Фенікамід

Форма випуску: каплі для очей

Опис препарату

Фенікамід — це прозора рідина, яка може бути безбарвною або мати жовтуватий або коричнювато-жовтий відтінок. Об’єм флакону становить 10 мл, він виготовлений з поліетилентерефталату та оснащений капельницею для зручного застосування. Препарат містить активні компоненти: тропикамід — 8 мг, фенилэфрин гідрохлорид — 50 мг у 1 мл розчину, а також допоміжні речовини, зокрема бензалконія хлорид, натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, динатрія едетат дигідрат, а також воду для ін’єкцій.

Код АТХ

S01FA56 — тропикамід у комбінації з іншими препаратами

Клініко-фармакологічна група

Діагностичний препарат для місцевого застосування в офтальмології, що належить до групи м-холіноблокаторів та альфа-адреноміметиків.

Діюча речовина

Фенилэфрин гідрохлорид і тропикамід.

Фармакологічна дія

Тропикамід — м-холіноблокатор, що блокує м-холінорецептори сфінктера зірчастої драбинки та циліарної м’язи, спричиняючи короткочасну мідріазу (розширення зіниці) і параліч акомодації. Це тимчасово підвищує внутрішньоочний тиск, але незначно. Максимальний ефект по розширенню зіниці досягається через 20-45 хвилин і триває до 1 години, поступово нормалізуючись через 6 годин. Фенилэфрин — неселективний альфа-адреноміметик. При інстиляції у око викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон’юнктиви. Його вазоконстрикторна дія триває довше, ніж у норадреналіну, і проявляється через 10-60 хвилин після застосування. Це сприяє розширенню зіниці без циклоплегії і підсилює дію тропикамида.

Показання до застосування

• Для мідріатичної підготовки перед діагностичними офтальмологічними процедурами та дослідженнями.
• Перед хірургічними та лазерними операціями на очах.
• При порушеннях акомодації, як частина комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для розширення зіниці при діагностичних та оперативних втручаннях:

В кон’юнктивальний мішок закапати 1-2 краплі за 15-30 хвилин до процедури або операції. Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією щодо роботи з флаконом: відкривати його потрібно обертальним рухом, не торкаючись наконечника до поверхні ока чи рук, а потім акуратно закапати у кон’юнктивальний мішок, натягуючи нижню повіку. Після застосування закрити флакон кришкою.

Для корекції порушень акомодації:

Закапати по 1 краплі у кожен око на ніч протягом 2-4 тижнів.

Особливості роботи з флаконом:

1. Винести флакон з упаковки, обертовим рухом відкрити його.
2. Обережно, щоб не торкатися наконечником до поверхні ока, перевернути флакон та зафіксувати його між великим та вказівним пальцями.
3. Запрокинти голову, відтягнути нижню повіку, направити наконечник у кон’юнктивальний мішок і натиснути на флакон, щоб закапати потрібну кількість препарату.
4. Після застосування закрити флакон кришкою.

Відкріплений флакон слід використовувати протягом 1 місяця. Не застосовувати, якщо є видимі пошкодження або відсутній герметичний захист.

Передозування

При випадковому внутрішньому застосуванні можливі симптоми: сухість слизових та шкіри, підвищена температура, тахікардія, мідріаз, збудження, судоми, кома, утруднене дихання. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, введення антидотів (фізостигмін), седативних препаратів, холодні компреси для зниження температури, а також застосування альфа-адреноблокаторів при системних ефектах фенилэфрину.

Лікарські взаємодії

Адреноміметики посилюють ефект тропикамида, а м-холіноблокатори — послаблюють. Трициклічні антидепресанти, фенотиазини, амантадин, хінін, антигістамінні засоби підвищують ризик системних побічних реакцій. Атропін посилює мідріатичний вплив фенилэфрину. Комбінація з бета-адреноблокаторами може викликати підвищення внутрішньоочного тиску. Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами МАО та протягом 3 тижнів після їх відміни.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

Місцеві реакції: алергічні прояви, підвищення внутрішньоочного тиску, легке болю та печіння в очах, світлобоязнь, тимчасове погіршення зору, висвобождення пігменту в водяну вологу, блокада кута передньої камери (при звуженні кута), біль у зоні надбрівних дуг, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви, кератит. Рідко — реактивний міоз, що проявляється на наступний день після застосування. Системні реакції включають сухість шкіри та слизових, головний біль, гіпертензію, прискорене серцебиття, аритмії, зниження АТ, запаморочення, порушення сну, труднощі з сечовипусканням, запор та ін.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Закритокутова та змішана глаукома.
• Захворювання серцево-судинної системи: стенокардія, аритмії, гіпертензія, коронаросклероз.
• Печінкова порфірія, тиреотоксикоз, цукровий діабет I типу.
• Одночасний прийом МАО-інгібіторів (та протягом 3 тижнів після їх скасування).
• Дитячий вік до 12 років, вагітність, період годування груддю.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом другого типу, у літніх людей з серцево-судинними захворюваннями, після оперативних втручань.

Особливі вказівки

Після застосування препарату можливо тимчасове поява частинок пігменту у передній камері ока, що потрібно диференціювати з ознаками увеїту або крововиливу. Бензалконія хлорид може викликати кератопатію; у випадку частого або тривалого застосування рекомендується контролювати стан рогівки. Перед застосуванням контактні лінзи слід знімати, а встановлювати їх знову — не раніше ніж через 15 хвилин. У випадках циклоплегії слід враховувати ризик підвищення внутрішньоочного тиску та розвитку закритокутової глаукоми. Тропикамід може спричинити психотичні реакції. Не допускати контакту наконечника з поверхнею ока або іншими поверхнями. Після закапування рекомендується легкий масаж слізних мішків для зменшення системного всмоктування. Водіння автомобіля або роботу з механізмами слід уникати протягом кількох годин через можливу тимчасову зміну зору.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Відкрите застосовувати протягом 1 місяця, після чого вміст потрібно утилізувати.

Відпуск із аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку з серцево-судинними захворюваннями застосовувати з обережністю через можливий ризик аритмій та інфаркту.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 12 років.