Загальний опис препарату

Феназепам® — це лікарський препарат, що належить до групи бензодіазепідів та має виражену анксиолітичну, седативну, снотворну, протисудомну та міорелаксаційну дію. Випускається у формі таблеток по 2,5 мг, білого кольору, плоскоцилиндричної форми з фаскою. В одній таблетці міститься активна речовина бромдигідрохлорфенілбензодіазепін. В допоміжних компонентах використані лактозу моногідрат, картопляний крахмал, кроскармеллоза натрію (примеллоза) та кальцію стеарат.

Класифікація та фармакологічна група

Фармакологічна дія

Феназепам® — бензодіазепіновий препарат, що стимулює ГАМК-ергічну передачу, посилюючи інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) у центральній нервовій системі. Це забезпечує його анксиолітичний, седативний, снотворний, протисудомний та міорелаксаційний ефекти.

Основні механізми дії:

• Анксиолітичний ефект: зменшує рівень тривоги, страху та емоційної напруги, послаблює реактивність нервової системи.
• Седативний та снотворний ефект: знижує збудливість клітин ретикулярної формації та підкоркових структур мозку, сприяє швидкому засипанню та покращенню якості сну.
• Протисудомна дія: посилює пресинаптичну інгібіцію, зменшує поширення судомних імпульсів.
• Міорелаксація: зменшує м'язовий тонус у випадках спастичних станів.

Показання до застосування

• Невротичні, неврозоподібні та психопатоподібні стани, такі як підвищена тривожність, нервове напруження, емоційна лабільність, реактивні психози та сенесто-іпохондричні розлади.
• Реактивні психози та психопатологічні стани, що резистентні до інших анксиолітиків.
• Бессонниця, особливо при труднощах засинання або поверхневому сні.
• Абстинентний синдром при алкоголізмі та токсикоманії.
• Епілептичний статус та припадки різної етіології, включаючи високу ймовірність судомних проявів.
• Висока тривожність при шизофренії та інших психічних розладах.
• Міорелаксація у неврологічних станах: гіпертонус, атетоз, гіперкінези.
• Премедикація у анестезії для зменшення тривоги перед оперативними втручаннями.

Спосіб застосування, курс та дози

Звичайна доза

Препарат застосовують внутрішньо або парентерально (в/м, в/в). Для швидкого купірування гострих станів — в/в або в/м: початкова доза 0,5–1 мг, за потреби дозу можна повторювати або поступово збільшувати до 3–5 мг на добу. У тяжких випадках — до 7–9 мг/добу, розподілених на кілька прийомів.

Для лікування нервових станів та безсоння

• Дорослим: початкова доза 0,5–1 мг 2-3 рази на день. При необхідності дозу підвищують до 4–6 мг/добу через 2-4 дні, залежно від ефективності та переносимості.
• При безсонні: прийом 250–500 мкг за 20–30 хвилин до сну.

При епілепсії та алкогольній абстиненції

• Епілепсія: 2–10 мг/добу, розділених на кілька прийомів.
• Абстинентний синдром: внутрішньо 2–5 мг/добу або в/м по 500 мкг 1-2 рази на день.

Тривалість лікування — не більше 2 тижнів, з можливістю продовження за строгим медичним контролем. При необхідності — поступове зменшення дози для запобігання синдрома відміни.

Лікувальні взаємодії

При одночасному застосуванні Феназепаму® з іншими препаратами можливе посилення їх ефектів та побічних реакцій:

• Антипсихотики, противосудорожні та снотворні засоби — підвищення седативного ефекту.
• Центральні міорелаксанти, наркотичні анальгетики, етиловий спирт — можливе посилення депресії ЦНС.
• Інгибітори мікросомальних ферментів печінки — підвищення концентрації Феназепаму® у крові, ризик передозування.
• Індуктори ферментів печінки — зменшення терапевтичної дії.
• Збільшення концентрації трициклічних антидепресантів та інших психотропних препаратів у крові.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності через ризик розвитку вад у плода. У другому та третьому триместрах застосовують виключно за життєвими показаннями, враховуючи можливий ризик для плода та новонародженого — гіпотонію, пригнічення дихання, зниження тонусу м'язів, синдром "вялого немовляти".

Годування груддю протипоказане через можливе виділення активної речовини у молоко та небажані впливи на дитину.

Побічні дії

З боку нервової системи: сонливість, слабкість, запаморочення, порушення координації, тремор, дезорієнтація, зниження пам'яті, епілептичні припадки у хворих із епілепсією. Можливі пароксизмальні реакції — агресія, психомоторне збудження, страх, галюцинації.

З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювання, запор або діарея, порушення функції печінки, підвищення активності трансаміназ.

Інше: алергічні реакції (шкірна висипка, зуд), зниження АТ, тахікардія, порушення зору, залежність, синдром відміни при різкому скасуванні, що проявляється нервовістю, порушеннями сну, спазмами м'язів.

Протипоказання

• Кома, шок
• Міастенія
• Закритокутова глаукома (остра або схильність)
• Гострі отруєння алкоголем, наркотичними засобами, седативними препаратами
• Тяжка хронічна обструктивна хвороба легень
• Тяжка дихальна недостатність
• Тяжка депресія (з ризиком суїциду)
• Період вагітності (у I триместрі)
• Грудне вигодовування
• Вік до 18 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати ризик розвитку залежності, залежно від тривалості лікування та дози. Не рекомендовано комбінувати з алкоголем або психоактивними речовинами. У разі тривалого застосування — необхідний контроль стану крові, функції печінки та нирок.

У пацієнтів похилого віку можливе підвищення чутливості до препарату, тому дози слід підбирати обережно. При появі побічних реакцій — слід зменшити дозу або припинити застосування.

Категорично заборонено керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності під час терапії.