Фемоден® – комбінований пероральний контрацептив

Форма випуску і опис

Фемоден® представляє собою таблетки, покриті оболонкою, білого кольору, круглої форми. У кожній упаковці міститься 21 таблетка, що забезпечує зручність у застосуванні та контрольовану схему прийому. Таблетки випускаються у блистерах по 21 шт., упакованих у картонні коробки з контролем першого відкриття.

Склад:
Основні активні речовини: гестоден 75 мкг та етинілестрадіол 30 мкг.
Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон, натрію кальція едетат, магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з цукру, повидону, макроголу, кальція карбонату, тальку та горного воску.

Класифікація і фармакологічна група

Код АТХ	G03AA10
Клініко-фармакологічна група	Монофазний пероральний контрацептив
Фармако-терапевтична група	Контрацептивне засіб комбіноване (естроген + гестаген)

Фармакологічна дія

Фемоден® є комбінованим пероральним гормональним контрацептивом. У його складі містяться гестаген гестоден, що є похідним 19-нутестіностерону, та естроген етинілестрадіол.

Механізм дії:
- Препарат пригнічує овуляцію, зменшуючи зрілість яйцеклітини шляхом впливу на гіпоталамо-гіпофізарну систему.
- Знижує рецептивність ендометрію до імплантації бластоцисти.
- Підвищує в'язкість цервікальної слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів.

Це забезпечує високий рівень контрацептивної ефективності при дотриманні рекомендованої схеми застосування.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція – запобігання вагітності у жінок дітородного віку, що бажають уникнути незапланованої вагітності.

Спосіб застосування, курс і дози

Режим прийому: Приймати внутрішньо, щоденно, за однією схемою. Початок прийому рекомендується з перший день менструального циклу. Таблетки слід вживати у визначену послідовність, запиваючи водою.

Дозування: При застосуванні фіксованої комбінації гестоден 75 мкг та етинілестрадіол 30 мкг, одна таблетка приймається один раз на день у той самий час, протягом 21 дня, після чого слід зробити перерву на 7 днів, під час яких з'являються менструальні кровотечі. Потім курс повторюється.

Важливо дотримуватись схемы застосування та не пропускати прийом таблетки, оскільки це знижує ефективність.

Лекарське взаємодія

Можливі взаємодії: Вживання ліків, що індукують ферменти системи цитохрому P450, може зменшити концентрацію гормонів у крові, що призводить до зниження контрацептивної ефективності. До таких препаратів належать:

• барбітурати, фенитоїн, рифампіцин, карбамазепін, примідон, препарати для ВІЧ (ритонавір, невірапін, ефавіренз)
• зверобій продырявлений (Hypericum perforatum)
• інгібітори протеаз ВІЧ та вірусу гепатиту С, а також інші ферментні індуктивні засоби

Це може спричинити проривні кровотечі, зниження ефективності контрацепції, а також зміну профілю побічних ефектів. Рекомендується застосовувати додаткові засоби контрацепції під час прийому таких препаратів та протягом 2-6 місяців після їх завершення.

Застосування при вагітності та лактації

Фемоден® протипоказаний при вагітності та у період лактації, оскільки гормональні препарати можуть негативно впливати на плода та зменшувати кількість молока у матері.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти різних систем організму:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, рідко – тромбоемболії, інфаркт міокарда, інсульт.
• Органи зору: зниження слуху, погіршення стану рогівки при носінні контактних лінз.
• Статева система: кровотечі, зміни секрету слизової, кандидоз, збільшення молочних залоз, галакторея.
• Травна система: нудота, болі у животі, жовтяниця, холестаз, гепатит.
• Шкіра: висипи, хлоазма, підвищена ламкість волосся.
• Нервова система: головний біль, мигрень, зміни настрою, депресія.
• Обмін речовин: затримка рідини, збільшення маси тіла, гіперглікемія, підвищення рівня ТГ.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• наличие факторов ризику розвитку венозної тромбоемболії
• фактори ризику артеріальної тромбоемболії
• тяжкі захворювання печінки (у тому числі в анамнезі)
• опухолі печінки (у тому числі в анамнезі)
• тяжка хронічна або гостра ниркова недостатність
• гормонозалежні злоякісні новоутворення (полових органів, молочної залози)
• нез’ясовані кровотечі із статевих шляхів
• вагітність
• період лактації (грудне вигодовування)

Особливі вказівки

Перед початком застосування Фемоден® необхідно обговорити з лікарем індивідуальні ризики та переваги. Важливо регулярно проходити медичні огляди, контролювати рівень артеріального тиску та стан здоров’я. У випадку появи симптомів тромбозу, мигрені з аурою, жовтяниці чи інших ускладнень застосування слід припинити і звернутися до фахівця.

Виробник і країна виготовлення

Виробник: Bayer AG.
Виготовлено: Bayer Weimar GmbH & Co. KG.