Інструкція щодо застосування препарату Ессенціальні фосфоліпіди

Загальна інформація

Ессенціальні фосфоліпіди – це лікарський препарат, що використовується для підтримки функцій печінки та відновлення клітинних мембран. Основним активним компонентом є фосфоліпіди, які відіграють ключову роль у структурі та функціонуванні клітин печінки, сприяючи їхньому відновленню та захисту від пошкоджень.

Форма випуску

• Розчин для внутрішньовенного введення, 50 мг/1 мл
• Ампули по 5 мл, у упаковках по 5, 10, 50, 100 ампул
• Картонні пачки, контейнерні упаковки, а також пластикові ампули для зручності застосування

Опис та склад

Прозорий або майже прозорий розчин жовтого кольору. Основним активним компонентом є фосфоліпіди – 50 мг на 1 мл. В якості допоміжних речовин використовуються бензиловий спирт (9 мг), дезоксихолевая кислота (23 мг), натрій хлорид (2.4 мг), натрій гідроксид (2.4 мг), рибофлавін натрію фосфат (0.1 мг), етанол 96% (3.3 мг) та очищена вода.

Фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Термін придатності – 3 роки.

Фармакологічна дія

Ессенціальні фосфоліпіди мають гепатопротекторну та гіполіпідемічну дію. Фосфатидилхолін, основний компонент фосфоліпідів, є структурним елементом клітинних мембран і здатен відновлювати їх структуру та функції при пошкодженнях. Препарат сприяє нормалізації білкового та ліпідного обміну, запобігає втраті ферментів та активних речовин із гепатоцитів, відновлює функцію печінки, гальмує формування сполучної тканини, знижуючи ризик розвитку фіброзу та цирозу печінки.

Показання до застосування

• Жирові дистрофії печінки, у тому числі при цукровому діабеті
• Острі та хронічні гепатити
• Цироз печінки
• Некроз клітин печінки
• Печінкова кома та прекома
• Токсичні ураження печінки
• Токсикоз вагітних
• Перед- та післяопераційне лікування, особливо при операціях у гепатобіліарній зоні
• Псоріаз (у складі комплексної терапії)
• Радіаційна хвороба

Спосіб застосування, курс і дози

Розчин для внутрішньовенного введення застосовується виключно внутрішньовенно, крапельно або струменево, не рекомендується підшкірне або внутрішньом'язове введення через можливість місцевих реакцій. За відсутності інших рекомендацій, препарат вводиться в дозі 5-10 мл (1-2 ампули) щоденно. У важких випадках – до 20 мл (4 ампули) на добу. Одноразово дозволено вводити до 10 мл. Рекомендується розводити препарат кров’ю пацієнта у співвідношенні 1:1 або, у разі неможливості – 5% або 10% розчином декстрози без електролітів.

Тривалість курсу визначає лікар і може становити від 2-5 днів до 10-20 днів. За показаннями можливе капельне введення з швидкістю 40-50 крапель/хв у розчині 250-300 мл 5% декстрози.

Важливо якомога швидше перейти на пероральну форму застосування препарату. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами у одному шприці та розводити у 0,9% розчині натрію хлориду або розчині Рінгера.

Передозування

Інформація щодо випадків передозування відсутня.

Лікування та взаємодія

Випадки взаємодії з іншими препаратами не описані. Враховуючи відсутність даних, не рекомендується змішувати з іншими лікарськими засобами без консультації лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У зв’язку з наявністю бензилового спирту у складі препарату, його застосування під час вагітності можливе лише у разі, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. Застосування у період лактації не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки.

Побічні дії

• Рідко можливий розвиток алергічних реакцій, у тому числі свербежу, висипу, крапивниці
• З боку шлунково-кишкового тракту – можлива діарея при високих дозах
• Можливі реакції підвищеної чутливості через бензиловий спирт

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 3 років (через вміст бензилового спирту)

З обережністю: застосовувати у дітей старше 3 років, вагітним та при порушеннях функцій печінки за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

Для розведення не слід використовувати розчини з електролітами. Всі розчини мають бути прозорими. Перед введенням слід переконатися у відсутності осаду та змін у кольорі розчину.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років. Дітям старше 3 років застосовують з обережністю та за рекомендацією лікаря.

Код за МКБ та додаткові показання

• Коди МКБ: B15, B16, B17.1, B18.1, B18.2, K70.0, K71, K72, K73, K74, K76.0, L40, O21, T66