Феназепам (Phenazepam)

Феназепам — це препарат із групи бензодіазепінів, який має виражену анксиолітичну, седативну, снотворну та протисудомну дію. Його застосовують для лікування різноманітних психо-неврологічних станів, що супроводжуються тривогою, страхом, порушеннями сну та судомами.

Форми випуску та опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, диспергованих у порожнині рота, білого або майже білого кольору, круглої форми, з фаскою з двох сторін. Таблетки легко розчиняються у роті, що забезпечує швидке всмоктування активної речовини.

Дозування:

• 0.25 мг — таблетки для диспергування в порожнині рота, у упаковках по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 або 70 штук.
• 0.5 мг — аналогічна форма у таких же кількостях.
• 1 мг — у тих самих кількостях.

До складу входить активна речовина — бромдігідрохлорфенілбензодіазепін у відповідних дозах, а також допоміжні компоненти: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлітол флеш (манітол і кукурудзяний крохмаль), магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи протисудомних, анксиолітичних та седативних засобів — прочих анксиолітиків (код АТХ N05BX).

Фармакологічна дія

Феназепам проявляє комплексний фармакологічний ефект, що включає:

• Анксиолітичний ефект: зменшує тривогу, страх і напруження, особливо у пацієнтів із невротичними станами.
• Седативний та снотворний: сприяє швидкому засинанню та покращенню якості сну.
• Протисудомний: пригнічує судомні напади, що важливо при епілепсії.
• Міорелаксуючий: знижує м'язовий тонус, що застосовується при гіпертонусі та тиках.

Механізм дії полягає у посиленні інгібуючого впливу гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на нервові передачі через бензодіазепінові рецептори, що розташовані у різних центрах головного мозку та спинного мозку.

Показання до застосування

• Купірування нападів тривоги, паніки, страху та агітації (у тому числі при панічних атаках).
• Лікування невротичних, неврозоподібних, психопатичних станів, реактивних психозів, вегетативних дисфункцій та ипохондричного синдрома.
• Порушення сну, зокрема труднощі засинання та порушення безперервності сну.
• Профілактика станів страху та емоційного напруження.
• Допоміжна терапія при епілепсії (височковий і міоклонічний типи).
• Зменшення м'язового тонусу, гиперкінезів, тиков та ригідності при ураженні ЦНС.
• Лікування алкогольного абстинентного синдрому.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовується внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід тримати на язиці до повного розчинення, не запиваючи водою.

Рекомендовані дози:

Стан	Дозування	Особливості застосування
Напади тривоги, панічні атаки	1-2 мг, при необхідності повторювати кожні 1.5 години, до купірування симптомів
Невротичні та психопатичні стани	0.5-1 мг 2-3 рази на добу, з можливим збільшенням до 4-6 мг/добу через 2-4 дні
Порушення сну	0.25-0.5 мг за 20-30 хвилин до сну
Епілепсія	2-10 мг на добу
Гіпертонус, тики, ригідність	2-3 мг 1-2 рази на добу
Лікування алкогольної абстиненції	2-5 мг на добу, за потреби, розподіляючи дозу на кілька прийомів

Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 2 тижні без консультації лікаря. При необхідності тривале застосування — під контролем лікаря, з поступовим зниженням дози при відміни.

Передозування

Симптоми: сильне пригнічення свідомості, зупинка дихання, артеріальна гіпотензія, кома, порушення рефлексів, тремор, ністагм. Важка сонливість, спутаність, порушення дихання та серцевої діяльності.

Лікування: негайне промивання шлунка, введення активованого вугілля, підтримка життєвих функцій, симптоматична терапія. Специфічний антагоніст — флумазеніл в/в із поступовим збільшенням дози.

Лікарські взаємодії

Змішане застосування з іншими седативними, антипсихотичними, протисудомними, наркотичними засобами може посилювати їх ефекти, зокрема депресію ЦНС та дихання. Співзастосування з леводопою знижує її ефективність, а з зидовудином — підвищує токсичність. Важливо враховувати потенціал для розвитку лікарської залежності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності, особливо у I триместрі через ризик розвитку вроджених пороків та токсичної дії на плід. Існує високий ризик пригнічення ЦНС у новонародженого при застосуванні у пізні терміни вагітності.

Годування груддю слід припинити під час терапії через можливу передачу активної речовини через молоко та ризик для немовляти.

Побічні дії

Можуть виникнути:

• З боку нервової системи: сонливість, слабкість, головокруження, порушення пам’яті, тремор, дезорієнтація, феномени парадоксальної реакції (агресія, психомоторне збудження).
• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запори або діарея.
• З боку печінки: порушення функції, підвищення ферментів.
• З боку сечовидільної системи: затримка сечі, порушення функції нирок.
• Інші: зниження або підвищення лібідо, шкірна висип, зниження маси тіла.
• При різкому відмінах: синдром відміни, що проявляється нервозністю, безсонням, тривогою, м’язовими спазмами.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів.
• Кома, шок, гостра спінальна та церебральна атаксія.
• Гострі отруєння алкоголем, наркотиками або іншими седативними засобами.
• Тяжка обструктивна хвороба легень, гостра дихальна недостатність.
• Вагітність, період грудного вигодовування.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Застосування таблеток диспергованих у порожнині рота вимагає сухих рук. При печінковій і нирковій недостатності — контроль функцій крові та печінкових ферментів. Тривале лікування можливе лише під контролем лікаря.

У пацієнтів з історією залежності або схильністю до зловживання — обережність, поступове зменшення дози при відмінах. Забороняється водіння автотранспорту та виконання потенційно небезпечних робіт під час терапії.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі: особлива обережність через підвищену чутливість та ризик розвитку побічних ефектів.

Діти: застосування протипоказане до 18 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Препарат відпускається за рецептом.