Евра® — трансдермальний гормональний контрацептив

Евра® — це сучасний трансдермальний пластир, який використовується для профілактики небажаної вагітності у жінок репродуктивного віку. В основі препарату лежить поєднання естрогену (етилэстрадіолу) та гестагена (норэлгестромина), що забезпечує високий рівень ефективності та зручність застосування.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді квадратного трансдермального пластира з бежевою матовою підкладкою, закругленими кутами та перфорацією для легкого відриву. На підкладці викарбувано назву «EVRA». Розмір пластиру становить (51.0±1.0) мм × (51.0±1.0) мм.

Опис та склад

Пластир містить активні речовини:

• норэлгестромин — 6 мг, що забезпечує виділення впродовж 24 годин — 203 мкг
• этинилэстрадиол — 600 мкг, що забезпечує виділення впродовж 24 годин — 33.9 мкг

Допоміжні речовини включають:

• адгезивну суміш із полиизобутилену та полібутилену — 221.4 мг
• лауриллактат — 12 мг
• кросповідон — 60 мг
• нетканий матеріал із поліестеру — 34 мг
• підтримуюча плівка — 110.7 мг
• захисна плівка — 208.95 мг

Код АТХ

G03AA13 — Гормональні контрацептиви для трансдермального застосування

Фармакологічна група

Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + гестаген), що застосовується трансдермально.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не допускати заморожування або зберігання у холодильнику, оскільки це може погіршити якість продукту.

Срок придатності

2 роки з дати виготовлення. Після закінчення строку використання не застосовувати.

Фармакологічна дія

Евра® діє шляхом пригнічення функції гонадотропінів гіпофізу, що призводить до припинення овуляції та зменшення ймовірності запліднення. Крім того, препарат підвищує вязкість цервікальної слизі та зменшує рецептивність ендометрію до імплантації бластоцисти. Це забезпечує високий рівень контрацептивної ефективності, з індексом Перла близько 0.90, та знижує ризик вагітності навіть у жінок із високою масою тіла понад 90 кг.

Показання до застосування

• Профілактика нежеланої вагітності у жінок репродуктивного віку.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для досягнення максимальної контрацептивної ефективності важливо строго дотримуватися правил застосування. Евра® наклеюється на чисту, суху та здорову шкіру на області живота, стегон, верхньої частини плеча або тулубу, уникаючи зон із оволосінням та зоною з високою механічною навантаженістю.

Застосовують по одному пластиру щотижня, змінюючи його у той самий день тижня (день заміни). Перший пластир наклеюють у перший день менструації або за рекомендацією лікаря. Новий пластир слід приклеювати на нове місце, щоб уникнути подразнення шкіри та знизити ризик відшарування.

Курс складає 3 тижні, після чого слідує 4-те тиждень — без застосування пластиру, під час якого може спостерігатися менструальна кровотеча або мазання. Після завершення 4-го тижня починається новий цикл.

Якщо пластир відшарувався або частково відстав, його потрібно невідкладно замінити. Якщо відшарування сталося більше ніж на 24 години, потрібно застосувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом 7 днів, а при пропуску або неправильному застосуванні — провести додаткову контрацепцію та проконсультуватися з лікарем.

Інструкція щодо початку застосування

• При першому застосуванні — у перший день менструального циклу, наклеїти пластир і використовувати його протягом 7 днів.
• При переході з пероральних контрацептивів — у перший день після завершення попереднього циклу або за рекомендацією лікаря.
• Після аборту або народження — починати застосування можна не раніше 21-го дня після події.

Протипоказання

• Наявність тромбозів та тромбофлебітів у минулому або сучасний тромбоз судин.
• Рак молочних залоз або інші гормонозалежні пухлини.
• Порушення функції печінки або гострий гепатит.
• Кровотечі невідомої етіології.
• Підвищений ризик розвитку тромбоемболії.
• Під час вагітності та годування груддю — препарат протипоказаний.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Центральна нервова система: головокруження, головний біль, зміни настрою, безсоння.
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, набряки.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, диспепсія, болі в животі.
• Шкіра та дерма: висип, свербіж, алергічні реакції, посилене потоотделення.
• Молочні залози: збільшення, больові відчуття, зміни у менструальному циклі.
• Інші: зміни вагінальної секреції, міжменструальні кровотечі, порушення менструальної функції.

Особливі вказівки

Перед початком застосування або при виникненні будь-яких ускладнень слід проконсультуватися з лікарем. Особливо важливо контролювати стан шкіри, де наклеєний пластир, та відсутність симптомів тромбозу.

Не рекомендується застосовувати препарат у разі таких станів, як важкі захворювання печінки, тромбози, ризики розвитку тромбоемболії, а також при тривалих або частих головних болях.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок та печінки — застосування потрібно узгодити з лікарем.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до досягнення репродуктивного віку.

Міжнародна класифікація (МКБ)

• Застосовується для контрацепції — код Z30.4
• Можливі ускладнення — тромбози, кровотечі, інші — відповідно до діагнозів.

Реєстраційне володіння та виробник

Власник реєстраційного посвідчення — [назва компанії].

Препарат виготовлений згідно з технологією та стандартами відповідальних виробників.