Эральфон раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 МЕ ампулы 1 мл 10 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: eral_fon_rastvor_dlya_vnutrivennogo_i_podkozhnogo_vvedeniya_4000
- Наявність: Наявність невідома
7327грн.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Еральфон®
Загальна інформація
Еральфон® — це лікарський препарат у формі розчину для внутрішньовенного та підшкірного введення, що містить рекомбінантний еритропоетин альфа. Випускається у вигляді прозорого, безбарвного розчину у ампулах по 1 мл. Основною активною речовиною є епоэтин альфа, який має високий ступінь очищення та біоеквівалентний природному еритропоетину, виробленому організмом людини.
Хімічний склад
| Компонент | Кількість у 1 мл |
|---|---|
| Епоэтин альфа (рекомбинантний еритропоетин) | 4000 МО |
| Вспомогні речовини |
|
Фармакологічна група
Стимулятор еритропоезу, відноситься до групи гематопоетичних препаратів, що стимулюють утворення еритроцитів у кістковому мозку.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний еритропоетин альфа — глікопротеїн, що ідентичний за біологічними та імунологічними властивостями природному еритропоетину, виробленому в організмі людини. Стимулює еритропоез — процес утворення еритроцитів у кістковому мозку. Його синтез відбувається в нирках залежно від рівня кисню у крові. Препарат підвищує рівень гемоглобіну та гематокриту, сприяє поліпшенню кисневого обміну та запобігає розвитку анемії.
Показання до застосування
- Лікування анемії, що виникає при хронічній нирковій недостатності у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі, а також для пацієнтів, яким показано діаліз.
- Лікування анемії у онкологічних хворих (з або без хіміотерапії) при неміелоїдних пухлинах.
- Профілактика анемії у онкологічних хворих із неміелоїдними пухлинами, що отримують тривалий курс хіміотерапії.
- Лікування анемії у ВІЧ-інфікованих пацієнтів, що отримують терапію зидовудином (при рівні ендогенного еритропоетину ≤ 500 МО/мл).
- Підготовка перед обширними хірургічними втручаннями для збору аутологічної крові та зниження ризику застосування алогенної трансфузії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат вводиться підшкірно або внутрішньовенно. Розмір разової дози становить від 30 до 100 МО/кг маси тіла. Частота введень та тривалість курсу визначаються індивідуально залежно від клінічної ситуації. Терапія триває до досягнення цільового рівня гемоглобіну, зазвичай — не більше 10-12 г/дл у дорослих з хронічною нирковою недостатністю. Важливо контролювати рівень гемоглобіну щонайменше раз на тиждень на початку лікування.
Лікарські взаємодії
Епoэтин альфа може посилювати ефект при одночасному застосуванні з препаратами крові. Спільне застосування з циклоспорином може призводити до зниження його концентрації в плазмі через збільшення зв'язування з еритроцитами, тому необхідний контроль рівня циклоспорину та за потреби — корекція дози. Препарати не слід змішувати з розчинами інших лікарських засобів.
Застосування під час вагітності та лактації
Безпека застосування епoэтин альфа у період вагітності та грудного вигодовування не встановлена. Перед використанням необхідна консультація з лікарем.
Побічні дії
Можливі реакції, схожі з грипоподібним синдромом: головокруження, сонливість, лихоманка, головний біль, болі в суглобах і м'язах, особливо на початку лікування. Також можливе підвищення артеріального тиску, погіршення його контролю, іноді — гіпертонічний криз, злокачественна артеріальна гіпертензія, судоми, тромбоцитоз, тромбози, реакції алергічного характеру, місцеві реакції у місці ін’єкції.
Протипоказання
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія
- Підвищена чутливість до епoэтин альфа
- Тяжкі порушення судин, недавній інфаркт міокарда або гостре порушення мозкового кровообігу (при проведенні операцій без предепозитної програми)
Особливі зауваження
Перед початком лікування необхідно визначити рівень заліза в організмі: при його дефіциті (феритин < 100 нг/мл) — призначати додаткову терапію залізом. Контролювати рівень гемоглобіну під час терапії, щоб уникнути перевищення верхньої межі. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порфірією, обережність — у випадках підвищеного ризику тромбозів, при порушеннях функції печінки, а також у хворих із вираженими серцево-судинними захворюваннями.
Застосування при порушеннях функцій органів
При хронічній нирковій недостатності: рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 10-12 г/дл, щоб знизити ризик ускладнень. При порушеннях функції печінки: можливо уповільнення метаболізму препарату, без достатніх досліджень безпечності.
Коди МКБ
- B23.2 — Хвороба, спричинена ВІЧ, з гематологічними та імунологічними порушеннями
- D63.0 — Анемія при новоутвореннях
- D63.8 — Інші хронічні захворювання з анемією
- Z51.4 — Підготовчі процедури перед лікуванням або обстеженням
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник — компанія PharmFirma SOTEX
Протипоказання до застосування
Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення показань і протипоказань, а також для призначення відповідної дози та режиму терапії.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| В упаковке | 10 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 00-00006857 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |