Інструкція з застосування лікарського засобу Еритроміцин-ЛекТ

Форма випуску

Лікарський засіб Еритроміцин-ЛекТ випускається у формі таблеток, покритих кишковорастворюваною оболонкою. Кожна таблетка містить 250 мг активної речовини – еритроміцину.

Упаковки представлені у вигляді банок оранжевого скла по 20 таблеток, а також у картонних упаковках по 10 таблеток у ячейкових контурних упаковках.

Опис

Таблетки покриті кишковорастворюваною оболонкою, що забезпечує їх стійкість до кислого середовища шлунка та сприяє всмоктуванню у кишечнику. Це забезпечує більш ефективне лікування інфекційних захворювань.

Коди АТХ

J01FA01

Клініко-фармакологічна група – антибіотики макролідів.

Діючі речовини

Основна активна речовина – еритроміцин.

Фармако-терапевтична група

Антибіотики, макроліди

Фармакологічна дія

Еритроміцин є бактеріостатичним антибіотиком із групи макролідів. Механізм його дії полягає у тимчасовому зв'язуванні з рибосомами бактерій, що пригнічує синтез білків та пригнічує ріст мікроорганізмів. У високих дозах препарат проявляє бактерицидну активність у відношенні чутливих до нього бактерій.

Активний проти грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (у тому числі штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp. (включно з Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae.

Протипоказаний проти деяких грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та інших, що мають стійкість до макролідів.

Препарат активний також проти мікроорганізмів, таких як Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp., Rickettsia spp..

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до еритроміцину мікроорганізмами:
  • дифтерія (у тому числі носійство)
  • коклюш (у тому числі профілактика)
  • трахома
  • брюцеліз
  • хвороба легіонерів
  • скарлатина
  • амебна дизентерія
  • гонорея
  • кон'юнктивіт новонароджених
  • пневмонія у дітей, спричинена Chlamydia trachomatis
  • мочеполові інфекції у вагітних, спричинені Chlamydia trachomatis
  • неускладнений хламідіоз у дорослих (з локалізацією у нижніх відділах сечовивідних шляхів і прямій кишці)
  • первинний сифіліс у пацієнтів з алергією до пенициліну
  • інфекції ЛОР-органів (тонзиліт, отит, синусит)
  • інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит)
  • інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів (трахеїт, бронхіт, пневмонія)
  • інфекції шкіри та м’яких тканин
• Профілактика ускладнень при лікувальних та діагностичних процедурах у хворих з пороками серця.
• Профілактика обострень стрептококової інфекції (тонзиліт, фарингіт) у хворих на ревматизм.
• Лікування важких форм бактеріальних інфекцій, коли внутрішнє застосування малоефективне або неможливе, з швидким досягненням високих концентрацій у крові.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо прийом здійснюється незалежно від їжі або під час їди залежно від форми випуску і стійкості до кислого середовища шлунка. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води.

Дозування та схема лікування призначаються лікарем індивідуально, враховуючи вік пацієнта, характер захворювання, тяжкість стану та переносимість терапії. Тривалість курсу залежить від клінічної відповіді та збудника інфекції.

При важких формах інфекцій можливе застосування еритроміцину внутрішньовенно шляхом струминного введення (повільно, протягом 3-5 хвилин) або капельно.

Лікарські взаємодії

Еритроміцин може взаємодіяти з іншими препаратами:

• Несумісний із лінкоміцином, клиндамицином та хлорамфеніколом через антагоністичний ефект.
• З обережністю застосовувати з терфенадином, астемізолом, пимозидом та цизапридом через ризик розвитку аритмій.
• Може збільшувати концентрацію теофіліну та дигоксину у плазмі крові.
• Інгибує мікросомальні ферменти печінки, що може підвищити рівень препаратів, таких як карбамазепін, фенитоін, вальпроєва кислота.
• Знижує ефективність гормональної контрацепції.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосовувати у період вагітності можливо за показаннями, після оцінки співвідношення користі та ризику для матері та плода. При необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю.

Побічні дії

• З боку травної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаминаз, нудота, блювання, діарея, болі в животі, холестатична жовтуха, псевдомембранозний коліт.
• З боку слуху: зниження слуху, шум у вухах (зазвичай оборотні).
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, еозинофілія, анафілактичний шок.
• З серцево-судинної системи: тахікардія, мерцання або трепетання передсердь (при довготривалому застосуванні або на фоні подовженого QT інтервалу).
• Інше: дисбактеріоз, кандидоз порожнини рота, псевдомембранозний коліт.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до еритроміцину та інших макролідів.
• Значне зниження слуху.
• Одночасне застосування терфенадину, астемізолу, пимозиду, цизаприду.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 3 або 14 років (залежно від форми випуску).
• Печінкова та/або ниркова недостатність.
• Жовтяха (у анамнезі).

Особливі вказівки

Препарати, що підвищують кислотність шлункового соку, і кислоти знижують ефективність еритроміцину. Тривале застосування вимагає контролю функції печінки. Можливий розвиток холестатичної жовтухи, особливо при тривалому лікуванні.

Не слід запивати таблетками молоком або молочними продуктами, оскільки це знижує їх біодоступність.

Застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки, а також у похилому віці.

Протипоказання при порушеннях функцій

Протипоказано при нирковій та печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати внутрішньо для дітей до 3 років або до 14 років залежно від форми випуску без рекомендації лікаря.

Властивості та регістраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: Тюменський хімік-фармацевтичний завод.