Фелодипін — пролонговані таблетки для лікування гіпертензії та стабільної стенокардії

Загальна інформація

Фелодипін є фармакологічним препаратом, що належить до групи блокаторів кальциевих каналів, з активною речовиною фелодипін. Це таблетки пролонгованої дії, які призначені для перорального застосування, мають покриття, що забезпечує поступове звільнення активної речовини, що дозволяє підтримувати стабільний рівень у крові та зменшити кількість дозувань у добу.

Форма випуску

• Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою:
• по 2.5 мг — у пачках по 30 або 100 штук
• по 5 мг — у пачках по 30 або 100 штук
• по 10 мг — у пачках по 30 або 100 штук

Опис

Таблетки мають круглу, двояковипуклу форму, покриті червоно-коричневою плівковою оболонкою з гравіровкою "10" на одній стороні. На розломі ядро білого або майже білого кольору. Застосовуються для тривалого контролю артеріального тиску та профілактики стенокардії.

Хімічний склад

Додаткові компоненти	Кількість у 1 таблетці
Лактозу моногідрат	21.45 мг
Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH101)	48 мг
Гіпромеллоза (Methocel E50LV)	110 мг
Повиодон (K-25)	7.35 мг
Пропігаллат	0.067 мг
Мікрокристалічна целюлоза (Emcocel 90M)	8 мг
Кремнію діоксид колоїдний	1.3 мг
Магнію стеарат	0.833 мг

Оболонка таблетки містить гіпромеллозу (Pharmacoat 606), залізо оксид червоний (E172), залізо оксид жовтий (E172), титан діоксид (E171), тальк та пропіленгліколь.

Фармакологічна група

Препарат належить до групи блокаторів кальциевих каналів та класифікується за кодом АТХ C08CA02.

Фармакодинаміка

Фелодипін — блокатор медленних кальциевих каналів з групи дигідропіридинів. Має гіпотензивну та антиангінальну дію, знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення системного опору судин (ОПСС). Обладает дозозалежним антиишемическим ефектом, зменшує розміри інфаркту міокарда, сприяє профілактиці ускладнень при реперфузії. Практично не впливає на інотропну функцію серця та провідність.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна стенокардія, включно з варіантом (стенокардія Прінцметала)

Спосіб застосування, режим дозування і курс лікування

Препарат приймають внутрішньо, вранці, перед їжею або після легкого сніданку. Таблетки не можна розжовувати, подрібнювати або розламувати. Дозування підбирається індивідуально, залежно від тяжкості стану.

• При артеріальній гіпертензії: початкова доза — 5 мг 1 раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг. Максимальна — 20 мг/добу.
• Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки: початкова доза — 2.5 мг/день, з можливим подальшим коригуванням.
• При стабільній стенокардії: початкова доза — 5 мг/добу, при необхідності — до 10 мг.

Можливе застосування у комбінації з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками для посилення терапевтичного ефекту. Важливо контролювати рівень артеріального тиску та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску та брадикардія. Лікування симптоматичне: пацієнта слід укласти у горизонтальне положення, при брадикардії — ввести внутрішньовенно атропін (0.5-1 мг), при необхідності — провести інфузійну терапію для відновлення об’єму крові.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Фелодипін може підвищувати концентрацію дигоксину у крові. При застосуванні з інгібіторами цитохрому P450 (циметидин, еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол) слід враховувати можливе збільшення рівня фелодипіну. Взаємодіє з бета-адреноблокаторами, верапамілом, діуретиками, що може посилювати гіпотензивний ефект. Не рекомендується застосовувати із грейпфрутовим соком через підвищення біодоступності.

Протипоказання

• Нестабільна стенокардія
• Острий інфаркт міокарда, період до 1 місяця після перенесеного інфаркту
• Кардіогенні шоки
• Клінічно значущий аортальний стеноз
• Декомпенсована серцева недостатність
• Висока артеріальна гіпотензія
• Період вагітності та лактації
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Особливі вказівки

Можливе виникнення значної артеріальної гіпотензії, що може призвести до ішемії міокарда. Не рекомендується застосовувати препарат як вторинну профілактику інфаркту. Важливо дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та виконувати роботи, що вимагають уваги. В разі появи запаморочення або слабкості — слід утриматися від керування авто та роботи з механізмами.

Особливості застосування у пацієнтів із порушеннями функцій

При порушеннях функцій печінки: початкова доза — 2.5 мг/день, з урахуванням тяжкості стану. При порушеннях функцій нирок: особливих обмежень немає, застосування без корекції дозування, але необхідна увага лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 10°C до 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Виробник та власник торгової марки

Виробник: KLOCKE PHARMA-SERVICE GmbH. Власник реєстраційного посвідчення: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. Торгову марку Фелодипін належить компанії TEVA Czech Industries s.r.o..