Інструкція для медичного застосування препарату Езиклен®

Форма випуску та опис

Езиклен® представлений у вигляді концентрату для приготування розчину для перорального застосування у вигляді прозорої або злегка опалесцентної рідини з фруктовим запахом. У комплект входять дві флакони по 176 мл кожен, виготовлені з поліетилентерефталату (об’єм 180 мл) у картонній упаковці з мірою-склянкою для точного дозування.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 176 мл
Натрію сульфат (безводний)	17.51 г
Магнію сульфат гептагідрат	3.276 г
Калію сульфат	3.13 г
Вспомогальні речовини:	Натрію бензоат — 0.098 г Лимонна кислота безводна — 0.315 г Яблучна кислота — 0.315 г Сукралоза — 0.3025 г Ароматизатор фруктово-ягідний коктейль — 0.7875 г Очищена вода — 169.641 г

Ароматизатор фруктово-ягідний коктейль складається з натуральних та синтетичних ароматизаторів, пропиленгліколю (Е1520), етилового спирту, оцтової кислоти та бензойної кислоти (Е210).

Коди АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: A06AD10

Фармакологічна група: Комбіновані осмотичні слабительные засоби

Фармако-терапевтична дія

Комбінований осмотичний слабительный засіб. Механізм дії базується на обмеженому процесі активного транспорту сульфатів, що при досягненні порогу насичення залишаються у просвіті кишечника. Це сприяє утриманню води у кишечнику, що викликає обильну водянисту діарею та очищення кишечника.

Показання до застосування

• Для очищення товстої кишки у дорослих перед ендоскопічними та радіологічними дослідженнями кишечника.
• Перед хірургічними втручаннями, що вимагають відсутності вмісту у кишечнику.

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо. Дозування та схема застосування визначаються лікарем індивідуально. Після процедури рекомендується пити достатню кількість рідини для відновлення водно-електролітного балансу та запобігання зневодненню.

Лікувальна взаємодія

З обережністю застосовують у пацієнтів, що приймають препарати, які впливають на рівень електролітів (блокатори кальцієвих каналів, діуретики, літію препарати). Важливо враховувати можливе зниження ефективності інших пероральних препаратів через їх витяг з кишечника під час діареї, а також можливе порушення електролітного балансу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати у період вагітності та грудного вигодовування. У разі необхідності припинити грудне вигодовування на час прийому та протягом 48 годин після останнього застосування.

Побічні дії

• Імунна система: реакції гіперчутливості — крапивниця, свербіж, висип, еритема, диспное, відчуття здавлення у горлі (частота невідома).
• З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення.
• З боку травної системи: дуже часто — здуття живота, біль у животі, нудота, блювання; рідко — дискомфорт у аноректальній зоні, сухість у роті.
• З боку сечовивідної системи: рідко — дизурія.
• Загальні реакції: дуже часто — загальне нездужання; рідко — лихоманка.
• Лабораторні показники: підвищення активності печінкових трансфераз, креатинфосфокінази, ЛДГ, фосфору в крові, гіпербілірубінемія, зміни у біохімічних аналізах (гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіперурикемія, підвищення активності ЩФ, КФК, ЛДГ, креатиніну).

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Обструкція кишечника або підозра на неї, перфорація кишечника, порушення спорожнення шлунка (гастропарез).
• Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт), токсичний мегаколон.
• Гостра дегідратація, тяжка серцева недостатність, асцит, важка ниркова недостатність (КФ ≤ 30 мл/хв), період вагітності та годування груддю, вік до 18 років.

Особливі вказівки

Препарат не застосовується для лікування запорів. Перед застосуванням необхідно виключити протипоказання та провести оцінку стану водно-електролітного балансу. Важливо контролювати рівень електролітів, особливо у пацієнтів з ризиком гіпонатріємії або гіпокаліємії. Необхідно підтримувати достатню гідратацію під час і після застосування препарату, особливо у пацієнтів з ослабленим станом, літніх або з порушеннями функцій нирок, серця або печінки. У разі розвитку сильного зневоднення або тривалих симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Препарат протипоказаний при тяжких порушеннях функції нирок. Обережно застосовують при порушеннях середньої або легкої ступені. При порушеннях функції печінки застосовують з обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю у пацієнтів похилого віку, з урахуванням ризику розвитку електролітних порушень та зневоднення.

Застосування у дітей

Препарат заборонений для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди МКБ та показання

Коди МКБ: Z51.4 — підготовчі процеси для подальшого лікування або обстеження, що не класифіковані в інших рубриках.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстрації: IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Виробник: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE