Інструкція з медичного застосування препарату Фелодип

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, що мають червоно-коричневий колір, круглі, двояковипуклі. На одній стороні таблетки гравіруванням нанесено числове позначення "10". Таблетки не мають запаху; при розломі видно ядро білого або майже білого кольору.

Опис

Фелодипін — активна речовина препарату — є блокатором повільних кальцієвих каналів із групи дигідропіридинів. Його основні фармакологічні властивості включають зниження артеріального тиску та ангіна. Препарат знижує опір судинної системи — системний судинний опір (ОПСС), що сприяє зниженню артеріального тиску. Крім того, Фелодипін має дозозалежний антиішемічний ефект, зменшує розміри інфарктів міокарда та захищає від ускладнень, пов’язаних із реперфузією. Значно зменшує навантаження на серце, практично не чинить негативного інотропного впливу, мінімально впливає на провідну систему серця.

Клінічні показання

• Артеріальна гіпертензія
• Стабільна стенокардія, включно з стенокардією Принцметала

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати внутрішньо, вранці, перед або після легкого сніданку. Таблетки не рекомендується розжовувати, дробити або розмелювати. Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Для гіпертензії

• Початкова доза — 5 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/добу.
• Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функції печінки — початкова доза становить 2,5 мг/добу.
• Максимальна добова доза — 20 мг, прийнята один раз.

Для стабільної стенокардії

• Початкова доза — 5 мг один раз на добу.
• За необхідності дозу можна збільшити до 10 мг/добу.
• Максимальна доза — 20 мг/добу.

Особливості застосування

Фелодипін можна застосовувати у комбінації з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ або діуретиками для підсилення гіпотензивного ефекту. У пацієнтів з порушеннями функції печінки рекомендовано зменшити початкову дозу. Препарат приймається внутрішньо, курс лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми — надмірне зниження артеріального тиску та брадикардія. Лікування — симптоматична терапія. Необхідно перевести пацієнта у горизонтальне положення з низькою головою, при брадикардії — ввести внутрішньовенно атропін у дозі 0,5–1 мг. За необхідності застосовують інфузії розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові або препарати з вазоконстриктивною дією.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація останнього у плазмі підвищується, проте режим дозування не потрібно коригувати. З інгібіторами цитохрому P450 (циметидин, еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол) можливе підвищення концентрації фелодипіну у крові. Вживання грейпфрутового соку посилює його біодоступність. Спільне застосування з бета-адреноблокаторами, верапамілом, трициклічними антидепресантами та діуретиками посилює гіпотензивний ефект.

Протипоказання

• Нестабільна стенокардія
• Острий інфаркт міокарда та період до 1 місяця після перенесеного інфаркту
• Кардіогенні шок
• Клінічно значущий аортальний стеноз
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Виражена артеріальна гіпотензія
• Беремність і лактація
• Вік до 18 років
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Побічні дії

Можуть виникнути: головний біль, запаморочення, серцебиття, набряки периферичних судин, реакції алергічного характеру (крапивниця, набряк Квінке), диспепсія, гіперплазія ясен. Часто — почервоніння обличчя. Реакції з боку нервової системи — головний біль, запаморочення. Можливі порушення функції печінки, шкірні реакції, у т. ч. фотосенсибілізація.

Особливі вказівки

Фелодипін може спричинити значну артеріальну гіпотензію, особливо у пацієнтів з ризиком ішемії міокарда. Не рекомендується застосовувати для профілактики інфаркту. Лікування у разі ускладнень — симптоматичне і підтримуюче. Важливо контролювати стан пацієнта під час терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

У пацієнтів з порушеннями функції нирок змін у фармакокінетичних показниках не відзначено. При порушеннях функції печінки початкова доза зменшується до 2,5 мг/добу, а у важких випадках — з обережністю.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці за температури від 10°C до 25°C. Термін придатності — 4 роки.

Умови реалізації

Препарат випускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Для пацієнтів похилого віку початкова доза — 2,5 мг/добу. Дітям та підліткам застосування не рекомендоване через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки і ефективності.