Фастум гель для наружного применения 2,5% туба 100 г
| Форма выпуска | гель |
| Дозировка | 2.5 % |
| Код товара | 8606900 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | без рецепта |
| Бренд | Emcure Pharmaceuticals |
| Страна | Германия |
Ціна: 699 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Фастум®
Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування 2,5% у тубах або контейнерах різної ємності, прозорий, безбарвний, в'язкий з приємним запахом.
Опис
Гель Фастум® має однорідну консистенцію, не містить домішок і має приємний аромат. Випускається у вигляді безбарвного, прозорого, в'язкого гелю для зовнішнього застосування. Добре розподіляється по шкірі, швидко абсорбується та не залишає слідів.
Коди АТХ
M02AA10
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- НПЗЗ для зовнішнього застосування
- Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
Діюча речовина
Кетопрофен — 2,5 г на 100 г гелю.
Вспомогні речовини:
- карбомер 940 — 1,5 г
- етанол 96% — 40 мл
- неролійове масло — 0,05 г
- лаванда (гибридна «Лавандин») — 0,05 г
- троламін — 2,8 мг
- очищена вода — до 100 г
Фармако-терапевтична група
Нестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування (НПЗЗ).
Фармакологічна дія
Фастум® має виражену протизапальну, анальгезуючу та протинабрякову дію. Механізм дії базується на інгібуванні активності циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Крім того, кетопрофен інгібує липооксигеназу, зменшує вироблення брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що беруть участь у запальному процесі. Важливо зазначити, що препарат не має негативного впливу на стан суглобового хряща.
Показання
- симптоматичне лікування болю та запалення при різних захворюваннях:
- ревматоїдний артрит і периартрит;
- анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева);
- псоріатичний артрит;
- реактивний артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз різної локалізації;
- тендиніт, бурсит;
- міалгія;
- невралгія;
- радикуліт;
- травми опорно-рухового апарату, у тому числі спортивні травми, ушиби м'язів і зв'язок, розтягнення, розриви зв'язок і сухожиль.
Спосіб застосування, курс та доза
Гель застосовують зовнішньо, наносячи на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Тонким шаром рівномірно розподіляють та легко втирають до повного всмоктування. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. У разі необхідності довгострокового застосування — консультація спеціаліста.
Ліки та їх взаємодія
Застосування інших зовнішніх засобів, що містять кетопрофен або інші НПЗЗ, не рекомендується через можливість посилення побічних ефектів. Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти може зменшити зв'язування кетопрофену з білками плазми, що потенційно знижує його ефективність. Кетопрофен може знижувати виведення метотрексату, підвищуючи його токсичність. Пацієнтам, що приймають кумаринові антикоагулянти, слід проводити лікування під контролем лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування у III триместрі вагітності категорично заборонено. У I та II триместрах — можливе за умовою співвідношення користі для матері і потенційного ризику для плода. В період лактації застосування не рекомендується через можливий вплив на дитину.
Побічні дії
- Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
- Шкіра та підшкірно-жировий шар: нечасто — еритема, свербіж, печіння, екзема, транзиторний дерматит легкого ступеня; рідко — кропив’янка, висип, фотосенсибілізація, бульозний дерматит, пурпура, мультиформна еритема, ліхеноїдний дерматит, некроз шкіри, синдром Стивенса-Джонсона. Дуже рідко — важкий контактний дерматит, генералізована фотодерматит, токсичний епідермальний некроліз.
- Дихальна система: дуже рідко — бронхоспазм, напади астми.
- Мочова система: дуже рідко — погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів, інших НПЗЗ, фенофібрату або УФ-ліху;
- нарушення цілісності шкірних покровів (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани);
- анамнез бронхоспазму, викликаного прийомом НПЗЗ або саліцилатів;
- реакції фоточутливості;
- вагітність у III триместрі;
- дитячий вік до 15 років.
З обережністю застосовують при порушеннях функцій печінки або нирок, ерозивно-язвних ураженнях шлунково-кишкового тракту, захворюваннях крові, бронхіальній астмі, серцевій недостатності.
Особливі вказівки
- Уникати попадання гелю в очі, на слизові оболонки та шкіру навколо очей.
- Не застосовувати окклюзійні пов’язки.
- Після застосування слід уникати впливу прямих сонячних променів і УФ-лучів на оброблені ділянки шкіри протягом усього періоду лікування та 2 тижні після його завершення.
- Можливе поєднання з внутрішнім застосуванням лікарських засобів.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю, під контролем лікаря, при порушеннях функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю, під контролем лікаря, при захворюваннях печінки.
Умови реалізації
Препарат дозволено до безрецептурного застосування.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю, під контролем лікаря, через підвищену чутливість та можливі порушення функцій органів.
Застосування у дітей
Протипоказано застосовувати у дітей до 15 років.
Коди МКБ
- M02.3 — Хвороба Рейтера
- M05 — Сепротимпозитивний ревматоїдний артрит
- M07 — Псоріатичні та ентеропатичні артропатії
- M15 — Поліартрит
- M19.9 — Артроз невизначений
- M42 — Остеохондроз хребта
- M45 — Анкілозуючий спондиліт
- M47 — Спондилез
- M54.1 — Радикулопатія
- M54.3 — Ішіас
- M54.4 — Люмбаго з ішіасом
- M65 — Синовіти та теносиновіти
- M70 — Захворювання м’яких тканин, пов’язані з навантаженням
- M71 — Інші бурсопатії
- M75.0 — Адгезивний капсуліт плеча
- M79.1 — Міалгія
- M79.2 — Невралгія та неврит невизначений
- T14.0 — Поверхнева травма невизначеної області тіла
- T14.3 — Вивих, розтягнення і перенапруження капсульно-зв’язкового апарату сустава
Показання до застосування
- болі різної етіології, зокрема при ревматичних, травматичних, дегенеративних ураженнях опорно-рухового апарату;
- запальні процеси м’яких тканин;
- травми та спортивні ушкодження.
Протипоказання до застосування
- індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату;
- наявність алергії на саліцилати або інші НПЗЗ;
- пошкодження шкірних покривів у місці застосування;
- бронхіальна астма, викликана застосуванням НПЗЗ;
- вагітність у III триместрі;
- діти до 15 років.
Спосіб застосування, курс і доза
Гель наносити на чисту, суху шкіру тонким шаром 2-3 рази на день. Легко втирати до повного всмоктування. Тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. За необхідності тривалішого застосування — обов’язкова консультація спеціаліста.
Власник реєстраційного посвідчення
Фірма-виробник: А.Менаріні Індустріе Фармакеутіке Ріунітє S.r.L.
Виробник
Здійснює виробництво: А.Менаріні Мануфактурінг Лоджістікс та Сервісес S.r.L.