Інструкція з застосування лікарського засобу Этопозид-ЛЭНС

Загальна інформація

Этопозид-ЛЭНС — це концентрат для приготування розчину для інфузій, що застосовується у хіміотерапії для лікування різноманітних онкологічних захворювань. Препарат належить до групи протипухлинних засобів, що мають цитотоксичний ефект та інгібують діяльність топоізомерази II, що необхідна для реплікації ДНК у клітинах.

Форма випуску та склад

Форма випуску: концентрат для приготування розчину для інфузій у флаконах по 1 мл або 5 мл. Діючі речовини: етопозид у концентрації 20 мг/мл або 100 мг/мл. Упаковка: картонні пачки із флаконами по 5 мл, 50 або 100 шт.

Код класифікації АТХ

L01CB01 — Етопозид

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Протираковий алкалоїд

Фармакологічна дія

Этопозид-ЛЭНС є полусинтетичним похідним подофіллотоксину, що інгібує топоізомеразу II — фермент, відповідальний за розгортання ДНК під час клітинного поділу. Це призводить до блокування клітинного циклу у фазах S-G2, а у високих дозах — у G2. Препарат має цитотоксичну дію, руйнуючи ракові клітини, при цьому нормальні клітини у меншій мірі піддаються ураженню.

Показання до застосування

• Герминогенні пухлини (яєчка, хориокарцинома)
• Рак яєчників
• Мелкоклітинний та немелкоклітинний рак легень
• Лімфогранулематоз
• Некласифіковані лімфоми
• Рак шлунка (у монотерапії та у комбінації)
• Саркома Юінга
• Саркома Капоші
• Нейробластома
• Рак молочної залози з метастазами у печінку та плевру
• Острий нелімфобластний лейкоз
• Мезотеліома

Спосіб застосування та дози

Дозування та режим терапії визначаються індивідуально, залежно від типу пухлини, стадії захворювання, стану кровотворної системи та схеми лікування. Зазвичай застосовують внутрішньовенні інфузії під контролем лікаря. Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження та визначити функцію печінки і нирок.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з препаратами, що пригнічують функцію кісткового мозку, може викликати додаткову мієлосупресію. Взаємодія з цисплатином може призводити до зниження кліренсу етопозиду і підвищення його токсичності. Циклоспорин у високих дозах може збільшувати тривалість дії етопозиду, спричиняючи лейкопенію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Этопозид-ЛЭНС протипоказаний під час вагітності через ризик тератогенного та ембріотоксичного ефекту. У разі необхідності застосування у період лактації слід припинити годування груддю. Важливо застосовувати ефективні засоби контрацепції протягом лікування і протягом 3 місяців після завершення терапії.

Побічні дії

• З боку кровотворної системи: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія — частіше при високих дозах
• З боку травної системи: нудота, блювання, рідше — анорексія, мукозити, діарея, при високих дозах — токсичність печінки
• З боку нервової системи: сонливість, утомлюваність, периферична нейропатія
• Обмін речовин: гіперурикемія, при високих дозах — метаболічний ацидоз
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія
• З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея
• Алергічні реакції: озноб, гарячка, бронхоспазм
• Дерматологічні реакції: випадіння волосся

Протипоказання до застосування

• Виражена мієлосупресія
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок
• Вагітність
• Дитячий вік до 2 років
• Гіперчутливість до етопозиду або його похідних

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з попереднім променевим або хіміотерапевтичним лікуванням, при інфекційних ураженнях слизових оболонок та порушеннях серцевого ритму
• Не рекомендується вакцинуватися під час терапії
• Перед початком і під час лікування необхідно регулярно контролювати картину периферичної крові
• Мутагенний потенціал препарату слід враховувати, застосовуючи його у хворих, що планують вагітність

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При порушеннях функції нирок: препарат протипоказаний при виражених порушеннях. При помірних або легких порушеннях дозу зменшують відповідно до кліренсу креатиніну. При порушеннях функції печінки: застосовувати з обережністю, препарат протипоказаний при вираженій дисфункції.

Застосування у дітей

Этопозид-ЛЭНС протипоказаний дітям до 2 років. У віці старше 2 років застосовують з обережністю під наглядом фахівця, з урахуванням особливостей їхнього стану.

Коди МКХ

Власник реєстраційного посвідчення та торгового знака

Власник реєстраційного посвідчення: LANS-PHARM OOO
Власник торгового знака: VEROPHARM AO

Зауваження

Перед застосуванням Этопозид-ЛЭНС необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати препарат без рекомендацій фахівця та при наявності протипоказань.