Фелодип — пролонговані таблетки для терапії гіпертензії та стабільної стенокардії

Фелодип є лікарським препаратом, що належить до групи блокаторів кальциевих каналів, та застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стабільної стенокардії, включаючи стенокардію Принцметала. Його особливістю є пролонгована дія, що забезпечує ефективність при дотриманні режиму прийому один раз на добу.

Формы выпуска и описание

Фелодип представляє собою таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору. Вони мають круглу двояковипуклу форму з гравіровкою "10" на одній стороні та без запаху. При розломі видно ядро білого або майже білого кольору. В комплект входять блистери по 30 або 100 таблеток, упаковані в картонну упаковку.

Склад препарату

Склад плівкової оболонки: гіпромеллоза (Pharmacoat 606), залізооксид червоний і жовтий (E172), титан діоксид (E171), тальк, пропіленгліколь.

Фармакологічна дія

Фелодипін — це блокатор повільних кальцієвих каналів з групи дигідропіридинів. Механізм його дії полягає у зниженні проникності кальцієвих каналів у гладеньких міоцитах судин, що веде до гипотензивного та антиангінального ефектів. Препарат знижує системний опір судин (ОПСС), що сприяє зниженню артеріального тиску. Має дозозалежний протиішемічний ефект, зменшує обсяг ураженого міокарда при інфаркті та захищає від ускладнень реперфузії. Практично не впливає на інотропію та провідність серця.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна стенокардія (включаючи стенокардію Принцметала)

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Фелодип приймається внутрішньо, бажано перед їжею або після легкого сніданку. Таблетки не можна розжовувати, ділити чи подрібнювати. Для артеріальної гіпертензії початковою дозою є 2,5–5 мг один раз на добу, при необхідності дозу можна поступово збільшувати до 10–20 мг на добу. Для стабільної стенокардії початкова доза становить 5 мг, при потребі її підвищують до 10 мг. Максимальна добова доза — 20 мг.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції печінки починають з 2,5 мг, з можливим подальшим підвищенням. Препарат можна застосовувати у комбінації з бета-блокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками для посилення терапевтичного ефекту, але з обережністю — для запобігання гіпотензії.

Передозування

Симптоми: різке зниження артеріального тиску, брадикардія. Лікування: симптоматична терапія, у тому числі горизонтальне положення з низькою головою, внутрішньовенне введення атропіну (0,5–1 мг), інфузії розчинів для підтримки об’єму крові. За наявності артеріальної гіпотензії застосовують препарати, що підсилюють судинний тонус.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими препаратами може впливати на рівень фелодипіну у крові і його ефективність. Зокрема, при застосуванні з дигоксином рівень його у плазмі підвищується. З інгібіторами цитохрому P450 (циметидин, еритроміцин, ітраконазол) — метаболізм уповільнюється, що веде до підвищення концентрації фелодипіну. З протитуберкулезними та епілептичними препаратами — зменшення його ефективності. Комбінація з бета-блокаторами, верапамілом і діуретиками посилює гіпотензивний ефект. Не рекомендується застосовувати з грейпфрутовим соком.

Протипоказання

• Нестабільна стенокардія
• Острий інфаркт міокарда і період до 1 місяця після нього
• Кардіогенні шоки
• Клінічно значущий аортальний стеноз
• Серцева недостатність у декомпенсованій стадії
• Висока чутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період лактації
• Діти та підлітки до 18 років
• Дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі вказівки та додаткові рекомендації

Фелодипін може викликати значну артеріальну гіпотензію у окремих випадках, що може призвести до ішемії міокарда. Не рекомендується застосовувати для профілактики інфаркту. Препарат добре переноситься пацієнтами будь-якого віку та статі, включаючи пацієнтів з бронхіальною астмою, порушеннями функцій нирок, цукровим діабетом, подагрою, гіперліпідемією та синдромом Рейно. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами обумовлений появою головного болю, запаморочення або слабкості. Пацієнтам рекомендується уникати водіння та роботи з механізмами у разі появи таких симптомів.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 10°C до 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Виробник та власник товарного знака

Виробник: KLOCKE PHARMA-SERVICE GmbH
Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Власник товарного знака: TEVA Czech Industries s.r.o.