- вода для ін’єкцій — до 1 мл
Класифікація за АТХ
Код АТХ: B03XA01 — еритропоетин
Група: стимулятори еритропоезу, гемопоетичні стимулятори
Фармакологічна дія
Рекомбінантний еритропоетин альфа являє собою очищений глікопротеїн, який стимулює еритропоез — процес утворення еритроцитів. Він синтезується у клітинах млекопитаючих шляхом генної інженерії, містить біологічно імунологічно ідентичні еритропоетину людини, який природно виробляється у нирках у відповідь на рівень кисню у крові. Активність еритропоетину залежить від рівня оксигенації крові, що регулює його синтез у нирках.
Показання до застосування
- Лікування анемії у дорослих з хронічною нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також для підготовки до діалізу.
- Лікування анемії у дітей, що отримують гемодіаліз.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних пацієнтів з неміелоїдними пухлинами, які отримують довготривалу хіміотерапію.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл.
- Підготовка до обширних хірургічних втручань для зменшення потреби у алогенній крові та зниження ризиків, пов’язаних з трансфузіями.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
- Підвищена чутливість до епоетину альфа.
- Тяжкі порушення серцево-судинної системи, які можуть погіршитися при підвищенні гемоглобіну.
- Після недавно перенесеного інфаркту міокарда або гострого порушення мозкового кровообігу при застосуванні у рамках планової хірургії без використання аутологічної крові.
Спосіб застосування, режим і дози
Препарат вводять підшкірно або внутрішньовенно. Разова доза становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та клінічних показників. Контроль рівня гемоглобіну здійснюється щонайменше раз на тиждень до досягнення стабільного рівня, потім — з меншим інтервалом.
Лікарські взаємодії
Епоетин альфа може посилювати дію препаратів крові. Одночасне застосування з циклоспорином може знижувати концентрацію останнього в плазмі через збільшення зв’язування з еритроцитами, тому необхідний контроль рівня циклоспорину та корекція дози за потреби. Не слід змішувати з іншими розчинами або препаратами.
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування епоетину альфа під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використовувати лише за призначенням лікаря при строгому контролі.
Побічні дії
- Грипоподібний синдром — головний біль, запаморочення, лихоманка, болі у суглобах і м’язах, особливо на початку лікування.
- З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, гіпертензивні кризи, зменшення симптомів гіпертензії, іноді — тромбоемболії.
- З боку кроветворної системи: рідко — тромбоцитоз.
- З боку системи згортання крові: можливі тромбози.
- З боку нирок: гіперкаліємія, гіперфосфатемія, підвищення рівня креатиніну та мочевини.
- Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, набряки.
- Місцеві реакції: почервоніння, печіння, біль у місці ін’єкції.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії слід оцінити залізодефіцит і при необхідності — призначити додаткові препарати заліза.
- Контролювати рівень гемоглобіну, феритину, рівень артеріального тиску, особливо у пацієнтів з серцево-судинною патологією.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порфірією та при порушеннях функції печінки.
- Під час лікування слід уникати надмірного підвищення рівня гемоглобіну — він не має перевищувати 10–12 г/дл у дорослих.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функцій нирок
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10–12 г/дл для уникнення ризику ускладнень.
При порушеннях функцій печінки
Можливе уповільнення біотрансформації препарату та посилення ефекту, але безпечність застосування не досліджена.
Класифікація за МКБ
| Код МКБ | Опис |
|---|---|
| B23.2 | Болезнь, вызванная ВИЧ, з проявами гематологічних та імунологічних порушень |
| D63.0 | Анемія при новоутвореннях |
| D63.8 | Анемія при інших хронічних захворюваннях |
| Z51.4 | Підготовчі процедури для подальшого лікування або обстеження |
Виробник
Права власність і реєстраційне посвідчення належить компанії PharmFirma SOTEX.
Важливо: перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати у разі протипоказань або без належного контролю лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| В упаковке | 10 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00004520 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |