Файкомпа таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 4 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8752778 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Eisai [Эйсай Ко. Кавашима Фэктери] |
| Страна | Япония |
Ціна: 2270 грн
Інструкція з застосування лікарського препарату Файкомпа®
Загальна інформація
Файкомпа® (англійська назва: Fycompa) — це сучасний противосудорожний препарат, який застосовується для комплексного лікування епілепсії у дорослих та підлітків від 12 років. Основна форма випуску — таблетки, що покриті плівковою оболонкою, з різною дозуванням (2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг).
Форма випуску
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою, голубого кольору, круглі, двояковигнуті, з гравіровкою "Є 297" на одній стороні та "12" на іншій.
- Дозування: 2 мг (7 шт.), 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг, 12 мг (по 28 шт. у пачці).
Склад
Діючий компонент: перампанел
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат (145 мг), гипролоза низькозамішена, повідон, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат.
Оболонка: гипромеллоза 2910, тальк, макрогол 8000, титан(IV) оксид (титана діоксид), індигокармин.
Фармакологічна дія
Механізм дії: перампанел є селективним неконкурентним антагоністом іонотропних α-аміно-3-гідроксі-5-метил-4-ізоксазолпропіонат (АМРА) глутаматних рецепторів, що знаходяться на постсинаптичних нейронах. Глутамат — головний збуджуючий нейромедіатор у центральній нервовій системі, що відіграє ключову роль у патогенезі ряду неврологічних порушень, зумовлених перенапруженням нейронів.
Дія перампанела полягає у блокуванні активності АМРА-рецепторів, що знижує збуджувальні сигнали у мозку і зменшує ймовірність розвитку епілептичних приступів.
Фармакодинаміка: у клінічних дослідженнях відзначено, що препарат знижує частоту приступів, причому ефект корелює з дозою. Парампанел впливає на психомоторні функції та швидкість реакції, тому при призначенні слід враховувати можливі побічні ефекти.
Показання до застосування
- Додаткова терапія парціальних (локальних) епілептичних нападів у дорослих та підлітків віком від 12 років при їх недостатньому контролі іншими препаратами.
- Додаткова терапія для лікування первинно-генералізованих тонико-клонічних нападів у пацієнтів із ідіопатичною генералізованою епілепсією віком від 12 років.
Протипоказання
- Гіперчутливість до перампанел або інших компонентів препарату.
- Дитячий вік до 12 років (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності).
- Тяжка печінкова недостатність (рекомендується уникати застосування).
- Тяжка ниркова недостатність (з обережністю, під наглядом лікаря).
Спосіб застосування та режим дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймати внутрішньо 1 раз на добу перед сном, незалежно від часу їжі. Таблетку слід запити достатньою кількістю чистої води, не жувати, не дробити та не розламувати, оскільки на поверхні відсутні ризики поділу.
Дозування у дорослих та підлітків від 12 років
- Початкова доза становить 2 мг на добу.
- Залежно від відповіді організму та переносимості, дозу можна збільшувати кожен 1-2 тижні на 2 мг до досягнення цільової дози 8-12 мг/добу.
- При застосуванні одночасно з іншими ПЕТ, що не впливають на період напіввиведення перампанела, титрування проводити з інтервалами 2 тижні.
- Якщо застосовуються препарати, що прискорюють або сповільнюють метаболізм перампанела, корекція дози повинна здійснюватися відповідно до рекомендацій лікаря.
Для лікування парціальних нападів
Рекомендується починати з дози 2 мг/добу. Потім дозу можна підвищувати на 2 мг кожні 1-2 тижні до цільової — 8-12 мг/добу, залежно від переносимості та клінічного ефекту.
Для лікування первинно-генералізованих тонико-клонічних нападів
Початкова доза — 2 мг/добу, яка може бути збільшена на 2 мг з інтервалом 1-2 тижні до максимальної — 8-12 мг/добу.
Особливі вказівки
- Зменшення дози або припинення прийому слід здійснювати поступово, щоб уникнути підвищення частоти приступів.
- При пропуску одного прийому необхідно дочекатися наступного запланованого прийому без подвоєння дози.
- При тривалому пропуску (більше 5 періодів напіввиведення) потрібно відновлювати лікування з початкової дози.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Діти до 12 років
Безпека та ефективність перампанелу у цієї вікової групи не встановлені, тому застосування не рекомендоване.
Літні пацієнти
Дослідження показали, що профіль безпеки у пацієнтів старше 65 років подібний до молодших, корекція дози не потрібна, але слід застосовувати з обережністю.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
При легких порушеннях корекція дози не потрібна. При середньо- та тяжко- порушеннях нирок або на гемодіалізі препарат застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря.
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
При легких та середніх порушеннях доза може бути збільшена з урахуванням переносимості, з паузою не менше 2 тижнів між підвищеннями. При тяжких порушеннях застосовувати з обережністю або не рекомендовано.
Передозування
Симптоми: випадки передозування перампанелу у клінічній практиці обмежені. Можливе порушення свідомості, збудження, агресивна поведінка. Відновлення проходить без ускладнень.
Лікування: специфічного антидоту немає. Показано підтримуючу терапію, моніторинг життєвих функцій та стану пацієнта. Оскільки препарат має довгий період напіввиведення, симптоматичне лікування повинно бути тривалим.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, вказаного на упаковці.
Інша інформація
- Виробник: ТОВ "Виробник"
- Реєстраційне посвідчення: № РУ-XXXX-XX
- Торгова марка: Файкомпа®