Феломика таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 360 мг 120 шт.

Загальний опис препарату Феломіка

Препарат Феломіка є сучасним імунодепресантом, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу у пацієнтів з аллогенними трансплантатами нирки. Виготовлений у формі кишенько-розчинних таблеток з покриттям, що забезпечує пролонгований та цілеспрямований вплив активної речовини – мікофенолат натрію. Це високоефективний засіб, що сприяє подавленню імунної відповіді організму та підтримує довгострокову функцію трансплантату.

Форма випуску

• Кишенько-розчинні таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 360 мг активної речовини в одній таблетці.
• Доступні у упаковках по 30, 50, 60, 100, 120, 150 або 250 штук, розфасованих у ячейкові контурні упаковки або банки.

Опис лікарського засобу

Таблетки овальної форми, двояковипуклі, з рискою на одній стороні та гравіровкою "NPD" на іншій. Колір від рожевого до рожевого з сіруватим відтінком. Таблетки мають покриття, що забезпечує кишковорозчинність, що захищає активну речовину від руйнування у шлунку та забезпечує її всмоктування у кишечнику.

Склад

Коди АТХ

L04AA06 – Мікофенолова кислота

Фармако-теоретична група та фармакологічна дія

Феломіка належить до групи імунодепресантів. Механізм її дії полягає у селективному пригніченні синтезу гуанозинових нуклеотидів шляхом блокування інозинмонофосфатдегідрогенази. Це призводить до пригнічення проліферації Т- і В-лімфоцитів, що залежить від синтезу de novo, у багато разів більше, ніж інших клітин. Таким чином, препарат зменшує імунну відповідь організму, запобігаючи відторгненню трансплантата.

Показання до застосування

• Профілактика відторгнення трансплантата у пацієнтів з аллогенними трансплантатами нирки.
• Застосовується у комплексі з циклоспорином та глюкокортикоїдами для підтримки довгострокової функції трансплантату.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою. Рекомендована разова доза становить 720 мг, що еквівалентно двом таблеткам по 360 мг. Частота прийому – двічі на добу, з рівними інтервалами. Тривалість терапії визначається лікарем залежно від клінічної ситуації та стану пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Не слід одночасно застосовувати мікофенолат натрію з азатіоприном.
• Вакцинація живими вакцинами у пацієнтів на терапії Феломікою протипоказана, оскільки знижує імунну відповідь.
• При застосуванні з антацидами, що містять гідроксид магнію або алюмінію, всмоктування препарату може знижуватись, тому слід дотримуватись відповідних рекомендацій щодо застосування.
• Комбінування з гангцикловіром може потребувати корекції режиму дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Застосування при вагітності та лактації

Феломіка категорично протипоказана до застосування під час вагітності і у період грудного вигодовування через високий ризик розвитку ускладнень у плода та новонародженого. Використання препарату можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для дитини. У разі настання вагітності слід негайно припинити терапію та проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Препарат може викликати різноманітні побічні явища, зокрема:

• Інфекційні ускладнення: дуже часто – вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції, зокрема інфекції сечовивідних шляхів, герпес, кандидоз порожнини рота, пневмонія.
• З боку кровоносної системи: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
• З боку нервової системи: головний біль, головокруження, тремор, безсоння.
• З боку дихальної системи: кашель, задишка, інтерстиційна пневмонія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, гастрит, запор, диспепсія.
• Зміни з боку печінки: порушення лабораторних показників функції печінки.
• Зміни з боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, набряки.
• Інші реакції: алопеція, гіперліпідемія, гіпоглікемія, гіперкаліємія, гіпомагніємія, зниження маси тіла.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до мікофенолової кислоти або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік (через відсутність достатніх досліджень безпеки).
• Вагітність та період лактації.
• Захворювання шлунково-кишкового тракту у фазі загострення.

Особливі вказівки

• Застосовувати Феломіку слід виключно під контролем досвідченого лікаря у спеціалізованому закладі.
• Рекомендується захищати шкіру від сонячного випромінювання та ультрафіолету, носити захисний одяг та використовувати сонцезахисні засоби.
• Не рекомендується вакцинація живими вакцинами під час лікування препаратами на основі мікофенолової кислоти.
• Регулярно контролювати кровотворення (аналіз крові) для виявлення нейтропенії або анемії, особливо у перший рік терапії.
• Знижена імунна відповідь може знижувати ефективність вакцин.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам із стабільною функцією нирок змінювати дозу не потрібно, однак необхідне регулярне та ретельне спостереження за станом ниркової функції, особливо у випадках тяжких порушень.

При порушеннях функції печінки

Для хворих із важкими захворюваннями печінки корекція дози не потрібна, однак терапія повинна проходити під контролем лікаря.

Застосування у похилому віці

Пацієнтам похилого віку слід застосовувати з обережністю, оскільки ризик розвитку побічних реакцій підвищений у зв’язку з ослабленим імунітетом та супутніми захворюваннями.

Застосування у дітей

Застосування Феломіки у дітей протипоказане через відсутність достатньої клінічної інформації щодо безпеки та ефективності.

Межі застосування за МКБ

Z94.0 – Наявність трансплантованої нирки.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення – NANOPHARMA DEVELOPMENT OOO. Виробник – NANOPHARMA DEVELOPMENT OOO.