Інструкція з застосування медичного препарату Феназепам®

Загальна інформація

Феназепам® — це лікарський засіб, що належить до групи бензодіазепінових препаратів, з вираженим анксиолітичним, седативним, м’яким протисудомним та центральним м’язовим релаксантним ефектом. Препарат має у своєму складі активну речовину бромдігидрохлорфенилбензодиазепін, яка стимулює бензодіазепінові рецептори центральної нервової системи, посилюючи інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Завдяки цьому, препарат ефективно зменшує рівень тривоги, страху та нервової напруги, сприяє покращенню сну та має протисудомну дію.

Форма випуску та опис

Феназепам® випускається у вигляді диспергованих у порожнині рота таблеток, білого або близького до білого кольору, круглої форми, з фаскою з двох сторін. Таблетки мають дозування 0,25 мг, 0,5 мг та 1 мг. Вони швидко розчиняються у порожнині рота, забезпечуючи швидкий початок терапевтичної дії без необхідності запивати їх водою. В упаковці міститься 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 або 70 таблеток залежно від дозування.

Компонентний склад

Компонент	Кількість на таблетку
Бромдігідрохлорфенилбензодиазепін	0,25 мг, 0,5 мг або 1 мг
Вспомогальні речовини:	бетадекс (бета-циклодекстрин), перлітол флеш (манітол і кукурудзяний крохмал), магнію стеарат

Фармакологічна дія

Феназепам® проявляє комплексну фармакологічну активність, що включає:

• Анксиолітичну дію: зменшує рівень тривоги, страху та нервової напруги, знімає емоційну напруженість.
• Седативний ефект: сприяє нормалізації сну, зменшує прояви безсоння та нервового збудження.
• Протисудомну дію: пригнічує судомні прояви при епілепсії та інших судомних синдромах.
• Міорелаксацію: зниження тонусу м’язів при центральних порушеннях функцій ЦНС.

Механізм дії полягає у посиленні впливу ГАМК на її рецептори, що забезпечує гальмівний ефект у нервовій системі та знижує її збудливість.

Показання до застосування

• Купірування нападів тривоги, ажитації, страху, включаючи панічні атаки.
• Лікування невротичних, неврозоподібних і психопатичних станів, реактивних психозів та вегетативних дисфункцій.
• Порушення сну та безсоння.
• Профілактика станів страху та емоційного напруження.
• Лікування височної та мікрогліїчною епілепсії у комплексі з іншими препаратами.
• Зниження м’язового тонусу, гиперкінези, тики, ригідність м’язів при ураженнях ЦНС.
• Лікування алкогольної абстиненції та синдромів, пов’язаних з нервовим напруженням.

Спосіб застосування, дози та режим лікування

Феназепам® приймається внутрішньо, диспергуючи таблетку на мові до її повного розчинення, без запивання водою. Тривалість терапії та дози визначаються лікарем індивідуально залежно від клінічної ситуації.

Рекомендувані дози

• При нападі тривоги, панічних атаках — початкова доза 1-2 мг, з можливістю повторного прийому кожні 1.5 години по 1 мг до зняття симптомів.
• Для лікування невротичних станів — початкова доза 0,5-1 мг 2-3 рази на добу, з подальшим поступовим збільшенням до 4-6 мг/добу за ефективністю та переносимістю.
• При порушеннях сну — 0,25-0,5 мг за 20-30 хвилин до сну.
• Для епілепсії — 2-10 мг на добу.
• При гіперкінезах — 2-3 мг 1-2 рази на добу.
• Для лікування алкогольної абстиненції — 2-5 мг на добу, за необхідністю розподіляючи дозу на кілька прийомів.

Максимальна добова доза — 10 мг. Тривалість курсу не перевищує 2 тижнів, у виняткових випадках — до 2 місяців. Після закінчення курсу препарат поступово скасовують, уникаючи різкої відміни для запобігання синдрома відміни.

Передозування та її симптоми

Симптоми передозування включають:

• Глибока сонливість, пригнічення свідомості.
• Зниження артеріального тиску, тахікардія.
• Дихальні розлади, кома.
• Зниження рефлексів, тремор, ністагм.
• Можливе порушення функцій печінки та нирок.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій, симптоматична терапія. Специфічним антагоністом є флумазеніл, який вводиться внутрішньовенно в стаціонарних умовах.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Феназепам® може посилювати дію інших седативних, снотворних, протисудомних препаратів, а також наркотичних анальгетиків. Водночас, застосування з інгібіторами або індукторами мікросомальних ферментів печінки може відповідно знижувати або підвищувати концентрацію препарату та його ефективність.

У разі одночасного застосування з антигіпертензивними засобами можливе посилення гіпотензивного ефекту. З обережністю застосовується при терапії з зидовудином, клозапіном, а також при поєднанні з алкоголем.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів.
• Кома, шок, гострі отруєння алкоголем, наркотиками.
• Закритокутова глаукома (у гострій формі або при схильності).
• Тяжка печінкова або респіраторна недостатність.
• Період вагітності, особливо I триместр, а також грудне вигодовування.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

При застосуванні Феназепам® слід враховувати можливість розвитку лікарської залежності, особливо при тривалому застосуванні у високих дозах. Не рекомендується водночас вживати алкоголь та керувати транспортом або складними механізмами під час лікування через можливі побічні реакції у вигляді сонливості, порушення концентрації та реакційної здатності.

Для пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок необхідний особливий контроль, а тривале лікування — під наглядом лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти — застосовувати з обережністю, враховуючи підвищену ймовірність розвитку побічних реакцій.

Діти та підлітки — застосування Феназепам® у цій групі не рекомендовано через недостатню досліджену безпеку та ефективність.

Заключна інформація

Феназепам® — це ефективний препарат для лікування тривожних станів та порушень сну, що вимагає дотримання рекомендацій щодо дозування, режиму застосування та обережності у застосуванні. Перед початком терапії необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності супутніх захворювань або прийомі інших лікарських засобів.