Фенофибрат Канон таблетки покрытые пленочной оболочкой 145 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 145 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 170007317 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Канонфарма продакшн ЗАО |
| Страна | Россия |
Ціна: 559 грн
Інструкція для медичного застосування препарату Фенофібрат Канон
Форма випуску
Препарат представлений у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 145 мг активної речовини у кожній таблетці. Таблетки мають овальну форму, двояковипуклу, білого або майже білого кольору, з характерним маркуванням на поверхні.
Опис
Таблетки містять фенофібрат 145 мг та допоміжні компоненти, зокрема: кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, натрію кроскармеллозу, манітол, магнію стеарат, повідон K-30, мікрокристалічна целюлоза. Оболонка забезпечена компонентами: Опадрай II білого кольору, що містить полівініловий спирт, макрогол (полиетиленгліколь 4000), тальк та діоксид титану.
Код АТХ
C10AB05
Клініко-фармакологічні групи
- Гіполіпідемічний препарат
- Гиполіпідемічний засіб - фібрат
Фармакологічна дія
Фенофібрат активує РАПП-α (α-рецептори, активовані пролифератором пероксисом), що сприяє посиленню липолізу та виведенню атерогенної ліпопротеїнової фракції з високим вмістом тригліцеридів через активацію ліпопротеїнліпази та зниження синтезу апо-ЦIII. Це призводить до зниження рівнів ЛПНП і ЛПОНП, одночасно підвищуючи рівень ЛПВП та відповідних апо-протеїнів АI та АII.
Механізм дії сприяє зменшенню концентрації загального холестерину на 20-25%, тригліцеридів на 40-55%, а також підвищенню ЛПВП на 10-30%. Це сприяє зниженню атеросклеротичних ризиків та покращенню профілю ліпідів у крові.
Показання до застосування
- Комплексне лікування дисліпідемії у поєднанні з дієтою та статинами для зниження тригліцеридів та підвищення ЛПВП у пацієнтів з ішемічною хворобою серця або високим ризиком розвитку атеросклерозу.
- Зниження рівня тригліцеридів при важкій гіперліпідемії (типи IV, V за Фредриксоном).
- Корекція рівнів ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів та апоВ у пацієнтів з первинною або змішаною дисліпідемією (типи IIа, IIb, III, IV).
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо під час їди цілком, не розжовуючи. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної відповіді та стану пацієнта. Рекомендована початкова доза для дорослих — 145 мг один раз на добу. Максимальна добова доза становить 145 мг.
Пацієнтам похилого віку рекомендується приймати по 145 мг один раз на добу. Перехід з інших форм фенофібрату можливо без додаткової корекції дози, якщо доза становить 200 мг.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. У разі підозри рекомендується симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає, гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Фенофібрат може підвищувати ефективність пероральних антикоагулянтів, збільшуючи ризик кровотечі через витіснення у плазмі. Рекомендується зменшити дозу антикоагулянтів та контролювати МНО. Водночас, комбіноване застосування з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами може підвищити ризик міопатії та рабдомиолізу.
Фенофібрат не є інгібітором CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2 у терапевтичних концентраціях, але може слабко інгібувати CYP2C9, CYP2A6 та CYP2C19.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Дані щодо застосування у вагітних обмежені. Тератогенного ефекту у тварин не виявлено, але ембріотоксичність спостерігалася при високих дозах. Потенційний ризик для людини невідомий, тому застосовувати препарат у період вагітності дозволено лише за суворою оцінкою співвідношення ризику та користі.
Застосування під час годування груддю протипоказане через недостатність даних.
Побічні дії
Залежно від систем органів, побічні ефекти класифікуються за частотою:
- Дуже часто (≥10%): біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, помірне підвищення активності трансамінази.
- Часто (від 1% до <10%): тромбоцитопенія, головний біль, висип, свербіж.
- Нечасто (від 0.1% до <1%): панкреатит, гепатит, алопеція, підвищення креатиніну та мочевини, інтерстіціальні пневмонії.
- Рідко (<0.01%): рабдомиоліз, фотосенсибілізація, порушення функції печінки, тромбози, кровотечі.
Протипоказання
- Печінкова недостатність (включно з цирозом та порушеннями функції)
- Тяжка ниркова недостатність (КК <20 мл/хв)
- Панкреатит у анамнезі, за винятком гострого, спричиненого гіпертригліцеридемією
- Захворювання жовчного міхура
- Годування груддю
- Вік до 18 років
- Алергія на компоненти препарату
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно усунути причини вторинної гіперліпідемії, такі як цукровий діабет, гіпотиреоз, захворювання печінки або нирок, а також медикаментозна терапія. Ефективність терапії слід оцінювати через 3 місяці за рівнями ліпідів у крові.
Під час лікування рекомендується контролювати функцію печінки та м'язів (активність трансамінази, КФК). При підвищенні активності трансамінази більш ніж у 3 рази — препарат слід скасувати.
З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції щитоподібної залози, у літніх людей, при спадкових м'язових захворюваннях і при застосуванні разом із статинами або іншими препаратами, що знижують рівень ліпідів.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені, тому застосування не рекомендується.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Рекомендується застосовувати з обережністю, з урахуванням стану нирок та інших супутніх захворювань.